Annex 1 sobre Productes Estèrils i Annex 2 so...

Afegir a favorits
Indústria farmacèutica

Annex 1 sobre Productes Estèrils i Annex 2 sobre Fabricació de Medicaments Biològics d'Ús Humà Incloses Vacunes i Immunosèrums

Online
Cursos en industria farmacéutica 2021

Dades bàsiques

Hores

7

Idioma

Castellà

Dates

3/6/2021 - 4/6/2021

Modalitat

Online

Horari

de 9:30h a 13:30h

Preu

655

(El preu inclou les taxes administratives de la Universitat de Barcelona)

Presentació

L’objectiu del curs és que els assistents coneguin bé les exigències de l’Annex 1 de fabricació de productes estèrils, entrant-se en els canvis que la nova versió d’aquest implicarà. Es parlarà també sobre l’Annex 2 de fabricació de substàncies i medicaments biològicament actius. Ambdós annexos són de gran actualitat per ser els aplicables a la fabricació de vacunes i d’immunosèrums. Es realitzarà una revisió d’aquests annexos perquè els participants adquireixin els coneixements necessaris sobre aquests il·lustrant amb exemples la seva aplicació. Els ponents seran experts en aquest camp.

Acreditació acadèmica

Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona. 

Programa

Programa detallat primer dia

9.30 h – 9.45 h

Presentació de la jornada i introducció al tema

9.45 h – 11.30 h

Annex 1, base fonamental en el món dels productes estèrils. Canvis en la seva nova versió.

12.00 h – 13.15 h

Annex 2: Fabricació de substàncies actives biològiques i medicaments biològics per a l’ús humà. Aspectes rellevants.

13.15 h – 13.30 h

Preguntes i aclariments.

Programa detallat segon dia

9.30 h – 09.45 h

Resum dia 1, presentació dia 2.

09.45 h – 11.15 h

Case study: Aplicació del nou annex 1 en instal·lació que ja compleix amb l’actual Pla d’Acció.  

11.45 h – 13.00 h

Exemples d’instal·lacions per a la fabricació de medicaments biològics i precaucions a adoptar. Principals dificultats trobades i la seva resolució.

13.00 h – 13.30 h

Preguntes i resolució de dubtes.

Destinataris

  • Personal de producció, enginyeria, control de qualitat, garantia de qualitat i R+D que requereixi un coneixement sobre els Annexos 1 i 2, per estar involucrats en el dia a dia amb producció estèril o de productes biològicament actius o per voler conèixer aquest camp. Enginyers de projecte, enginyers de planta, enginyers de validacions.
  • Responsables de validacions i responsables de garantia de qualitat.
  • Tècnics de validacions, tècnics de garantia de qualitat, tècnics de planta, tècnics de fabricació, tècnics de control de qualitat. Responsables i tècnics de desenvolupament galènic i R+D, així com de registres.
  • També per a persones en camps en els quals sigui d’aplicació, com l’elaboració i control d’API o de productes sanitaris. Aquest curs està pensat per:
  • Professionals amb experiència que desitgin contrastar i comparar els seus mètodes actuals amb la intenció de millorar-los incorporant l’experiència dels especialistes en el tema de les altres empreses.
  • Tècnics de recent incorporació o amb coneixements bàsicament generals o teòrics que necessiten una orientació pràctica per al treball a realizar.

Professorat

Coordinació

Sr. Rafael Beaus Romero
Global Consultancy Manager a Telstar.

Ponents

Sr. Rafael Beaus
Global Consultancy Manager – Telstar

Sr. Jordi Gibert
Chief Scientific Officer – Tecnic

Descomptes

Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.

Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.

COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:

  • Alumnat o exalumnat de la Fundació IL3-UB.
  • Alumni UB amb quota màster.
  • Col·legis, associacions professionals i altres entitats.
  • Col·lectius amb descompte matrícula corporativa o entitat col·laboradora.
  • COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
  • AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descompte.

A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç

Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.

La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.

Condicions:

  • No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
  • Els descomptes no són acumulables.
  • No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Sol·licita informació
FUNDACIÓ INSTITUT DE FORMACIÓ CONTÍNUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA com responsable del tractament tractarà les teves dades amb la finalitat d'atendre la teva petició. Pots accedir, rectificar i suprimir les teves dades, així com exercir altres drets consultant la informació addicional y detallada a la nostra Política de Privacitat
He llegit i accepto les condicions esmentades a la Política de Privacitat sobre el tractament de les meves dades per gestionar la meva petició sobre el curs de la convocatòria vigent i de futures.
Vull rebre informació respecte d’altres programes, activitats i serveis relacionats.

Contacte

IL3-UB. Institut de Formació Contínua

Adreça:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Dilluns a divendres de 9 a 16h