RETIRADAS DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS Y ALERTAS FARMACÉUTICAS. SU GESTIÓN POR PARTE DE LOS DIFERENTES AGENTES IMPLICADOS (LABORATORIOS FARMACÉUTICOS, AUTORIDADES SANITARIAS, ALMACENES DE DISTRIBUCIÓN Y OFICINAS Y SERVICIOS DE FARMACIA)
6 de Mayo de 2008Duración: 8 horasObjetivos
Analizar y compartir experiencias en la gestión de las retiradas del mercado de los medicamentos, evaluando el proceso desde que el laboratorio farmacéutico inicia la investigación de una reclamación del mercado o de una incidencia interna que puede afectar a la calidad y/o seguridad de un medicamento hasta su retirada efectiva del mercado en oficinas y servicios de farmacia, en el menor tiempo posible.
Para ello se analizaran los procedimientos que siguen los laboratorios para llevar a cabo la investigación y su alcance; la aplicación de análisis de riesgos en la toma de decisiones al ordenar una retirada y su comunicación a las autoridades sanitarias; la gestión y difusión de las comunicaciones de retirada del mercado por parte de estas autoridades, tanto de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios como las Comunidades Autónomas, y la relación con las otras autoridades europeas y de países terceros; y las actuaciones que se llevan a cabo a nivel de la distribución farmacéutica y las oficinas y servicios de farmacia.
Destinatarios
Directores técnicos, técnicos de garantía de calidad, técnicos de registro y de los servicios jurídicos de los laboratorios farmacéuticos. Directores técnicos de los almacenes de distribución. Farmacéuticos de oficina y servicios de farmacia. Técnicos de las administraciones sanitarias competentes.
Coordinación
Salvador Cassany Pou. Jefe del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Dept. Salut.