Institut de Formació Contínua

Expert en Farmacovigilància Aplicada

Modalitat Semipresencial

 
Tipologia:
Curs d'especialització
Crèdits:
18 ECTS
 
Preu:
2.570 *
Idioma:
Castellà
Inici curs:
09 abril 2018
Final curs:
19 novembre 2018
Horari:

Sessions presencials: divendres de 16:00h a 20:00h. La majoria de les sessions presencials es podran seguir per videoconferència.

Lloc:
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

* L'import inclou taxes administratives de la Universitat de Barcelona

 
Tres raons per escollir-lo
  • Aprendràs amb experts de reconeguda experiència en l’àmbit regulador i la indústria de la Unió Europea
  • Exclusiu per professionals amb experiència o una àmplia formació en Farmacovigilància
  • Tracta amb profunditat i orientació pràctica les novetats europees en Farmacovigilància, per tal de potenciar el teu desenvolupament professional a nivell espanyol i europeu
Presentació

La farmacovigilància ha viscut recentment (i encara viu actualment) grans canvis normatius, havent d'adequar-se a novetats estatals, europees i internacionals. Els professionals en aquest camp necessiten adquirir un expertise actualitzat amb les noves obligacions i responsabilitats en aquest àmbit. Com a expert en aquesta àrea, en el teu dia a dia has de posar en pràctica eines relatives als sistemes de qualitat de farmacovigilància (Master File), inspeccions i auditories, gestió i minimització del risc o comunicació i gestió de crisi.

L’Expert en Farmacovigilància Aplicada de la Universitat de Barcelona és el programa que tracta amb major profunditat i orientació pràctica aquestes novetats europees en farmacovigilància. Aprendràs amb professionals de reconeguda experiència en l’àmbit regulador i la indústria de la Unió Europea.

Es tracta d’un programa universitari d’Expert exclusiu per a professionals que comptin amb experiència en aquest camp o una sòlida formació prèvia en farmacovigilància.

Acreditació acadèmica

Expert en Farmacovigilància Aplicada per la Universitat de Barcelona.

Curs dissenyat segons les directrius de l'Espai Europeu d'Educació Superior i equivalent a 18 crèdits ECTS.

Objectius

L’objectiu principal del curs és preparar els professionals de la Farmacovigilància per aplicar en el seu dia a dia professional les noves normatives europees que estableixen les obligacions i responsabilitats en aquest àmbit. Concretament, aquest Expert té aquests objectius:

  • Oferir una visió completa de la normativa més recent en farmacovigilància sobre el Sistema de farmacovigilància i monitorització, gestió del risc, comunicació i gestió de crisis i vigilància de productes sanitaris.
  • Aprofundir en l’impacte d’aquesta normativa per als professionals d'aquesta àrea.
  • Aplicar les exigències més recents de la Unió Europea relatius a les responsabilitats de la farmacovigilància, a partir de documentació i normativa estatal i europea (en castellà i en anglès).
  • Establir i aplicar mecanismes en la identificació, quantificació, avaluació i prevenció de riscos dels medicaments, d’acord amb els requeriments.
Destinataris

Per accedir al curs, cal comptar amb una titulació universitària en Farmàcia, Medicina, Biologia, Química o titulacions universitàries afins en l’àmbit de ciències de la salut. Addicionalment, cal acreditar almenys un d’aquests requisits d’accés:

  • Experiència mínima de 2 anys en funcions específiques de Farmacovigilància a la indústria farmacèutica, o bé
  • Experiència mínima de 2 anys en funcions específiques de Farmacovigilància en l’àmbit clínic o en centres del Servei Espanyol de Farmacovigilància (o organitzacions similars de la Unió Europea), o bé
  • Formació prèvia de Màster o Postgrau en Farmacovigilància (equivalent, com a mínim a 30 crèdits ECTS).

Si tens una de les titulacions universitàries indicades però no compleixes els requisits d’accés, et recomanem el Postgrau en Farmacovigilància.

Programa

1. Sistema de Qualitat I: Sistema de Farmacovigilància
1.1. Pharmacovigilance Systems and their Quality Systems
1.2. Pharmacovigilance System Master File

2. Sistema de Qualitat II: monitorització del Sistema de Farmacovigilància
2.1. Pharmacovigilance Inspections
2.2. Audits

3. Gestió del risc
3.1. Risk Management Systems
3.2. Additional Monitoring
3.3. Tools, Educat. Mats & Effectiveness Measurements for Risk Minimisation

4. Comunicació i gestió de crisi
4.1. Public Participation in Pharmacovigilance
4.2. Continuous Pharmacovigilance, Ongoing Benefit-Risk Evaluation, Regulatory Action and Planning of Public Communication
4.3. Incident Management
4.4. Referral Procedures for Safety Reasons
4.5. Safety Communication

5. Vigilància de productes sanitaris
5.1. Vigilància de Productes Sanitaris
5.2. Vigilància de Productes Cosmètics

Direcció

Dra. Teresa Cuchi
Doctora en Medicina. Màster en Salut Pública. Directora de PharmaLex Spain/ Actiomed.

Quadre docent
Dra. Irene Rebollo
EU-QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance). Head of Medical Safety Barcelona. Laboratorios Alcon.

Dr. Mariano Madurga Sanz
Cap d'Àrea de Farmacoepidemiología i Farmacovigilància. Divisió de Farmacoepidemiología y Farmacovigilància. Departament de Medicaments d'Us Humà. Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitàris.

Sra. Ana Belén Vela
Llicenciada en Ciències Químiques i en Farmàcia. Gestor Europeu de Sistemes de Qualitat. Responsable de Garantia de Qualitat, Actiomed Farmacovigilància.

Sra. Cristina De Irala Indart
Independent Pharmacovigilance Consultant.

Sra. Cristina Solà Altayó
Regulatory Affairs Specialist, Grupo Ferrer Internacional.

Dr. Carlos Campillo Artero
Avaluació clínica i de serveis de salut. Servei de Salut de les Illes Balears

Sr. Joaquim Barberà Antolín
Advocat. Laboratoris del Dr. Esteve, S.A.

Sr. Josep Pané Salvadó
Medical Safety Specialist. Alcon (Novartis)

Sra. Anna Amich
Manager Device Safety Operations at Alcon (a Novartis company)

Sra. Gemma Jiménez
Head of Corporate Drug Safety, EU QPPV en Almirall
Descomptes, beques i finançament

A causa de l’actual conjuntura econòmica, la qual ens ha dut a valorar la necessitat de facilitar encara més als nostres alumnes l’accés a la formació contínua, l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona ha implantat un nou sistema de pagament fraccionat. Així doncs, hem posat en marxa una sèrie de facilitats de pagament per a la gran majoria dels nostres Màsters i Postgraus, amb 4 terminis de pagament per als programes anuals i 7 per als biennals, excepte casos excepcionals.

Per tal de facilitar l’accés als programes formatius, l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona et proporciona la informació necessària per poder aconseguir una de les beques que diferents institucions nacionals i internacionals ofereixen

 Pots consultar els diferents programes de beques fent clic aquí 
A més, a molts dels cursos de la nostra oferta formativa, disposem de descomptes especials per a certs col·lectius:
  • Els associats a "Alumni UB" tindran un descompte de 200€ en la matrícula. En programes de menys de 2.000€, el descompte serà del 10%.
  • Personal del Grup UB (10% de descompte).
  • Exalumne de l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona (10% de descompte).

Confirma els imports en el moment de formalitzar la matrícula.

La majoria dels nostres programes (tant presencials com on-line) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva Assessora en el moment de formalitzar la matrícula.

Condicions:

  • No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
  • Els descomptes no són acumulables i només s'aplicaran als cursos amb preu superior a 1.000€.
  • No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
  • És responsabilitat de l'alumne informar de la seva voluntat d'acollir-se a un determinat descompte.
  • Hi ha alguns cursos no admeten descomptes.

 

On ens pots trobar

L'IL3-UB forma part del districte tecnològic 22@, integrant-se plenament a la revolució tecnològica de la ciutat comtal. Un espai de convivència que acull entitats científiques, tecnològiques i del coneixement que consoliden Barcelona com una de les ciutats pioneres d'Europa.

Entre els carrers Ciutat de Granada i Tànger s'erigeix l'edifici de l'IL3-UB. L'Antiga Fàbrica Canela reconvertida ara en un espai de 4.857 m2, on trobaràs aules, oficines i tots els serveis per gaudir de l'aprenentatge en un centre innovador i funcional.

IL3-UB

C/Ciutat de Granada, 131
08018 Barcelona

Telèfon d'Informació i Matrícula:
(+34) 93 309 36 54
Fax: (+34) 93 403 76 92

Universitat de Barcelona
© Institut de Formació Contínua - Universitat de Barcelona C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona - Espanya Tel. +34 93 403 96 96 - Telèfon d'Informació: +34 93 309 36 54

Dos campus d'Excel·lència Internacional:

  • BKC - Barcelona Knowledge Campus
  • Health Universitat de Barcelona Campus

Amb la col·laboració de:

  • Banco Santander
  • Catalunya Caixa