IL3 Màsters i Postgraus

Postgrau en GLP-GMP, ISO i validacions en la indústria farmacèutica

Àrea > Subàrea Farmàcia
Tipus modalitat Presencial
Tipus curs Postgrau
Data d'inici Octubre 2008
Data de fi Juny 2009
Preu 1950€
Total hores 150
Horari Dimecres de 19:00h a 21:45h.
Lloc d'impartició Facultat Farmàcia. Dpt de Farmacia i Tecnologia Farmacèutica. Av. Joan XXIII,s/n
Idioma de impartició Castellà

Presentació

Aquest màster es realitza per facilitar la incorporació de llicenciats i professionals a la indústria farmacèutica i afins.
En aquest sentit, s’ha desenvolupat un programa de formació que consisteix en la realització de classes teoricopràctiques fonamentades en l'aprofundiment dels temes de GMP-GLP, compliance i validació a través de casos.

Objectius

- Conèixer les normes que s'han d'implantar a l’estructura global del laboratori farmacèutic (NCF-GMP, BPL-GLP, BPC-GCP, validacions, revalidacions, autoinspecció, etc).
 
- Desenvolupar la implementació pràctica d’aquestes normatives en el laboratori a partir de casos pràctics.
 
- Aprofundir en el coneixement del compliance farmacèutic i en l’harmonització internacional de les ICH i normatives relacionades.
 
- Comprendre l’entorn regulatiu del laboratori farmacèutic del s. XXI.
 
- Treballar en la resolució de problemes o situacions model que són habituals en la indústria farmacèutica.

Destinataris

El curs està dirigit a titulats superiors, de carreres tècniques, i estudiants de darrer curs de llicenciatura amb inquietut per la qualitat farmacèutica, així com per professionals especialitzats.

Direcció

Dr. Josep M. Suñé Negre
Professor titular de la Facultat de Farmàcia de la Universitat de Barcelona.

Dr. Joan Mundet Hiern
Catedràtic d'Organització d'Empreses de la Universitat Politècnica de Catalunya.

Coordinació

Dra. Encarna García Montoya
Professora titular de la Facultat de Farmàcia de la Universitat de Barcelona.

Dr. Francisco Donada Bertomeu
Doctor en Farmàcia.

Acreditació acadèmica

Postgrau en GLP-GMP,ISO i validacions en la indústria farmacèutica per l'IL3-UB.

Programa acadèmic

MÒDUL 1
1.1. Compliance a l’àrea d’investigació i laboratori.
1.1.2. Bones Pràctiques de Laboratori.
1.1.3. Bones Pràctiques Clíniques.
1.1.4. Compliance en la Indústria Farmacèutica.
1.2. Normes ISO.
1.2.1. Sistema de gestió de qualitat generals: ISO 9000.
1.2.2. Sistemes de gestió de la seguretat del personal i la salut a la feina.
1.2.3. Sistemes de gestió mediambiental: ISO 14000.
1.2.4. Altres sistemes de qualitat.
1.3. Nocions sobre altres sistemes de qualitat: JIT, TPM, TQM, EFQM Y APPCC.
 
MÒDUL 2
2.1. Compliance en fabricació de medicaments: Normes de Correcta Fabricació.
2.1.1. Les NCF (I). Gestió de la Qualitat i Personal.
2.1.2. Les NCF (II). Locals i Equips.
2.1.3. Les NCF (III). Documentació.
2.1.4. Les NCF (IV). Flux general de fabricació de formes farmacèutiques.
2.1.5. Les NCF (V). Control de qualitat.
2.1.6. Les NCF (VI). Fabricació i anàlisi per contracte. Reclamacions i retirada de producte. Autoinspecció.
2.2. Inspecció farmacèutica: segons FDA i segons administració nacional.
2.3. Product Quality Review (PQR).
2.4. Gestió de Projectes per processos en la Indústria Farmacèutica.
2.5. Harmonització internacional en GMP: ICH Q8, ICH Q10, Annex 20: Anàlisi de riscos. Desenvolupament pràctic per a la seva implementació efectiva en el laboratori farmacèutic.
 
MÒDUL 3
3.1. Validació.
3.1.1. Validació, qualificació i calibratge. Pla Mestre de Validació.
3.1.2. Validació dels processos estèrils i no estèrils.
3.1.3. Validació de processos de neteja.
3.1.4. Validació de sistemes informàtics de la indústria farmacèutica.
3.1.5. Qualificació dels equips farmacèutics.
3.1.6. Qualificació de serveis i instal·lacions farmacèutiques.
3.1.7. Calibratge d’equips.
 
SEMINARIS
- Nocions d’estadística per compliance.
- Nocions de gestió de recursos bibliogràfics per compliance.

Quadre de professors

Dr. Francisco Donada
Doctor en Farmàcia.

Sr. Efraín Fuenzalida
Coordinador de Prevenció de Riscos i Medi Ambient d'AlconCusí S.A.

Sr. Evaristo Gutiérrez
Director de INGECAL.

Dra. Carmen Navarro
Cap de la Unitat de Garantia de Qualitat dels Serveis Cientificotècnics de la Universitat de Barcelona.

Sr. Josep Saperas
Director Tècnic i Director de Qualitat de Laboratoris Lesvi.

Dra. Encarna García
Professora titular del Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica de la Facultat de Farmàcia de la Universitat de Barcelona.

Dra. M. Jesús Alonso
Quality Assurance UQUIFA.

Sr. Rafael Beaus
Director de SVS.

Sr. Salvador Cassany
Responsable de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Subdirecció General de Farmàcia i Productes Sanitaris.

Sr. Ramón Esquerdo
Director Tècnic de Laboratoris Menarini, S.A.

Sra. Montserrat Montaner
Directora Tècnica de Multinacional farmacèutica.

Sr. Ignasi Carrera
Director Tècnic de Procter & Gamble Pharmaceuticals Iberia.

Sr. Néstor Maestre
Cap de Garantia de Qualitat de Laboratoris Lesvi.

Dra. Pilar Pérez
Professora Associada del Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica de la Universitat de Barcelona.

Sr. Joan Subirana
Responsable de la línia de Tecnologia Farmacèutica de SVS (Societat de Validació de Sistemes).

Procés de matrícula

MATRÍCULA TANCADA

L’IL3 – UB t’informa que la matrícula d’aquest curs està tancada, per la convocatòria de l’any acadèmic 2008-09.

Si t’interessa realitzar aquest curs en el futur, no dubtis a posar-te en contacte amb nosaltres.


Beques i ajuts

Per tal de facilitar-te l’accés als seus programes formatius, l’IL3 et proporciona la informació necessària per poder aconseguir una de les beques que diferents institucions nacionals i internacionals ofereixen.

Pots consultar els diferents programes de beques fent clic aquí


Finançament

Per tal de facilitar-te l’accés als seus programes, l’IL3 et dóna la possibilitat de finançar l’import del curs que t’interessa, mitjançant els acords de col·laboració establerts entre l'IL3-Universitat de Barcelona i el Banc Santander i La Caixa, per donar suport als alumnes que es matriculin en un màster o postgrau.
 
Banc Santander:

Si optes pel finançament amb aquesta entitat, en el moment de lliurar la matrícula hauràs d'omplir per duplicat la corresponent sol·licitud i adjuntar la següent documentació:
 
- Dues còpies del formulari degudament emplenat.
- Fotocòpia de l'última nòmina.
- Fotocòpia del DNI.
- Fotocòpia de qualsevol documentació on aparegui el número de compte corrent.
- Signar les dues còpies del formulari de sol·licitud.
 
Formulari de sol·licitud fent clic aquí
 
Aquesta documentació serà tramitada per l'IL3 al Banc Santander pel seu estudi i autorització. Una vegada autoritzada l'operació, el banc ingressarà directament l'import del prèstec a l'IL3.

Posteriorment rebràs la confirmació de la concessió del crèdit, que et servirà com a comprovant del pagament de la matrícula. 
 
La Caixa:
 
L'IL3 també et facilita la possibilitat d'obtenir finançament a través de La Caixa.
 
Obté tota la informació sobre el finançament amb aquesta entitat fent clic aquí 

Nota: Aquestes modalitats de finançament, únicament són vàlides per a residents a l'Estat Espanyol.

Formes de pagament

Per tal de facilitar-te el procés de matrícula, l’IL3 disposa de diverses modalitats per fer efectiu el pagament de l’import de Reserva de Plaça i/o Matrícula.
 
-  Sistema de pagaments per  Codi de Barres (únicament per a RESIDENTS A ESPANYA):
 
En el moment de realitzar la Pre-matrícula, se t’enviarà un mail amb l’accés a la pàgina de Gestió de Pagaments de l’IL3, des d’on et podràs imprimir un document amb el que podràs dirigir-te a qualsevol oficina del Banc Santander o Caixa Catalunya i realitzar el pertinent pagament.

-  Transferència bancària (únicament per a NO RESIDENTS A ESPANYA):
 
En el moment de realitzar la Pre-matrícula, se t’enviarà un mail amb l’accés a la pàgina de Gestió de Pagaments de l’IL3, des d’on et podràs imprimir un document amb el que podràs dirigir-te a qualsevol oficina bancària i ordenar la transferència.

- Pagament mitjançant una empresa:
 
Si el pagament es realitza en nom d’una empresa caldrà que ens facis arribar una carta de l’empresa amb la següent informació per tal de poder-te tramitar la factura corresponent:
 
- Nom complet de la persona que es matricula.
- Nom del curs matriculat.
- L'import de la matrícula.
- Dades fiscals de facturació (Nom fiscal, NIF i raó social).
 
Aquestes dades s'han de facilitar a l'hora de realitzar qualsevol pagament a fi que es pugui facturar directament a l'empresa o institució.
 

Condicions de matrícula

Condicions matrícula de l’IL3- Universitat de Barcelona:
 
  
1.    La teva matrícula quedarà sense efecte si no acompleixes els requisits d’admissió (pagament i lliurament de la
      documentació requerida). En cas de màsters i postgraus (cursos amb una durada igual o superior a 150 hores), 
      no podràs obtenir el títol, si no disposes de la titulació requerida en l’accés.
 
2.    L’IL3-UB es reserva el dret d’anul·lar un programa amb 10 dies d’antelació, per raons docents i/o acadèmiques.
 
3.    L’import pagat en concepte de reserva de plaça o matrícula només es retornarà en el cas de no haver estat admès
       o bé d’anul·lació del curs.
 
4.    Per poder beneficiar-te de qualsevol ajut o beca ofert per l’IL3-UB, caldrà acreditar-lo degudament abans de l’inici 
       del curs, un cop iniciat el curs l’IL3-UB no aplicarà cap ajut o beca.
 
5.    No s’admetrà a l’aula presencial o virtual, a cap estudiant que no hagi pagat la totalitat del curs acadèmic.
 
6.    El lloc d'impartició pot canviar per raons acadèmiques (canvis i adaptacions de calendari, necessitats de recursos 
       docents addicionals, etc) i d'organització i logística (adequació d'espais al conjunt de cursos impartits). El canvi 
       definitiu  de lloc d'impartició s'informarà als estudiants amb un mínim de amb quinze dies abans de l'inici del curs; 
       els canvis puntuals i temporals s'avisaran  amb la deguda antel.lació, amb un mínim de 24 hores. Els canvis de lloc 
       d'impartició  només es produiran dintre de la ciutat de Barcelona.

©IL3, Institut de Formació Contínua - Universitat de Barcelona
C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona - Espanya
Tel. (+34) 93 403 96 96 - Punt d'Informació: (+34) 902 373 376 - info.il3@ub.edu
Amb el suport de: