Dades bàsiques
Crèdits
15 ECTS
Tipus de curs
Formació de Postgrau
Idioma
Castellà
Dates
7/11/2022 - 31/5/2023
Modalitat
Semipresencial
Horari
Assistència obligatòria al 80% de les sessions de 4 divendres de 16.30h a 21.30h i dos caps de setmana, divendres de 16.30h a 21.30h i dissabte de 9.00h a 14.00 h.
Aquest és un programa de caràcter semipresencial però incorpora la possibilitat que alguns estudiants assisteixin a les sessions presencials de forma remota.
Lloc
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Preu
2.085 €
(El preu inclou les taxes administratives de la Universitat de Barcelona)
Matrícula oberta
Presentació
L’avaluació toxicològica és un àmbit especialment crític en la indústria química-farmacèutica, en què les novetats normatives requereixen professionals adaptats a les exigències actuals.
El Postgrau en Avaluació Toxicològica. Aplicació a la Indústria Química-Farmacèutica de la UB, forma professionals en aquest camp davant els nous reptes regulatoris a l’àmbit d’organismes com EMA, FDA, NIOSH, etc. Amb una orientació pràctica i aplicada, el curs està dissenyat i impartit per experts professionals en l’àmbit toxicològic de la indústria.
En aquest programa, aprendràs a establir els criteris toxicològics aplicables pel que fa a la seguretat, qualitat, producció, R+D o registres a partir de les dades disponibles, i a desenvolupar la implementació pràctica de la normativa. Així mateix, adquiriràs eines per analitzar, interpretar i validar informes toxicològics.
Objectius
Els objectius del curs són:
-
Adquirir la base toxicològica necessària per valorar la interacció dels agents químics amb els organismes vius, mecanismes d'acció i efectes derivats d'aquesta interacció.
-
Adquirir la base toxicològica per entendre i conèixer la toxicologia relacionada amb els Principis Actius Farmacèutics i el seu desenvolupament pre-clínic i clínic.
-
Desenvolupar habilitats pràctiques per l'establiment de límits acceptables d'impureses en principis actius i productes farmacèutics, principalment per substàncies de perfil toxicològic significatiu. Impureses genotòxiques, càlcul de l'exposició diària acceptable (PDE, ADI) per la validació de neteja d'equips.
-
Desenvolupar la implementació pràctica de la normativa relacionada amb la toxicologia, principalment en la indústria química-farmacèutica: guies ICH/EMA/FDA, etc., proporcionant una base toxicològica prou àmplia per poder valorar els estudis i dades toxicològiques de forma adequada.
-
Adquirir la base toxicològica per valorar la interacció dels agents químics amb el medi ambient i els seus efectes, coneixent les eines per a l'avaluació del risc medi ambient d'un principi actiu farmacèutic, veterinari o biocida.
Acreditació acadèmica
Diploma d'Especialització/de Postgrau en Avaluació Toxicològica. Aplicació a la Indústria Química-Farmacèutica per la Universitat de Barcelona.
Curs propi dissenyat segons les directrius de l'Espai Europeu d'Educació Superior i equivalent a 30 crèdits ECTS.
Programa
1. Toxicologia bàsica i mecanisme d'acció
1.1 Toxicologia. Conceptes bàsics
1.2 ADME
1.3 Mecanismes d'acció
1.4 Informació toxicològica. Interpretació de dades toxicològiques
1.5 Efecte/s crític/s i identificació de NOAEL / LOAEL
2. Toxicologia reguladora dels principis actius farmacèutics (API)
2.1 Desenvolupaments toxicològics particulars
2.2 Estudis de toxicocinètica
3. Impureses: aspectes toxicològics
3.1 Impureses: ICH, Q3A, Q3B, Q3C, Q3D. Aspectes toxicològics i reguladors
3.2 Impureses ADN-reactives: ICH M7. Aspectes toxicològics i reguladors
4. Toxicologia aplicada: casos pràctics
4.1 Casos pràctics
Destinataris
Estudiants que hagin realitzat l'Expert en Avaluació Toxicològica en la Indústria Química-Farmacèutica i desitgin obtenir la titulació de Postgrau per la Universitat de Barcelona. Els estudiants sense titulació universitària obtindran un diploma d'extensió universitària.
Professorat
Consell d'experts
Sra. Raquel Bou
Llicenciada en Ciències Químiques (Universitat de Girona, 1997-2001). Màster en Toxicologia (Universitat de Sevilla, 2008-2009). Toxicòloga registrada a EUROTOX. Catorze anys d'experiència en la indústria química-farmacèutica i responsable de toxicologia a MEDICHEM del 2006 al 2018. Membre de grups de treball d'experts de l'Institut Nacional de Seguretat i Higiene en el Treball (INSHT)i AFAQUIM. Coautora de diverses notes tècniques de prevenció (NTP) de l’INSHT. Ponent en diverses jornades i participant com a formadora en sessions de formació de màster de la Universitat de Barcelona.
Sra. Begoña López Román
Llicenciada en Ciències Químiques (Universitat de Barcelona, 1993). Toxicòloga registrada a EUROTOX. Màster en Toxicologia i Màster en Prevenció de Riscos Laborals. Postgrau en Toxicologia Laboral i Postgrau en Seguretat en les Indústries Químiques i de Processos. Des del 2003 desenvolupa la seva tasca a ESTEVE, abans havia treballat a Grifols i a l'Hospital Clínic. Actualment, és EHS manager i responsable de risc químic i toxicològic ocupacional a ESTEVE. Forma part dels grups de treball a Farmaindustria i a l'Institut Nacional de Seguretat i Higiene en el Treball (INSHT). És coautora de diverses notes tècniques de prevenció (NTP) i ha participat com a ponent en diverses jornades i formacions.
Quadre docent
Sra. Marta Barenys
Unitat de Toxicologia. Departament de Farmacologia, Toxicologia i Química Terapèutica a la Facultat de Farmàcia i Ciències de l’Alimentació de la Universitat de Barcelona.
Sra. Raquel Bou
Llicenciada en Ciències Químiques (Universitat de Girona, 1997-2001). Màster en Toxicologia (Universitat de Sevilla, 2008-2009). Toxicòloga registrada a EUROTOX.
Sra. Àngela Catalan
Llicenciada en Química per la Universitat de Barcelona i Màster en Toxicologia. Màster en Criminalística amb especialitat de Consellera en Ciències Forenses. Des de l'any 2007 treballa en el sector farmacèutic a l'àrea de prevenció i medi ambient gestionant la informació relacionada amb el risc químic i la toxicologia dels API.
Sr. Jesús Gómez Catalán
Unitat de Toxicologia. Departament de Farmacologia, Toxicologia i Química Terapèutica a la Facultat de Farmàcia i Ciències de l’Alimentació de la Universitat de Barcelona.
Sr. Antonio Guzmán
Llicenciat en Ciències Biològiques (1990) i Doctor en Genètica (2008) per la Universitat Autònoma de Barcelona. Toxicòleg registrat a EUROTOX. Després de treballar durant un curt període en una CRO d'estudis preclínics, l’any 1991, va començar la seva carrera a ESTEVE al Departament Científic de Toxicologia, involucrant-se en tots els aspectes de l'avaluació de la seguretat preclínica dels nous candidats a medicaments, des de la selecció inicial del candidat fins als estudis de toxicologia reguladora. Des de l'any 2002, exerceix les seves funcions a ESTEVE com a cap de toxicologia. És membre de diverses societats científiques, professor convidat com a expert en toxicologia preclínica en diversos màsters universitaris i autor de diverses publicacions i revistes científiques de reconegut prestigi.
Sra. Begoña López
Llicenciada en Ciències Químiques (Universitat de Barcelona, 1993). Toxicòloga registrada a EUROTOX. Màster en Toxicologia i Màster en Prevenció de Riscos Laborals. Postgrau en Toxicologia Laboral i Postgrau en Seguretat en les Indústries Químiques i de Processos. Des del 2003 desenvolupa la seva tasca a ESTEVE, abans havia treballat a Grifols i a l'Hospital Clínic. Actualment, és EHS manager i responsable de risc químic i toxicològic ocupacional a ESTEVE. Forma part dels grups de treball a Farmaindustria i a l'Institut Nacional de Seguretat i Higiene en el Treball (INSHT). És coautora de diverses notes tècniques de prevenció (NTP) i ha participat com a ponent en diverses jornades i formacions.
Sr. David López
Llicenciat en Ciències Biològiques amb especialitat de Bioquímica per la Universitat Autònoma Barcelona, Doctor Ciències Biològiques per la Universitat Politècnica Catalunya, Diplomat per l'American Board of Toxicology i european registered toxicologist. Des de l'any 2000 fins al 2009 treballa en el sector farmacèutic a l’àrea preclínica. El 2009 s'incorpora a INNOQUA donant suport a empreses en diverses àrees de la seguretat de fàrmacs.
Descomptes
Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.
Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.
COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:
- Alumnat o exalumnat de la Fundació IL3-UB.
- Alumni UB amb quota Màster.
- Col·legis, associacions professionals i altres entitats amb conveni de col·laboració.
- Col·lectius amb descompte matrícula corporativa o entitat col·laboradora.
A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç
Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.
La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.
Condicions:
- No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
- Els descomptes no són acumulables.
- No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
CONTACTE
IL3-UB. Institut de Formació Contínua
Adreça:
C/ Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: admisiones@il3.ub.edu
Dilluns a divendres de 9 a 16h
Procés de matriculació
Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:
1 - Identifica't
Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.
2 - Emplena el formulari de matrícula
Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.
3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits
4 - Lliura la documentació requerida
Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.