ELEMENTOS CLAVE DEL NUEVO ENTORNO DE FARMACOVIGILANCIA. ¿QUÉ APORTA EL VOLUMEN 9A?
Objetivos
El entorno legislativo que rodea la seguridad de los fármacos ha evolucionado notablemente en los últimos años. De un posicionamiento retroactivo en el que la única responsabilidad de los laboratorios era proporcionar reacción adversas a las autoridades (bien de forma expeditiva o en informes periódicos) se ha pasado a un entramado de actividades para estudiar el perfil de seguridad del fármaco y minimizar los riesgos para la salud del paciente.
Durante esta sesión se estudiarán los puntos clave de la legislación que marcan este nuevo enfoque.
Destinatarios
Responsables de Farmacovigilancia, responsables de Registros, Directores médicos, CROs, Monitores de estudios.
Coordinación
Dra. Irene Rebollo Herrero. Responsable Farmacovigilancia. QPPv. Laboratorios Alcon.