Curs d'Adaptació al Postgrau en Avaluació Tox...

Afegir a favorits
Indústria farmacèutica

Curs d'Adaptació al Postgrau en Avaluació Toxicològica. Aplicació a la Indústria Química-Farmacèutica

30 setmanes
curso seguridad productos cosmeticos

Dades bàsiques

Crèdits

15 ECTS

Acreditacions

Postgrau

Idioma

Castellà

Dates

2/11/2020 - 31/5/2021

Horari

Assistència obligatòria al 80% a les sessions presencials dels dos caps de setmana sencers: 15-16 gener i 5-6 març. Les sessions presencials de la resta de mòduls seran gravades i es podran visualitzar posteriorment

Lloc

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Preu

2.085

(El preu inclou les taxes administratives de la Universitat de Barcelona)

Matrícula oberta

AVÍS

Aquest curs pot patir ajustos de calendari, metodologia docent o sistema d'avaluació segons els esdeveniments i les directrius de les autoritats sanitàries en relació amb la crisi de la COVID-19. Malgrat tot, es garanteix la qualitat de la formació i l'assoliment d'objectius en tots els casos.




Presentació

L’avaluació toxicològica és un àmbit especialment crític en la indústria química-farmacèutica, en què les novetats normatives requereixen professionals adaptats a les exigències actuals.

El Postgrau en Avaluació Toxicològica. Aplicació a la Indústria Química-Farmacèutica de la UB, forma professionals en aquest camp davant els nous reptes regulatoris a l’àmbit d’organismes com EMA, FDA, NIOSH, etc. Amb una orientació pràctica i aplicada, el curs està dissenyat i impartit per experts professionals en l’àmbit toxicològic de la indústria.

En aquest programa, aprendràs a establir els criteris toxicològics aplicables pel que fa a la seguretat, qualitat, producció, R+D o registres a partir de les dades disponibles, i a desenvolupar la implementació pràctica de la normativa. Així mateix, adquiriràs eines per analitzar, interpretar i validar informes toxicològics. 

Objectius

Els objectius del curs són:

  • Adquirir la base toxicològica necessària per valorar la interacció dels agents químics amb els organismes vius, mecanismes d'acció i efectes derivats d'aquesta interacció.
  • Adquirir la base toxicològica per entendre i conèixer la toxicologia relacionada amb els Principis Actius Farmacèutics i el seu desenvolupament pre-clínic i clínic.
  • Desenvolupar habilitats pràctiques per l'establiment de límits acceptables d'impureses en principis actius i productes farmacèutics, principalment per substàncies de perfil toxicològic significatiu. Impureses genotòxiques, càlcul de l'exposició diària acceptable (PDE, ADI) per la validació de neteja d'equips.
  • Desenvolupar la implementació pràctica de la normativa relacionada amb la toxicologia, principalment en la indústria química-farmacèutica: guies ICH/EMA/FDA, etc., proporcionant una base toxicològica prou àmplia per poder valorar els estudis i dades toxicològiques de forma adequada.
  • Adquirir la base toxicològica per valorar la interacció dels agents químics amb el medi ambient i els seus efectes, coneixent les eines per a l'avaluació del risc medi ambient d'un principi actiu farmacèutic, veterinari o biocida.

Acreditació acadèmica

Diploma d'Especialització/de Postgrau en Avaluació Toxicològica. Aplicació a la Indústria Química-Farmacèutica per la Universitat de Barcelona.

Curs propi dissenyat segons les directrius de l'Espai Europeu d'Educació Superior i equivalent a 30 crèdits ECTS.

Programa

1. Toxicologia bàsica i mecanisme d'acció
1.1. Toxicologia. Conceptes bàsics
1.2. ADME
1.3. Informació toxicològica: identificació i anàlisi
1.4. Interpretació de dades toxicològiques
1.5. Efecte/s crític/s i identificació de NOAEL/LOAEL

2. Toxicologia dels estudis clínics i farmacològics dels principis actius farmacèutics
2.1. Toxicologia reguladora aplicada als estudis toxicològics
2.2. Toxicologia reguladora aplicada als estudis farmacològics
2.3. Toxicologia reguladora aplicada als estudis clínics

3. Impureses: aspectes toxicològics
3.1. Impureses: Q3A, Q3B, Q3C, Q3D. Aspectes toxicològics i reguladors
3.2. Impureses ADN-reactives: ICH M7. Aspectes toxicològics i reguladors

4. Toxicologia aplicada: casos pràctics
4.1. Casos pràctics

 

Destinataris

Estudiants que hagin realitzat l'Expert en Avaluació Toxicològica en la Indústria Química-Farmacèutica i desitgin obtenir la titulació de Postgrau per la Universitat de Barcelona. Els estudiants sense titulació universitària obtindran un diploma d'extensió universitària.

Professorat

Consell d'experts

Sra. Raquel Bou
Llicenciada en Ciències Químiques (Universitat de Girona, 1997-2001). Màster en Toxicologia (Universitat de Sevilla, 2008-2009). Toxicòloga registrada a EUROTOX. Catorze anys d'experiència en la indústria química-farmacèutica i responsable de toxicologia a MEDICHEM del 2006 al 2018. Membre de grups de treball d'experts de l'Institut Nacional de Seguretat i Higiene en el Treball (INSHT)i AFAQUIM. Coautora de diverses notes tècniques de prevenció (NTP) de l’INSHT. Ponent en diverses jornades i participant com a formadora en sessions de formació de màster de la Universitat de Barcelona.

Sra. Begoña López Román
Llicenciada en Ciències Químiques (Universitat de Barcelona, 1993). Toxicòloga registrada a EUROTOX. Màster en Toxicologia i Màster en Prevenció de Riscos Laborals. Postgrau en Toxicologia Laboral i Postgrau en Seguretat en les Indústries Químiques i de Processos. Des del 2003 desenvolupa la seva tasca a ESTEVE, abans havia treballat a Grifols i a l'Hospital Clínic. Actualment, és EHS manager i responsable de risc químic i toxicològic ocupacional a ESTEVE. Forma part dels grups de treball a Farmaindustria i a l'Institut Nacional de Seguretat i Higiene en el Treball (INSHT). És coautora de diverses notes tècniques de prevenció (NTP) i ha participat com a ponent en diverses jornades i formacions.

Quadre docent

Sra. Marta Barenys
Unitat de Toxicologia. Departament de Farmacologia, Toxicologia i Química Terapèutica a la Facultat de Farmàcia i Ciències de l’Alimentació de la Universitat de Barcelona. 

Sra. Raquel Bou
Llicenciada en Ciències Químiques (Universitat de Girona, 1997-2001). Màster en Toxicologia (Universitat de Sevilla, 2008-2009). Toxicòloga registrada a EUROTOX. 

Sra. Àngela Catalan
Llicenciada en Química per la Universitat de Barcelona i Màster en Toxicologia. Màster en Criminalística amb especialitat de Consellera en Ciències Forenses. Des de l'any 2007 treballa en el sector farmacèutic a l'àrea de prevenció i medi ambient gestionant la informació relacionada amb el risc químic i la toxicologia dels API. 

Sr. Jesús Gómez Catalán
Unitat de Toxicologia. Departament de Farmacologia, Toxicologia i Química Terapèutica a la Facultat de Farmàcia i Ciències de l’Alimentació de la Universitat de Barcelona. 

Sr. Antonio Guzmán
Llicenciat en Ciències Biològiques (1990) i Doctor en Genètica (2008) per la Universitat Autònoma de Barcelona. Toxicòleg registrat a EUROTOX. Després de treballar durant un curt període en una CRO d'estudis preclínics, l’any 1991, va començar la seva carrera a ESTEVE al Departament Científic de Toxicologia, involucrant-se en tots els aspectes de l'avaluació de la seguretat preclínica dels nous candidats a medicaments, des de la selecció inicial del candidat fins als estudis de toxicologia reguladora. Des de l'any 2002, exerceix les seves funcions a ESTEVE com a cap de toxicologia. És membre de diverses societats científiques, professor convidat com a expert en toxicologia preclínica en diversos màsters universitaris i autor de diverses publicacions i revistes científiques de reconegut prestigi. 

Sra. Begoña López
Llicenciada en Ciències Químiques (Universitat de Barcelona, 1993). Toxicòloga registrada a EUROTOX. Màster en Toxicologia i Màster en Prevenció de Riscos Laborals. Postgrau en Toxicologia Laboral i Postgrau en Seguretat en les Indústries Químiques i de Processos. Des del 2003 desenvolupa la seva tasca a ESTEVE, abans havia treballat a Grifols i a l'Hospital Clínic. Actualment, és EHS manager i responsable de risc químic i toxicològic ocupacional a ESTEVE. Forma part dels grups de treball a Farmaindustria i a l'Institut Nacional de Seguretat i Higiene en el Treball (INSHT). És coautora de diverses notes tècniques de prevenció (NTP) i ha participat com a ponent en diverses jornades i formacions. 

Sr. David López
Llicenciat en Ciències Biològiques amb especialitat de Bioquímica per la Universitat Autònoma Barcelona, Doctor Ciències Biològiques per la Universitat Politècnica Catalunya, Diplomat per l'American Board of Toxicology i european registered toxicologist. Des de l'any 2000 fins al 2009 treballa en el sector farmacèutic a l’àrea preclínica. El 2009 s'incorpora a INNOQUA donant suport a empreses en diverses àrees de la seguretat de fàrmacs.

Descomptes, beques i finançament

A causa de l'actual conjuntura econòmica, la qual ens ha dut a valorar la necessitat de facilitar encara més als nostres alumnes l'accés a la formació contínua, l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona ha implantat un nou sistema de pagament fraccionat. Així doncs, hem posat en marxa una sèrie de facilitats de pagament per a la gran majoria dels nostres Màsters i Postgraus.  Contacta amb el nostre equip d'admissions per a obtenir més informació.

A més, a molts dels cursos de la nostra oferta formativa, disposem de descomptes especials per a certs col·lectius:

• Els associats a Alumni UB tindran un descompte del 10% sobre l'import de la matrícula, amb una limitació de 200€ com a màxim per matrícula i any acadèmic. Caldrà aportar el certificat acreditatiu de soci d'Alumni UB i estar al corrent de l'abonament de la quota de soci.
• Personal del Grup UB tindran un descompte del 10% sobre l'import de la matrícula.
• Exalumne de l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona, tindran un descompte del 10% sobre l'import de la matrícula.
• Col·lectius amb descompte matrícula corporativa o entitat col·laboradora (consulta amb la teva assessora)

Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matricula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes i si tens qualsevol dubte, consulta a una de les nostres assessores.

La majoria dels nostres programes (tan presencials com online) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.

Condicions:

• No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
• Els descomptes no són acumulables i només s'aplicaran als cursos amb preu superior a 1.000€.
• No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
• És responsabilitat de l'alumne informar de la seva voluntat d'acollir-se a un determinat descompte.
• Hi ha cursos que no admeten descomptes.

CONTACTE

+34 93 309 36 54

Dilluns a divendres de 9 a 16h