Dades bàsiques
Hores
7
Idioma
Castellà
Dates
2/3/2023
Modalitat
Presencial
Horari
De 9h a 18h
Aquest és un programa de caràcter presencial però incorpora la possibilitat que alguns estudiants assisteixin a les sessions presencials de forma remota.
Lloc
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Preu
665 €
(El preu inclou les taxes administratives de la Universitat de Barcelona)
Presentació
- Conèixer les pràctiques actuals de la indústria i les expectatives de les autoritats sanitàries respecte al concepte Data Integrity com a part integral del sistema de qualitat.
- Aprendre a adaptar els conceptes tradicionals de validació de sistemes informatitzats a l'entorn tecnològic actual: infraestructura, sistemes cloud, blockchain…, integrant els aspectes fonamentals de DI.
- Aprendre conceptes pràctics en la definició de requisits tècnics i configuració dels sistemes instrumentals al laboratori i en sistemes de control de plantes de producció per complir les expectatives de DI.
Acreditació acadèmica
Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona.
Programa
9:00 – 9:30 Introducció: 2013-2023 ¿Què ha estat l’evolució i maduresa de la indústria des de l’aparició dels primers problemes de Data Integrity?
Octavi Colomina
9:30-10:45: Mesures pràctiques derivades del desenvolupament de polítiques de Data Integrity en diferents departaments d’una empresa farmacèutica
Sergi Arcas, Rephine Barcelona
10:45- 11:15 Coffee Break
11:15-12:15: Desenvolupament de polítiques corporatives de Data Integrity en entorns multicentre y sistemes GMP, GLP y GCP.
M. Àngels Jiménez, Jazz Pharmaceuticals
12:15-13:15: Evolució de les inspeccions GMP sota la consideració dels requeriments de Data Integrity: deficiències comuns d’integritat de dades en fabricació i Control de Qualitat.
(Ponent pendent de confirmació)
13:15-13:30: Preguntes y respostes. Participació de Sergi Arcas, M. Àngels Jiménez i representants del Servei Català de la Salut.
13:30-15:00 - Esmorzar
15:00-16:30 – Data Integrity i canvis en el plantejament d’execució GMP i validació de sistemes informàtics i ciberseguretat amb la tecnologia actual: sistemes cloud, SaaS, Intel·ligència Artificial, blockchain, …
Sergi Arcas, Rephine Barcelona
16:30 – 17:30 - Casos reals que suposen problemes de Data Integrity: laboratoris de QC: instruments i sistemes instrumentals … i en plantes de fabricació: sistemes MES, control d’equips i serveis, SCADA, …
Jorge Kucharski, Rephine Barcelona
17:30 – 18:00 - Preguntes i respostes. Participació de Jorge Kucharski, Sergi Arcas y Octavi Colomina
Destinataris
Personal de les àrees de Garantia de Qualitat, Control de Qualitat, Producció i Sistemes d'Informació.
Professorat
Coordinació
Sr. Octavi Colomina
Consultor Farmacèutic, Rephine Barcelona.
Ponents
Ponent a confirmar
Representant del Servei de Control Farmacèutic i de Productes Sanitaris. Departament de Salut, Generalitat de Catalunya.
Sr. Sergi Arcas
Consultor Farmacèutic en Rephine Barcelona, expert en validació de S.I.
Sr. Jorge Kucharski
Consultor Farmacèutic en Rephine Barcelona, especialista en Data Integrity.
Sra. M. Àngels Jiménez
Director Digital QA, Jazz Pharmaceuticals.
Descomptes
Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.
Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.
COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:
• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.
A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç
Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.
La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.
Condicions:
- No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
- Els descomptes no són acumulables.
- No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Contacte
IL3-UB. Institut de Formació Contínua
Adreça:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Dilluns a divendres de 9 a 16h
Procés de matriculació
Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:
1 - Identifica't
Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.
2 - Emplena el formulari de matrícula
Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.
3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits
4 - Lliura la documentació requerida
Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.