Tornar a la llista de resultats
La gestió de la qualitat és un element fonamental en qualsevol estratègia empresarial, i representa un punt especialment crític en la investigació i la producció de fàrmacs.
En els últims anys, s’ha constatat que les normatives relacionades amb la indústria i la investigació farmacèutica estan lligades a canvis continuats per assolir les noves exigències del mercat. Tot plegat implica que els sistemes de qualitat han d’estar dissenyats de manera que es puguin adaptar amb facilitat als canvis i evitar que aquests canvis puguin afectar negativament l’organització.
Per aquest motiu, cada vegada és més necessari que les empreses desenvolupin un únic sistema de qualitat integrat, que els permeti complir amb les rigoroses normatives europees i internacionals, com són les Normes de Correcta Fabricació de Medicaments (NCF), les ISO, les guies de la ICH i la FDA, entre d’altres.
Pensat per donar resposta a una necessitat cada vegada més gran de dur a terme anàlisis de riscos, supervisar el compliment de les normatives, optimitzar els recursos existents, superar auditories internes i externes, implementar noves instal•lacions de procés, validar equips i processos, el Postgrau en Sistemes de Qualitat en la Indústria i la Investigació Farmacèutica et permetrà dissenyar un sistema de qualitat flexible per a l’empresa capaç d’adaptar-se als canvis continus en les normatives.
Si ets personal investigador o treballes en la fabricació de medicaments, aquest curs de postgrau et permetrà tenir actualitzades totes les eines de gestió de la qualitat en la indústria i investigació farmacèutica.
L’objectiu principal és adquirir les bases i les eines útils per dissenyar un sistema de qualitat que sigui flexible per adaptar-se a les noves normatives.
Durant el curs també es posarà especial interès en aquells aspectes dels sistemes de qualitat que maximitzen la seva eficiència i que redueixen els costos, quan eviten els problemes derivats de produir amb no qualitat (reclamacions, desviacions, retirades, etc.).
Així, al llarg del curs s’aniran complint els objectius següents:
- Ser capaç d’integrar les diverses normatives i sistemes de qualitat per aconseguir l’excel•lència operacional.
- Gestionar tota la documentació, protocols i informes referents a la qualitat, ja sigui en indústria farmacèutica, com en centres d’investigació, empreses biotecnològiques, etc.
- Supervisar i avaluar la cadena de subministrament, és a dir, aquells productes i serveis subcontractats.
- Detectar possibles disconformitats, riscos i incompliments per garantir l’èxit en les auditories i evitar desviacions, reclamacions o retirades.