Postgrado en Aseguramiento de la Calidad en los Laboratorios. Normas ISO 9000, ISO 17025, ISO 15189 y BPL
Tipo modalidad On-Line
Tipo curso Postgrado
Fecha de inicio Noviembre 2009
Fecha final Noviembre 2010
Precio 2.700 €
Horario On-Line
Lugar de impartición On-Line
Idioma de impartición Castellano
Presentación
En los últimos tiempos, un número cada vez mayor de actividades de laboratorio se están viendo obligadas, por requerimientos legales, a incorporar sistemas de aseguramiento de la calidad. Este hecho, junto con la consolidación del mercado único europeo y la eliminación de barreras técnicas derivadas de la adopción de normas armonizadas, está produciendo un aumento en la demanda de especialistas en calidad para laboratorios. Entre estas nuevas áreas sometidas a revisión, cabe destacar el control oficial de alimentos, los laboratorios periciales de consumo, los laboratorios de salud ambiental y alimentaria, los establecimientos técnicos auxiliares de las administraciones públicas, los laboratorios de análisis de productos de consumo, los laboratorios para la determinación de las características de los residuos y los laboratorios de análisis clínicos.
A pesar de la proliferación de cursos relacionados con la calidad, se advertía la falta de un curso que ofreciera una visión de conjunto y globalizadora del problema de la gestión de la calidad en los laboratorios experimentales y de ensayo, terreno en el que coexisten los ámbitos voluntario y reglamentario. La originalidad de este curso radica en que, partiendo de un planteamiento globalizado de lo que es un sistema de aseguramiento de la calidad, ofrece herramientas de implantación, gestión y mejora de la calidad centradas en los laboratorios. Unas herramientas que, independientemente de las normas de elección, deben permitir cumplir con la literalidad de sus requisitos.
Este planteamiento distingue claramente esta oferta formativa de las existentes. El curso incide en las peculiaridades de los procesos productivos de los laboratorios que, en terminología ISO 9000, dan lugar a productos software (producto resultado de una creación intelectual y basado en documentos) y, en cambio, no se centra en aspectos de aplicación hipotéticamente general, cuya transposición al ámbito que nos ocupa suele presentar notables dificultades.
Objetivos
- Dar una visión global e integrada de los diversos modelos de aseguramiento de la calidad, tanto en el ámbito voluntario como en el reglamentario, aplicables a los laboratorios de los sectores químico, biológico, farmacéutico y medioambiental.
- Proporcionar al alumnado unos criterios claros que le permitan determinar las similitudes y diferencias entre los distintos modelos de aseguramiento de la calidad en un laboratorio, facilitando así su elección en cada caso concreto.
- Dotar al alumnado de las herramientas y la metodología necesarias para la implantación y gestión de estos sistemas que, aunque sean comunes desde el punto de vista conceptual, presentan peculiaridades en su aplicación específica para el cumplimiento de los requisitos explícitos de cada norma.
Ventajas diferenciales
El programa pone el acento en el pragmatismo y la capacitación profesional.
Destinatarios
- Técnicos medios y superiores que tengan responsabilidades en áreas de aseguramiento de la calidad en laboratorios de los sectores químico, biológico, farmacéutico o medioambiental y que carezcan de la formación específica.
- Técnicos medios y superiores que ejerzan su actividad profesional en laboratorios de los sectores químico, biológico, farmacéutico o medioambiental, que tengan implantado o vayan a implantar un sistema de aseguramiento de la calidad voluntario o reglamentario y precisen formación específica sobre dichos sistemas.
- Titulados medios y superiores que deseen complementar su formación académica, con miras a mejorar sus perspectivas en el mercado laboral mediante formación en un campo de actividad profesional claramente emergente.
Dirección
Dr. Jordi Vinaixa
Doctor en Ciencias Químicas y MBA por ESADE. Profesor titular de la universidad. Consultor de empresas.
Dr. Fernando Geijo
Doctor en Químicas y máster en Gestión de la Calidad. Consultor para la Gestión e Implantación de Sistemas de Aseguramiento y Garantía de la Calidad. Socio y administrador de Development Team Consulting.
Acreditación académica
Postgrado en Aseguramiento de la Calidad en los Laboratorios. Normas ISO 9000, ISO 17025, ISO 15189 y BPL por la Universitat de Barcelona.
Programa académico
1. MÓDULO I: NORMAS DE CALIDAD EN LOS LABORATORIOS: ASPECTOS GENERALES.
1.1. INTRODUCCIÓN Y CONCEPTOS BÁSICOS.
1.1.1. Evolución histórica del concepto de gestión de la calidad.
1.1.2. Evolución de los conceptos asociados a la gestión de la calidad.
1.1.3. El papel de los RR.HH. en la gestión de la calidad: motivación, concienciación, implicación y trabajo en equipo.
1.1.4. Control, aseguramiento y gestión de la calidad.
1.1.5. Aseguramiento de la calidad: el modelo ISO 9000.
1.2. LA MEJORA CONTINUA DE LA CALIDAD: PRINCIPIOS Y HERRAMIENTAS.
1.2.1. Definiciones, conceptos básicos y consideraciones generales.
1.2.2. Herramientas para la mejora continua de la calidad: brainstorming, diagrama de Ishikawa, hojas de recogida de datos, representaciones gráficas, diagramas de Pareto, diagramas de pastel, de barras, de correlación, de concentración y de flujo, histogramas e indicadores de calidad.
1.2.3. Metodología de aplicación de la mejora continua.
1.3. COSTES DE LA CALIDAD Y DE LA NO-CALIDAD.
1.3.1. Definición y conceptos básicos.
1.3.2. Costes de obtención de la calidad: costes de prevención y de evaluación.
1.3.3. Costes de la no-calidad: costes de los fallos internos y de los fallos externos.
1.3.4. Costes totales de la calidad.
1.3.5. Implantación de un sistema de costes de la calidad en la organización.
1.3.6. Estrategia y utilización de los costes de la calidad en la mejora continua de la calidad.
1.4. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LOS LABORATORIOS.
1.4.1. El trabajo de laboratorio como proceso productivo.
1.4.2. Buenas prácticas de laboratorio y la norma ISO 17025: generalidades.
1.4.3. Legislación.
1.4.4. Otros sistemas de calidad relacionados: BPC, NCF, laboratorios de análisis clínicos.
1.5. BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BPL).
1.5.1. Antecedentes históricos.
1.5.2. Objetivo y definiciones.
1.5.3. Organización y personal: responsabilidades.
1.5.4. Programa de garantía de calidad.
1.5.5. Instalaciones.
1.5.6. Aparatos, materiales y reactivos.
1.5.7. Sistemas experimentales.
1.5.8. Sustancias de ensayo y referencia.
1.5.9. Procedimientos normalizados de trabajo.
1.5.10. Realización de los estudios.
1.5.11. Informes.
1.5.12. Archivos.
1.6. LA NORMA ISO 17025.
1.6.1. El sistema europeo de evaluación de la conformidad.
1.6.2. Origen de la norma ISO 17025.
1.6.3. Objetivo y ámbito de aplicación.
1.6.4. Relación con la norma ISO 9000.
1.6.5. Requisitos de gestión.
1.6.6. Requisitos técnicos.
1.7. LA NORMA ISO 15189: LABORATORIOS DE ANÁLISIS CLÍNICOS.
1.7.1. Ámbito de aplicación.
1.7.2. Requisitos de gestión.
1.7.3. Requisitos técnicos.
2. MÓDULO II: DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD.
2.1. INTRODUCCIÓN A LA GESTIÓN DOCUMENTAL: LA NORMA ISO 15489.
2.1.1. Conceptos de documento y registro.
2.1.2. Origen y estructura de la norma ISO 15489.
2.1.3. La gestión de los documentos según la norma ISO 15489.
2.1.4. Los procesos de la gestión de documentos.
2.1.5. Herramientas para la gestión documental.
2.1.6. Compatibilidad ente ISO 15489 e ISO 9001.
2.1.7. Otras normas relacionadas con la gestión documental.
2.2. MANUALES DE CALIDAD.
2.2.1. Contenido de los manuales de calidad, según las normas ISO 9001 e ISO 17025.
2.2.2. Elaboración de los manuales de calidad: consideraciones prácticas.
2.2.3. Compatibilidad de los diferentes manuales de calidad: ¿es posible un manual único para los diversos sistemas?
2.2.4. El manual de calidad y las BPL.
2.3. DOCUMENTACIÓN DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD.
2.3.1. Niveles de documentación
2.3.2. Documentación referente al personal.
2.3.3. Datos primarios y registros
2.3.4. Procedimientos normalizados de trabajo e instrucciones.
2.3.5. Protocolos y métodos analíticos y de ensayo.
2.3.6. Informes
2.4. ARCHIVO.
2.4.1. Instalaciones.
2.4.2. Control de la documentación.
2.4.3. Inventarios.
2.4.4. Gestión documental y de archivos.
2.4.5. Gestión informatizada de documentos.
3. MÓDULO III: HERRAMIENTAS Y METODOLOGÍAS PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD.
3.1. AUDITORÍAS, INSPECCIONES Y VERIFICACIONES.
3.1.1. El papel de los departamentos de calidad en la gestión.
3.1.2. Análisis de no-conformidades.
3.1.3. Unidad de Garantía de Calidad en BPL.
3.1.4. Programas y procedimientos de aseguramiento de la calidad.
3.1.5. Tipología de las auditorías.
3.1.6. Planificación, registro e informes de auditorías.
3.1.7. Técnicas de auditoría.
3.1.8. La norma ISO 19011.
3.2. HERRAMIENTAS ESTADÍSITCAS PARA LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD.
3.2.1. El problema del muestreo.
3.2.2. Metodologías de la contrastación de hipótesis.
3.2.3. Niveles de calidad y errores de aceptación y rechazo.
3.2.4. Ejemplos de planes de muestreo.
3.3. AUDITORÍAS DE CERTIFICACIÓN ISO 9001.
3.3.1. Concepto de certificación.
3.3.2. Requisitos para la certificación.
3.3.3. Organismos de certificación.
3.3.4. El proceso de certificación.
3.3.5. Ventajas y futuro de la certificación.
3.4. LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS.
3.4.1. Concepto de acreditación.
3.4.2. La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC).
3.4.3. El proceso de acreditación.
3.5. INSPECCIONES DE VERIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE BPL
3.5.1. BPL e inspecciones de verificación.
3.5.2. Organismos de control.
3.5.3. Procedimiento de inspección.
4. MÓDULO IV: LA CALIDAD EN EL PROCESO DE MEDIDA.
4.1. CONTROL ESTADÍSTICO DE PROCESOS.
4.1.1. Conceptos fundamentales.
4.1.2. Diagramas de control.
4.1.3. Aplicaciones prácticas.
4.2. GESTIÓN DE MUESTRAS EN EL LABORATORIO.
4.2.1. La problemática de la gestión de muestras.
4.2.2. Identificación de muestras.
4.2.3. Cadenas de custodia.
4.3. TRAZABILIDAD E INCERTIDUMBRE DE LA MEDIDA.
4.3.1. Conceptos fundamentales.
4.3.2. Trazabilidad.
4.3.3. Concepto y cálculo de la incertidumbre.
4.4. CALIBRACIÓN DE EQUIPOS DE MEDIDA.
4.4.1. Conceptos fundamentales de la gestión de equipos
4.4.2. Mantenimiento, verificación y calibración
4.4.3. Plan metrológico y programa de calibraciones
4.4.4. Calibración de equipos frecuentes en los laboratorios
4.5. VALIDACIONES Y ENSAYOS INTERLABORATORIO.
4.5.1. Validaciones de métodos analíticos: conceptos, procedimientos, herramientas matemáticas.
4.5.2. Cualificación de equipos de laboratorio: IQ (Installation Qualification), OQ (Operations Qualification) y PQ (Performance Qualification).
4.5.3. Validaciones de sistemas informatizados: problemática, líneas generales i procedimientos.
4.5.4. Ensayos interlaboratorio y pruebas de competencia: objetivos y estructura.
5. MÓDULO V: SISTEMAS DE EXPERIMENTACIÓN BIOLÓGICA EN EL ENTORNO BPL.
5.1. SISTEMAS BIOLÓGICOS DE EXPERIMENTACIÓN.
5.1.1. Concepto de sistema experimental.
5.1.2. El animal como sistema experimental.
5.1.3. Condiciones ambientales y su control.
5.1.4. Ciclo de vida del animal de experimentación.
5.1.5. Aspectos éticos.
5.1.6. Sistemas experimentales especiales: animales transgénicos y experimentación “in vitro”.
5.2. ESTUDIOS DE CAMPO.
5.2.1. Conceptos y definiciones.
5.2.2. Características especiales de los estudios de campo.
5.2.3. Aseguramiento de la calidad en los estudios de campo.
(**) IL3-UB informa que las fechas o el programa anunciados pueden ser susceptibles de modificación. Estos datos podrán confirmarse en el momento de formalizar la matrícula.
Cuadro de profesores
Dr. Fernando Geijo
Doctor en Química y máster en Gestión de la Calidad. Consultor para la gestión e implantación de sistemas de aseguramiento de la calidad. Socio y administrador de Development Team Consulting.
Dr. Jordi Vinaixa
Doctor en Ciencias Químicas y MBA por ESADE. Profesor titular de universidad. Consultor de empresas.
Dra. Carmen Navarro
Doctora en Biología. Directora de la Unidad de garantía de calidad de los servicios científico-técnicos de la Universitat de Barcelona. Auditora de ENAC.
Sra. Águeda Flores
Licenciada en Biología. Directora de Garantia de Calidad de la Universitat Autònoma de Barcelona.
Sra. Meritxell Ventura
Licenciada en química y Postgrado en Técnicas Avanzadas de Formulación. Técnico de Unidad de Garantía de Calidad. Tutora de Fundación IL3-UB. Presidenta de la Secció Tècnica de Qualitat del Col·legi Oficial de Químics de Catalunya.
Formulario de Matrícula
* Campos obligatorios
Proceso matrícula
Estudiantes extranjeros:
- Dos fotografías en color, en formato carné.
- Fotocopia compulsada de la titulación universitaria, expedida por una universidad homologada y
reconocida, y debidamente legalizada por vía diplomática. (*) (**)
- Breve currículum vítae.(*)
- Dos fotografías en color, en formato carné.
- Fotocopia compulsada del título universitario.(*)
- Breve currículum vítae.(*)
(*) Necesario únicamente para Másters, Postgrados y certificados de aprovechamiento.
Información detallada sobre la homologación y convalidación de Estudios de Sistemas Educativos Extranjeros: Ministerio de Ciencia e Innovación
PASO 2: MATRÍCULA
El proceso habrá concluido una vez se haya hecho efectivo el pago del total del importe de matrícula y se haya entregado toda la documentación requerida durante el proceso, para poder evaluar la candidatura.
El pago del total de la matrícula debe realizarse, como muy tarde, 20 días antes del inicio del curso. En caso de no abonar el importe en este plazo, la candidatura pasaría a lista de espera.
Notas:
Consultar condiciones de matrícula aquí
Becas y ayudas
Puedes consultar los diferentes programas de becas haciendo clic aquí
Financiación
Si optas por la financiación con esta entidad, en el momento de entregar la matrícula, deberás rellenar por duplicado la correspondiente solicitud y adjuntar la siguiente documentación:
- Fotocopia de la última nómina.
- Fotocopia del DNI.
- Fotocopia de cualquier documentación donde aparezca el número de cuenta corriente.
- Firmar las dos copias del formulario de solicitud.
Esta documentación será tramitada por el IL3 al Banco Santander para su estudio y autorización. Una vez autorizada la operación, el banco ingresará directamente el importe del préstamo al IL3.
Posteriormente recibirás la confirmación de la concesión del crédito, que te servirá como comprobante del pago de la matrícula.
La Caixa:
Nota: Estas modalidades de financiación, son únicamente válidas para residentes del Estado Español.
Formas de pago
- Pago mediante una empresa:
- Nombre del curso matriculado.
- Importe de la matrícula.
- Datos fiscales de facturación (nombre fiscal, NIF y razón social).
Condiciones de matrícula
de extensión universitaria (si el programa no contempla la certificación de no titulados se te entregarà
un certificado de asistencia expedido por el IL3-UB).
académicas.
admitido o bien por anulación del curso.
el inicio del curso, una vez iniciado el curso, el IL3-UB no aplicará ninguna ayuda o beca.
correspondiente al año académico.
necesidades de recursos docentes adicionales, etc) y de organización y logística (adecuación de espacios
al conjunto de cursos impartidos). El cambio definitivo de lugar de impartición se informará a los estudiantes
con un mínimo de quince días de antelación antes de la fecha de inicio del curso; los cambios puntuales y
temporales se avisarán con la debida antelación, con un mínimo de 24 horas. Los cambios de lugar de impartición
sólo se producirán dentro de la ciudad de Barcelona.
Solicitar más información
* Campos obligatorios
De conformidad con lo establecido por la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, le informamos que los datos de carácter personal que se faciliten a través de este formulario, así como los que se pudieran facilitar o generar durante la relación como alumno de esta entidad, serán objeto de tratamiento e incorporados a un fichero automatizado cuyo responsable es Fundación Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona (IL3-UB), con domicilio en C/ Ciutat de Granada, 131 (08018) de Barcelona y CIF G-64489172 La finalidad del fichero y tratamiento de los datos es poder gestionar la solicitud de matriculación o de información; realizar la gestión contractual, extracontractual y/o administrativa establecida; realizar la gestión y administración de la formación del alumno; mantener la relación y comunicación administrativa entre alumno y Universidad; para que el alumno pueda beneficiar-se de los servicios ofrecidos por el IL3-UB; así como para que el IL3-UB pueda ponerse en contacto con el alumno o interesado, para hacerle llegar periódicamente información y/o publicidad de productos, eventos y servicios relacionados con el sector de la formación y enseñanza que pudieran ser de interés del alumno o interesado en cursos del IL3-UB. El interesado podrá ejercer los derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición dirigiendo un escrito al IL3-UB enviando un correo electrónico a la siguiente dirección bbdd.il3@ub.edu, indicando claramente su nombre, apellidos, dirección y adjuntando una fotocopia del documento nacional de identidad. Los destinatarios de la información facilitada, en caso de formalizarse una matrícula, además del IL3-UB, serán los profesores que impartan el curso o la formación, así como aquellas terceras entidades o terceras personas que colaboren en la formación y que necesariamente tengan que acceder a la información facilitada por el alumno. El envío de los datos personales supone la autorización expresa para su tratamiento y uso en los términos informados, pudiéndose revocar el consentimiento, sin efectos retroactivos, en cualquier momento en los términos establecidos en la Ley Orgánica 15/1999, de Protección de Datos de Carácter Personal. Asimismo, le informamos que una vez formalizada la matrícula o la consulta, su dirección de correo electrónico se utilizará para el envío de comunicaciones comerciales y publicitarias de productos y servicios del IL3-UB relacionados con la formación.
Enviar a un amigo
* Campos obligatorios
Tel. (+34) 93 403 96 96 - Punt d'Informació: (+34) 902 373 376 - info.il3@ub.edu
