Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona (IL3-UB)

Industria Farmacéutica. Programa General de Cursos de Especialización 2017. Formación Continua

Farmacovigilancia, Clínica y Médica

Nueva legislación de farmacovigilancia (2012-2017): Valoración de los cambios que se han producido en los sistemas de Farmacovigilancia. Previsiones para los próximos 5 años.

9 de mayo de 2017

Coordinación

Irene Rebollo. EU QPPV Alcon. Directora del Postgrado en Farmacovigilancia de la Universitat de Barcelona.

Teresa Cuchí. Directora General Actiomed / PHARMALEX España.

Presentación y objetivos

La nueva legislación en farmacovigilancia efectiva en julio de 2012, ha sido el mayor cambio en legislación sobre medicamentos de uso humano en la Unión Europea desde 1995. En estos momentos han transcurrido ya casi 5 años del inicio de la implementación y es importante tomar conciencia de dónde estamos en términos de cambio y de discutir las áreas principales de trabajo en los próximos meses así como la información sobre los cambios por venir.

En este curso se revisarán los cambios fundamentales que ha traído la nueva legislación. En base a la experiencia obtenida se comentarán los posibles cambios en el futuro, especialmente qué se puede anticipar para los próximos 5 años.

Destinatarios

Profesionales de los departamentos de farmacovigilancia u otros ámbitos vinculados que requieran mantenerse al día en aspectos generales de la legislación.

Programa

9:00 - 9:15

Recogida de información

9:15 - 9:30

Introducción al seminario.
Irene Rebollo; Teresa Cuchi

9:30 - 11:00

Antecedentes que originaron la redacción de la nueva legislación y su puesta en marcha.
Mariano Madurga

11:00 - 11:30

Pausa

11:30 - 12:30

Experiencias durante la implementación de la nueva legislación de Farmacovigilancia (Parte 1).
Albert Garcia

12:30 - 13:30

Experiencias durante la implementación de la nueva legislación de Farmacovigilancia (Parte 2).
Ana López

13:30 - 14:30

Comida

14:30 - 15:30

Más allá del 2020: Trending topics en farmacovigilancia. Nuevos retos en una sociedad interconectada y digital.
Gemma Jiménez

15:30 - 17:00

FÓRUM ¿Cómo mejorar la Farmacovigilancia en la EU? Experiencias desde la industria y la administración.
Todos los ponentes y asistentes

17:00 - 18:00

Conclusiones de la jornada.
Irene Rebollo

Ponentes

Mariano Madurga. Experto en Farmacovigilancia.

Albert Garcia Rierola. Responsable FV. EU-QPPV. Laboratorios Ferrer.

Gemma Jiménez. Head of Corporate Drug Safety, EU QPPV. Laboratorios Almirall.

Ana López. Especialista en Farmacovigilancia. GSK.

Irene Rebollo. EU QPPV Alcon. Directora del Postgrado en Farmacovigilancia de la Universitat de Barcelona.

Teresa Cuchí. Directora General Actiomed / PHARMALEX España.