DECLARACIÓN DE INNOVACIÓN GALÉNICA DE INTERÉS TERAPÉUTICO: PROPUESTA Y CRITERIOS PARA EVALUAR LAS SOLICITUDES.
Objetivos
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios establece que determinadas innovaciones galénicas que se consideren de interés por añadir mejoras en la utilidad terapéutica, puedan quedar excluidas del sistema de precios de referencia durante cinco años. Asimismo el Real Decreto 1338/2006 y la Nota Informativa de la AEMPS indican el procedimiento y requisitos para declarar un medicamento como innovación galénica de interés terapéutico. Los objetivo del curso son profundizar e intercambiar opiniones y experiencias sobre los criterios que van a permitir esta declaración y orientar a las personas involucradas en la Industria Farmacéutica en el desarrollo de nuevas formas farmacéuticas que puedan optimizar el tratamiento del paciente y además beneficiarse de esta posibilidad.
Destinatarios
Profesionales de la Industria Farmacéutica en Áreas de Desarrollo Galénico, Investigación Clínica, Registros, Acceso al Mercado, Farmacoeconomía, Relaciones Institucionales.
Coordinación
Mercedes Rovira. Directora de Registros de Boehringer Ingelheim España, S.A.