CUALIFICACIÓN DE EQUIPOS DE LABORATORIO. DESARROLLO DEL PLAN MAESTRO DE VALIDACIÓN Y DE LOS PROTOCOLOS Y PROCEDIMIENTOS RELACIONADOS.
22 Abril de 2008Duración: 8 horasObjetivos
La cualificación de los equipos del Laboratorio de Control de Calidad es uno de los puntos clave para demostrar la fiabilidad de nuestros resultados analíticos.
El objetivo de este curso es realizar un recorrido práctico por todas las etapas y los documentos necesarios para realizar una cualificación que cumpla con todos los requisitos GMP necesarios.
Desde la redacción del Plan Maestro de Validación, con toda la información del alcance del proyecto y la organización utilizada, hasta la redacción práctica de los diferentes protocolos de cualificación y procedimientos de trabajo necesarios.
Este seminario también tratará sobre la validación de LIMS como sistema gestor de toda la información generada en el laboratorio y de los Sistemas CDS (Chromatography Data Software).
Destinatarios
Responsables y técnicos que desempeñen sus funciones en áreas de Quality Assurance, Control de calidad, mejora de procesos, validaciones y cualificaciones.
Coordinación
Fernando Tazón Álvarez. Gerente ASINFARMA.