- Ets a:
- Inici
- Estudia a l'IL3
- Oferta formativa
- Postgrau en Sistemes de Qualitat en la Indústria i la Recerca Farmacèutica
Postgrau en Sistemes de Qualitat en la Indústria i la Recerca Farmacèutica
Tornar a la llista de resultats
Modalitat Semipresencial
Programa
1. MÒDUL 1: BASES PER ORGANITZAR UN SISTEMA DE QUALITAT
1.1. Present i futur de les normatives (GMPs, FDA, ICHs, ISO, etc).
1.2. Nou reptes d´excel·lència operacional (TQM, TPM, JIT, etc).
1.3. Integració dels sistemes de qualitat.
1.4. Sistemes de qualitat en centres de recerca i empreses de biotecnologia, radiofàrmacs, plantes medicinals, etc.
1.2. Nou reptes d´excel·lència operacional (TQM, TPM, JIT, etc).
1.3. Integració dels sistemes de qualitat.
1.4. Sistemes de qualitat en centres de recerca i empreses de biotecnologia, radiofàrmacs, plantes medicinals, etc.
2. MÒDUL 2: GESTIÓ DOCUMENTAL
2.1. Gestió per processos i redacció de procediments.
2.2. Manual de qualitat i memòria tècnica.
2.3. Documentació de fabricació i anàlisi. Protocols i informes de validació.
2.2. Manual de qualitat i memòria tècnica.
2.3. Documentació de fabricació i anàlisi. Protocols i informes de validació.
3. MÒDUL 3: EINES DE QUALITAT
3.1. ICH Q8 “Pharmaceutical Development”.
3.2. ICH Q9 “Quality Risk Management”.
3.3. ICH Q10 “Pharmaceutical Quality System”.
3.4. ICH Q11 “Development and Manufacture of Drug Substances”.
3.5. Controls de canvis.
3.6. No conformitats: desviacions i fora d’especificacions (OoS).
3.7. Autoinspeccions i inspeccions de sanitat.
3.8. Reclamacions i retirades.
3.9. Revisió de la qualitat del producte (PQR).
3.10. Estabilitat on going.
3.11. Transferències de productes.
3.12. Validacions
3.2. ICH Q9 “Quality Risk Management”.
3.3. ICH Q10 “Pharmaceutical Quality System”.
3.4. ICH Q11 “Development and Manufacture of Drug Substances”.
3.5. Controls de canvis.
3.6. No conformitats: desviacions i fora d’especificacions (OoS).
3.7. Autoinspeccions i inspeccions de sanitat.
3.8. Reclamacions i retirades.
3.9. Revisió de la qualitat del producte (PQR).
3.10. Estabilitat on going.
3.11. Transferències de productes.
3.12. Validacions
4. MÒDUL 4: PRODUCTES SUBCONTRACTATS (Outsourced products)
4.1. Avaluació i definició de la cadena de subministrament (supply chain).
4.2. Redacció i negociació de contractes de llicencia i tècnics.
4.3. Auditories: planificació, realització i informe.
4.4. Compliment de la fabricació i del registre del medicament.
4.5. Sistemes de comunicació entre empreses.
5. MÒDUL 5: SISTEMES DE MILLORA I AVALUACIÓ DEL SISTEMA DE QUALITAT
4.2. Redacció i negociació de contractes de llicencia i tècnics.
4.3. Auditories: planificació, realització i informe.
4.4. Compliment de la fabricació i del registre del medicament.
4.5. Sistemes de comunicació entre empreses.
5. MÒDUL 5: SISTEMES DE MILLORA I AVALUACIÓ DEL SISTEMA DE QUALITAT
5.1. Indicadors de qualitat de processos i de producte (KPI).
5.2. Avaluació i reducció de costos.
5.3. Revisió periòdica del sistema de qualitat.
5.4. Sistema CAPA: accions correctives i preventives.
5.5. Millora contínua i reenginyeria de processos.
5.2. Avaluació i reducció de costos.
5.3. Revisió periòdica del sistema de qualitat.
5.4. Sistema CAPA: accions correctives i preventives.
5.5. Millora contínua i reenginyeria de processos.
Sol·licita informació
Vols saber-ne més?
- Truca'ns al +34 93 309 36 54 De dilluns a divendres de 9 a 19h
- Vine i visita'ns.
Veure mapa
"Ha estat de gran utilitat per al desenvolupament del meu treball diari com a tècnic de garantia de qualitat"
Amaya Garcia,
Quality Assurance Technician en Mylan Pharmaceuticals
© 2010 IL3 - Institut de Formació Contínua - Universitat de Barcelona
C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona - Espanya
Tel. +34 93 403 96 96 - Telèfon d'Informació: +34 93 309 36 54 - info.il3@ub.edu
Amb la col·laboració de:
