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| ÁREA |
SEMINARIO |
FECHA |
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| Desarrollo |
Uniformidad de las mezclas y de las unidades de dosificación en formas farmacéuticas sólidas |
19 de Febrero |
| Investigación |
Revisión de las disposiciones reguladoras que se refieren a la aplicación farmacocinética, farmacodinámica y tóxico cinética en el proceso de desarrollo de un fármaco |
26 de Febrero |
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| Investigación |
La Biotecnología en el desarrollo de nuevos fármacos |
4 de Marzo |
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| Tecnología |
PQR aplicación práctica. Análisis y evaluación de resultados y planes de acciones derivados (estudios estadísticos,resultados anómalos, estudio de los sesgos, revalidación procesos). |
1 de Abril |
| Registros |
Declaración de innovación galénica de interés terapéutico: propuesta y criterios para evaluar las solicitudes |
15 de Abril |
| Tecnología |
Cualificación de equipos de laboratorio. Desarrollo del Plan Maestro de Validación y de los Protocolos y procedimientos relacionados.
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22 de Abril |
| Farmacoeconomia |
El ABC de la Evaluación Económica |
29 de Abril |
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| Tecnología |
Retiradas de mercado de medicamentos y alertas farmacéuticas. Su gestión por parte de los diferentes agentes implicados ( laboratorios farmacéuticos, autoridades sanitarias, almacenes de distribución y oficinas y servicios de farmacia) |
6 de Mayo |
| Clínica |
Ensayos clínicos con medicamentos de uso pediátrico |
13 de Mayo |
| Desarrollo |
Ensayos de disolución de fármacos. Situación actual y perspectivas. Utilidad como marcador subrogado de bioequivalencia. |
27 de Mayo |
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| Desarrollo |
Selección del material de acondicionamiento primario. Tendencias actuales. Estudios de compatibilidad. Problemática durante el desarrollo galénico y durante el seguimiento de estabilidades. |
3 y 4 de Junio |
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| Farmacovigilancia |
Elementos clave del nuevo entorno de Farmacovigilancia. ¿Qué aporta el volumen 9A? |
10 de Junio |
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| Clínica |
Requerimientos actuales de los CEICs en España y Portugal. |
16 de Septiembre |
| Tecnología |
La gestión del Análisis de Riesgos: productos sanitarios ISO:14971 versus Medicamentos ICH Q9. |
30 de Septiembre |
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| Tecnología |
Transferencias Producción y Control de terceros a terceros. Autorizaciones administrativas y sanitarias. Inspección. Contratos. Responsabilidades. |
7 de Octubre |
| Farmacovigilancia |
Aplicación del nuevo Real Decreto de Farmacovigilancia. |
14 de Octubre |
| Investigación |
Galénica y desarrollo de seguridad de sistemas de administración especial: vía transdérmica, inhalatoria, etc. |
21 de Octubre |
| Desarrollo |
PAT y Espacio de Diseño. Actualización de PAT y Microbiología Rápida a nivel de Desarrollo. |
28 de Octubre |
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| Biometría |
Fundamentos de análisis de datos y estadística |
4 de Noviembre |
| Registros |
Aspectos reglamentarios post-autorización medicamentos uso humano: revalidación, renovación anual, suspensión, criterios de valor terapéutico, etc. |
11 de Noviembre |
| Tecnología |
Nuevos excipientes de aplicación en formas farmacéuticas sólidas |
18 de Noviembre |
| Registros |
Del registro a la financiación: aspectos clave de los medicamentos genéricos. |
25 de Noviembre |