Dades bàsiques
Hores
7
Idioma
Castellà
Dates
11/5/2023
Modalitat
Presencial
Horari
De 9h a 18h
Lloc
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Preu
665 €
(El preu inclou les taxes administratives de la Universitat de Barcelona)
Presentació
L’objectiu del curs és fer una revisió de les últimes actualitzacions del marc normatiu europeu de productes sanitaris (Reglament (UE) 2017/745) i el seu impacte en les diferents fases del cicle de vida del producte, com són el disseny, la fabricació, l’avaluació de conformitat, la posada al mercat i la postcomercialització.
D’altra banda, es revisaran els canvis normatius introduïts en l’àmbit nacional amb la publicació del nou Reial decret de productes sanitaris i la seva repercussió en aspectes com ara les llicències prèvies de funcionament, el règim lingüístic, el reprocessament de productes sanitaris d’un sol ús, les investigacions clíniques, el sistema de targetes d’implantació o els productes in house.
Acreditació acadèmica
Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona.
Programa
9-9:15h Acreditació i entrega de documentació.
9:15-9:30h Introducció i presentació de la jornada.
9:30-10:30h Darreres actualitzacions del marc legislatiu europeu. Modificació del Reglament (UE) 2017/745. Carmen Ruiz-Villar.
10:30-11:00h Coffee Break
11:00-12:00h Marc nacional. Nou Reial Decret de Productes Sanitaris. Mercedes Suria.
12:00-13:30h Assignació de UDI i Base de dades Eudamed: ¿en quina fase d’aplicació es troba? María Alaez.
13:30-15h Dinar
15-15:45h Registre de Responsables de Productes Sanitaris (RPS) i comunicació de comercialització de Productes Sanitaris (CCPS). Mª Ángeles Bravo.
15:45-17:15h Sistema de Vigilància y Seguiment postcomercialització. Aplicació Guia MDCG 2022-21 PSUR. Montserrat Gambús.
17:15-17:45h Col·loqui, conclusions i tancament de la jornada.
Destinataris
Responsables tècnics, persones responsables del compliment de la normativa, així com personal dels departaments de qualitat i registres d’empreses fabricants, importadores i agrupadores de productes sanitaris.
Professorat
Coordinació
Sra. Susana Andueza Irurzun
Cap del Servei d’Inspecció, àrea de Sanitat, Delegació del Govern a Catalunya.
Ponents
Sra. Edith Márquez
Cap de Servei de control de mercat Departament Productes Sanitaris. AEMPS.
Sra. Mercedes Suria Luengo
Cap d’Àrea d’Instal·lacions de fabricació i importació de productes sanitaris.
Sra. María Aláez
Directora Tècnica. FENIN.
Sra. M.ª Ángeles Bravo Arias
Tècnica Responsable de Proclinic S.A.
Sra. Montserrat Gambus
Tècnica Responsable Tècnica de Iberhospitex S.A.
Descomptes
Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.
Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.
COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:
• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.
A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç
Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.
La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.
Condicions:
- No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
- Els descomptes no són acumulables.
- No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Contacte
IL3-UB. Institut de Formació Contínua
Adreça:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Dilluns a divendres de 9 a 16h
Procés de matriculació
Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:
1 - Identifica't
Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.
2 - Emplena el formulari de matrícula
Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.
3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits
4 - Lliura la documentació requerida
Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.