IL3 Másters y Postgrados

Postgrado en GLP-GMP, ISO y Validaciones en la Industria Farmacéutica.

Área > Subárea Farmacia
Tipo modalidad Presencial
Tipo curso Postgrado
Fecha de inicio Octubre 2008
Fecha final Junio 2009
Precio 1950€
Número de horas 150
Horario Miércoles de 19:00h a 21:45h.
Lugar de impartición Facultad Farmacia. Dpto de Farmacia y Tecnologia Farmacéutica. Av.Joan XXIII,s/n
Idioma de impartición Castellano

Presentación

Este postgrado se realiza para facilitar la incorporación de licenciados y profesionales a la industria farmacéutica y afines. En este sentido, se ha desarrollado un programa de formación que consiste en la realización de clases teórico-prácticas basadas en la profundización de los temas de GMP, GLP, compliance y validación a través de casos.

Objetivos

- Conocer las normas a implantar en la estructura global del laboratorio farmacéutico (NCF-GMP, BPL-GLP, BPC-GCP, validaciones, revalidaciones, autoinspección, etc).
 
- Desarrollar la implementación práctica de estas normativas en el laboratorio a partir de casos prácticos.
 
- Profundizar en el conocimiento del compliance farmacéutico y en la armonización internacional de las ICH y normativas relacionadas.
 
- Comprender el entorno regulativo del laboratorio farmacéutico del s. XXI.
 
- Trabajar en la resolución de problemas o situaciones modelo que son habituales en la industria farmacéutica.

Destinatarios

El curso está dirigido a titulados superiores de carreras técnicas y a estudiantes de último curso de licenciatura con inquietud por la calidad farmacéutica así como a profesionales especializados.

Dirección

Dr. Josep M. Suñé Negre
Profesor titular de la Facultad de Farmacia de la Universitat de Barcelona.

Dr. Joan Mundet Hiern
Catedrático de Organización de Empresas de la Universitat Politècnica de Catalunya.

Coordinación

Dra. Encarna García Montoya
Profesora titular de la Facultad de Farmacia de la Universitat de Barcelona.

Dr. Francisco Donada Bertomeu
Doctor en Farmacia.

Acreditación académica

Postgrado en GLP-GMP, ISO y Validaciones en la Industria Farmacéutica por el IL3-UB.

Programa académico

MÓDULO 1
1.1. Compliance en el área de investigación y laboratorio.
1.1.1. Buenas Prácticas de Laboratorio.
1.1.2. Buenas Prácticas Clínicas.
1.1.3. Compliance en la Industria Farmacéutica.
1.2. Normas ISO.
1.2.1. Sistemas de gestión de calidad generales: ISO 9000.
1.2.2. Sistemas de gestión de la seguridad del personal y la salud en el trabajo.
1.2.3. Sistemas de gestión medioambiental: ISO 14000.
1.2.4. Otros sistemas de calidad.
1.3. Nociones sobre otros sistemas de calidad: JIT, TPM, TQM, EFQM Y APPCC.
 
MÓDULO 2
2.1. Compliance en fabricación de medicamentos: Normas de Correcta Fabricación.
2.1.1. Las NCF (I). Gestión de la Calidad y Personal.
2.1.2. Las NCF (II). Locales y Equipos.
2.1.3. Las NCF (III). Documentación.
2.1.4. Las NCF (IV). Flujo general de fabricación de formas farmacéuticas.
2.1.5. Las NCF (V). Control de calidad.
2.1.6. Las NCF (VI). Fabricación y análisis por contrato. Reclamaciones y retirada de producto. Autoinspección.
2.2. Inspección farmacéutica: según FDA y según administración nacional.
2.3. Product Quality Review (PQR).
2.4. Gestión de Proyectos para procesos en la Industria Farmacéutica.
2.5. Armonizacion internacional en GMP: ICH Q8, ICH Q10, Anexo 20: Análisis de riesgos. Desarrollo práctico para su implementación efectiva en el laboratorio farmacéutico.
 
MÓDULO 3
3.1. Validación.
3.1.1. Validación, cualificación y calibración. Plan Maestro de Validación.
3.1.2. Validación de los procesos estériles y no estériles.
3.1.3. Validación de procesos de limpieza.
3.1.4. Validación de sistemas informáticos de la industria farmacéutica.
3.1.5. Cualificación de los equipos farmacéuticos.
3.1.6. Cualificación de servicios e instalaciones farmacéuticas.
3.1.7. Calibración de equipos.
 
SEMINARIOS
- Nociones de estadística para compliance.
- Nociones de gestión de recursos bibliográficos para compliance.

Cuadro de profesores

Dr. Francisco Donada
Doctor en Farmacia.

Sr. Efraín Fuenzalida
Coordinador de Prevención de Riesgos y Medio Ambiente de AlconCusí S.A.

Sr. Evaristo Gutiérrez
Director de INGECAL.

Dra. Carmen Navarro
Jefa de la Unidad de Garantía de Calidad de los Servicios Científico-Técnicos de la Universitat de Barcelona.

Sr. Josep Saperas
Director Técnico y Director de Calidad de Laboratorios Lesvi.

Dra. Encarna García
Profesora titular del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Farmacia de la Universitat de Barcelona.

Dra. M. Jesús Alonso
Quality Assurance UQUIFA.

Sr. Rafael Beaus
Director de SVS.

Sr. Salvador Cassany
Responsable de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios de la Subdirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.

Sr. Ramón Esquerdo
Director Técnico de Laboratorios Menarini, S.A.

Sra. Montserrat Montaner
Director Técnico de Multinacional farmacéutica.

Sr. Ignasi Carrera
Director Técnico de Procter & Gamble Pharmaceuticals Iberia.

Sr. Néstor Maestre
Jefe de Garantía de Calidad de Laboratorios Lesvi.

Dra. Pilar Pérez
Profesora asociada del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universitat de Barcelona.

Sr. Joan Subirana
Responsable de la línea de Tecnología Farmacéutica de SVS (Sociedad de Validación de Sistemas).

Proceso matrícula

MATRÍCULA CERRADA

El IL3 – UB te informa que la matrícula de este curso está cerrada para la convocatoria del año académico 2008-09.

Si te interesa realizar este curso en el futuro, no dudes en ponerte en contacto con nosotros.


Becas y ayudas

Para facilitarte el acceso a sus programas formativos, el IL3 te proporciona la información necesaria para poder conseguir una de las becas que diferentes instituciones nacionales e internacionales oferecen.

Puedes consultar los diferentes programas de becas haciendo click aquí

Financiación

Para facilitarte el acceso a sus programas, el IL3 te proporciona la posibilidad de financiar el importe del curso que te interesa mediante los acuerdos de colaboración establecidos entre el IL3-Universitat de Barcelona y el Banco Santander y La Caixa, para dar soporte a los alumnos que se matriculen en un máster o postrgado.
 
Banco Santander:

Si optas por la financiación con esta entidad, en el momento de entregar la matrícula, deberás rellenar por duplicado la correspondiente solicitud y adjuntar la siguiente documentación:
 
- Dos copias del formulario debidamente rellenado.
- Fotocopia de la última nómina.
- Fotocopia del DNI.
- Fotocopia de cualquier documentación donde aparezca el número de cuenta corriente.
- Firmar las dos copias del formulario de solicitud.
 
Formulario de solicitud haciendo click aquí. 

Esta documentación será tramitada por el IL3 al Banco Santander para su estudio y autorización. Una vez autorizada la operación, el banco ingresará directamente el importe del préstamo al IL3.

Posteriormente recibirás la confirmación de la concesión del crédito, que te servirá como comprobante del pago de la matrícula. 

La Caixa:
 
El IL3 también te facilita la posibilidad de obtener financiación a través de La Caixa.
 
Obtén toda la información sobre la financiación con esta entidad haciendo click aquí. 

Nota: Esta modalidad de financiación, únicamente son válidas para residentes en el Estado  Español.

Formas de pago

Para facilitarte el proceso de matrícula, el IL3 dispone de varias modalidades para hacer efectivo el pago del importe de Reserva de Plaza y/o Matrícula.
 
-  Sistema de pagos por Código de Barras (únicamente para RESIDENTES EN ESPAÑA):
 
En el momento de realizar la Pre-matrícula se te enviará un e-mail con el acceso a la página de Gestión de Pagos del IL3, desde donde te podrás imprimir un documento con el que podrás dirigirte a cualquier  oficina del Banco Santander o Caixa Catalunya y realizar el pertinente pago.
 
-  Transferencia bancaria (únicamente para NO RESIDENTES ESPAÑA):
 
En el momento de realizar la Pre-matrícula, se te enviará un e-mail con el acceso a la página de Gestión de Pagos del IL3, desde donde te podrás imprimir un documento con el que podrás dirigirte a cualquier oficina bancaria y ordenar la transferencia.

- Pago mediante una empresa:
 
Si el pago se realiza en nombre de una empresa será necesario hacernos llegar una carta de la empresa con la siguiente información para poder tramitar la factura correspondiente:
 
- Nombre completo de la persona que se matricula.
- Nombre del curso matriculado.
- Importe de la matrícula.
- Datos fiscales de facturación (Nombre fiscal, NIF y razón social).
 
Estos datos  se deben facilitar a la hora de realizar cualquier pago a fin de que se pueda facturar directamente a la empresa o institución.

Condiciones de matrícula

Condiciones de matrícula del IL3- Universitat de Barcelona:
 
1.  Tu  matrícula quedará sin efecto si no cumples los requisitos de admisión (pago y entrega de la documentación 
      requerida). En el caso de másters  y postgrados (cursos con una duración igual o superior a 150 horas), no podrás
      obtener el título, si no dispones de la titulación requerida en el acceso.
 
2.   El IL3-UB se reserva el derecho de anular un programa con 10 días de antelación, por razones docentes y/o 
      académicas.
 
3.   El import pagado en concepto de reserva de plaza o matrícula sólo se devolverá en el caso de no haber estado
      admitido o bien por anulación del curso.
 
4.   Para poder beneficiarte de cualquier ayuda o beca ofercida por el IL3-UB, deberás acreditarlo debidamente antes 
      el inicio del curso, una vez iniciado el curso,  el IL3-UB no aplicará ninguna ayuda o beca.
 
5.   No se admitirá en el aula presencial o virtual, a ningún estudiante que no haya pagado el total del importe 
      correspondiente al año académico.
 
6.    El lugar de impartición puede cambiar por razones académicas (cambios y adaptaciones de calendario, 
       ecesidades de recursos docentes adicionales, etc) y  de organización y logística (adecuación de espacios
       al conjunto de cursos impartidos). El cambio definitivo de lugar de impartición se informará a los estudiantes 
       con un mínimo de quince días de antelación antes de la fecha de  inicio del curso; los cambios puntuales y 
       temporales se avisarán con la debida antelación, con un  mínimo de 24  horas. Los cambios de lugar de impartición 
       sólo se producirán dentro de la ciudad de Barcelona.

©IL3, Institut de Formació Contínua - Universitat de Barcelona
C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona - Espanya
Tel. (+34) 93 403 96 96 - Punt d'Informació: (+34) 902 373 376 - info.il3@ub.edu
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