Actualmente, y como consecuencia de los grandes cambios acaecidos en el entorno económico en el que se mueven las empresas, los conceptos de calidad e innovación tecnológica surgen como posibles factores estratégicos de diferenciación y, por tanto, de competitividad.
La originalidad de este curso radica en que, partiendo de un planteamiento globalizado de lo que es un sistema de aseguramiento de la calidad, ofrece herramientas de implantación, gestión y mejora de la calidad centradas en los laboratorios. Unas herramientas que, independientemente de las normas de elección, deben permitir cumplir con la literalidad de sus requisitos.
Este planteamiento distingue claramente esta oferta formativa de las existentes. El curso incide en las peculiaridades de los procesos productivos de los laboratorios que, en terminología ISO 9000, dan lugar a productos software (producto resultado de una creación intelectual y basado en documentos) y, en cambio, no se centra en aspectos, hipotéticamente, de aplicación general, cuya transposición al ámbito que nos ocupa suele presentar notables dificultades.
Proporcionar a los asistentes las herramientas necesarias para:
- Llevar a cabo el control estadístico de los procesos,
- Conocer el concepto de trazabilidad y cuando y cómo aplicarlo y
- Calcular la incertidumbre de las medida físico-químicas relacionadas con la calidad y saber cómo establecer un plan metrológico en un laboratorio para garantizar la calidad de la medida.
Así mismo, se les proporcionará la información necesaria para que conozcan la finalidad, el alcance y los procedimientos para las diferentes clases de validaciones y qué son los ensayos interlaboratorio y las pruebas de competencia, así como su importancia en los sistemas de aseguramiento de la calidad de los laboratorios.
Técnicos medios y superiores que tengan responsabilidades en áreas de aseguramiento de la calidad en laboratorios de sectores químico, biológico, farmacéutico o medioambiental y carezcan de la formación específica.
Técnicos medios y superiores que ejerzan su actividad profesional en laboratorios de sectores químico, biológico, farmacéutico o medioambiental, que tengan implantado o vayan a implantar un sistema de aseguramiento de la calidad voluntario o reglamentario, y precisen formación específica sobre dichos sistemas.
Titulados medios y superiores que deseen complementar su formación académica, con miras a mejorar sus perspectivas en el mercado laboral, mediante formación en un campo de actividad profesional claramente emergente.
Dr. Jordi Vinaixa
Doctor en Ciencias Químicas y MBA por ESADE. Profesor titular de universidad. Consultor de empresas.
Dr. Fernando Geijo
Doctor en Químicas y Máster en Gestión de la Calidad. Consultor para la Gestión y Implantación de Sistemas de Aseguramiento y Garantía de la Calidad. Socio y administrador de Development Team Consulting.
Diploma de extensión universitaria por el IL3-UB.
1. CONTROL ESTADÍSTICO DE PROCESOS.
1.1. Conceptos fundamentales.
1.2. Diagramas de control.
1.3. Aplicaciones prácticas.
2. TRAZABILIDAD E INCERTIDUMBRE DE LA MEDIDA.
2.1. Conceptos fundamentales.
2.2. Trazabilidad.
2.3. Concepto y cálculo de la incertidumbre.
2.4. Resolución de casos.
3. CALIBRACIÓN DE EQUIPOS DE MEDIDA.
3.1. Conceptos fundamentales.
3.2. Plan metrológico y programa de calibraciones.
3.3. Ejemplos reales de calibración de equipos frecuentes en laboratorios.
4. VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Y ENSAYOS INTERLABORATORIO.
4.1. Validaciones de métodos analíticos: conceptos, procedimientos, herramientas matemáticas y ejemplos.
4.2. Calificación de equipos de laboratorio: IQ (Installation Qualification), OQ (Operations Qualification) y PQ (Performance Qualification).
4.3. Validaciones de sistemas informáticos: problemática, líneas generales y procedimientos.
4.4. Ensayos interlaboratorio y pruebas de competencia: objetivos y estructura.
5. VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMATIZADOS.
5.1. Concepto de sistema informatizado y de su validación.
5.2. Ciclo de vida.
5.3. Metodología GAMP.