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Seguridad de los medicamentos, farmacoepidemiología, código MedRA, QPPV, balance beneficio-riesgo, risk management plan… son conceptos y herramientas del día a día en farmacovigilancia, la especialidad de la farmacología que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados al uso de fármacos.
La farmacovigilancia es una actividad del área de la salud pública, de responsabilidad compartida entre todos los agentes que utilizan el medicamento: el titular de la autorización, la autoridad sanitaria reguladora, los profesionales sanitarios y los pacientes. El titular de una autorización de comercialización debe garantizar la existencia de unos protocolos de farmacovigilancia que le permita asumir sus responsabilidades y obligaciones en relación a las especialidades farmacéuticas que comercializa, así como garantizar la adopción de medidas oportunas cuando sea necesario. Estas obligaciones y responsabilidades están establecidas en diferentes documentos legales, tanto en el ámbito europeo como estatal.
Con el objetivo de facilitar el desarrollo de estas obligaciones, se establecen las buenas prácticas de farmacovigilancia para la industria farmacéutica como un conjunto de estándares de calidad referentes a la organización y funcionamiento de los titulares de autorización de comercialización de medicamentos. La aplicación de estos principios por parte de los titulares de autorización de comercialización han de garantizar la autenticidad y la calidad de los datos de seguridad para una evaluación continuada de los riesgos asociados a las especialidades farmacéuticas que se comercializan.
El Máster en Farmacovigilancia trata de forma exhaustiva todos los asuntos que conciernen a la farmacovigilancia, no solo en la teoría sino también aportando ejemplos y casos prácticos, para constituirse como un curso de referencia en la especialización en esta temática.
Si trabajas en el campo de la farmacovigilancia y quieres ampliar conocimientos y enriquecerte con experiencias ajenas, o bien si trabajas en otros departamentos de la industria farmacéutica y quieres incorporarte en este campo, este es tu máster.
Este máster tiene los siguientes objetivos:
- Proporcionar las bases teóricas y prácticas de la farmacovigilancia.
- Analizar desde un punto de vista práctico los problemas y soluciones que comportan el día a día del responsable de farmacovigilancia en la industria farmacéutica.
- Proporcionar una visión global y específica de la legislación europea y española en farmacovigilancia.
- Proporcionar las bases para la implantación de estudios farmacoepidemiológicos y estudios de seguridad.
- Promover técnicos cualificados en farmacovigilancia, tanto de dentro de la industria farmacéutica como externos.