Institut de Formació Contínua

Postgrau en Farmacovigilància

Modalitat Semipresencial

 
Tipologia:
Postgrau
Crèdits:
30 ECTS
 
Preu:
3.970 *
Idioma:
Castellà
Inici curs:
10 novembre 2017
Final curs:
19 octubre 2018
Horari:

Sessions presencials: divendres de 16:00h a 20:00h (cada dues setmanes la primera meitat del curs i cada setmana a partir d'octubre). La majoria de les sessions presencials es podrà seguir per videoconferència.

Lloc:
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

* L'import inclou taxes administratives de la Universitat de Barcelona

 
Programa

1. Introducció i bases regulatòries
1.1 Introducció
1.2 Legislació espanyola
1.3 EMA (Agència Europea del Medicament)
1.4 Legislació global

2. Reaccions adverses
2.1 Reaccions adverses
2.2 Management or reporting of adverse reactions to medical products
2.3 E2B

3. Informes d’autorització i estudis postautorització de seguretat
3.1 Periodic Safety Update Reports
3.2 Post-authorisation Safety Studies
3.3 Signal Management

4. Sistema de Qualitat I: Sistema de Farmacovigilància
4.1 Pharmacovigilance Systems and their Quality Systems
4.2 Pharmacovigilance System Master File

5. Sistema de Qualitat II: monitorització del Sistema de Farmacovigilància
5.1 Pharmacovigilance Inspections
5.2 Audits

6. Gestió del risc
6.1 Risk Management Systems
6.2 Additional Monitoring
6.3 Tools, Educat. Mats & Effectiveness Measurements for Risk Minimisation

7. Comunicació i gestió de crisi
7.1 Public Participation in Pharmacovigilance
7.2 Continuous Pharmacovigilance, Ongoing Benefit-Risk Evaluation, Regulatory Action and Planning of Public Communication
7.3 Incident Management
7.4 Referral Procedures for Safety Reasons
7.5 Safety Communication

8. Vigilància de productes sanitaris
8.1 Vigilància de Productes Sanitaris
8.2 Vigilància de Productes Cosmètics

Universitat de Barcelona
© Institut de Formació Contínua - Universitat de Barcelona C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona - Espanya Tel. +34 93 403 96 96 - Telèfon d'Informació: +34 93 309 36 54

Dos campus d'Excel·lència Internacional:

  • BKC - Barcelona Knowledge Campus
  • Health Universitat de Barcelona Campus

Amb la col·laboració de:

  • Banco Santander
  • Catalunya Caixa