Dades bàsiques
Hores
7
Idioma
Castellà
Dates
13/5/2026
Modalitat
Presencial
Horari
De 9:00h a 18:00h
Lloc
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Preu
690 €
Matrícula oberta
PRESENTACIÓ
Aquest curs té com a finalitat proporcionar als/a les professionals del laboratori una comprensió profunda i pràctica sobre la gestió del cicle de vida dels mètodes analítics, d’acord amb les directrius de la ICH Q14 i el capítol <1220> de la USP.
Al llarg de la formació, s’abordaran els aspectes clau següents:
- Definició i aplicació del perfil analític objectiu (ATP) com a base per al desenvolupament de mètodes robustos i alineats amb els requisits de qualitat
- Ús de l’enfocament AQbD (Analytical Quality by Design) per garantir que el mètode compleix l’ATP definit durant el seu desenvolupament
- Estratègies per verificar el rendiment del mètode abans d’implementar-lo i durant l’ús rutinari, per tal d’assegurar-ne la fiabilitat al llarg del temps
- Disseny de plans de control i replicació adequats per mantenir la consistència i la qualitat analítica
Acreditació acadèmica
Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona.
Programa
9:00h Recepció del curs
9:00h – 9:30h Mª Dolors Solsona – Introducció
9:30h – 10:30h Mª Dolors Solsona – Cicle de vida d'un mètode analític. USP capítol <1220>, ICH Q2(R2) i ICH Q14
10:30h – 11:00h Pausa cafè
11:00h – 12:00h Mª Dolors Solsona – Perfil analític objectiu o diana (ATP)
12:00h – 13:30h Mª Dolors Solsona – Etapa 1: Desenvolupament del mètode d'anàlisi. Mètode tradicional & Mètode millorat
13:30h – 15:00h Pausa Dinar
15:00h – 16:15h Mª Dolors Solsona – Etapa 2: Qualificació o Validació
16:15h – 17:00h Mª Dolors Solsona – Etapa 3: Verificació continuada del mètode analític (ACPV)
17:00h – 17:45h Mª Dolors Solsona – Exemple de l'aplicació del mètode millorat a un mètode de determinació de riquesa i exercici de comprensió
17:45h – 18:00h Mª Dolors Solsona – Dubtes i preguntes
DESTINATARIS
Responsables i tècnics/tècniques de laboratori involucrats/des en el desenvolupament, la validació i el manteniment de mètodes analítics, així com integrants de les àrees de Control de Qualitat, Garantia de Qualitat i Registres que vulguin ampliar els seus coneixements sobre les diferents fases del cicle de vida d’un mètode d’anàlisi, des de l’aplicació de l’AQbD durant el seu desenvolupament fins a una verificació adequada durant l’ús.
Professorat
Coordinació
Sra. M. Dolors Solsona Flotats
Directora dels laboratoris de qualitat de Towa Pharmaceutical Europe CO., LTD.
Ponents
Sra. M. Dolors Solsona Flotats
Directora dels laboratoris de qualitat de Towa Pharmaceutical Europe CO., LTD.
Descomptes
Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.
Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.
COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:
• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.
A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç
Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.
La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.
Condicions:
- No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
- Els descomptes no són acumulables.
- No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
- No s’aplicarà cap descompte en cursos inferiors a 7 ECTS.
Contacte
IL3-UB. Institut de Formació Contínua
Adreça:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Dilluns a divendres de 9 a 16h
Procés de matriculació
Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:
1 - Identifica't
Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.
2 - Emplena el formulari de matrícula
Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.
3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits
4 - Lliura la documentació requerida
Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.