Data Integrity: Visió Actual i Desenvolupamen...

Afegir a favorits
Indústria farmacèutica

Data Integrity: Visió Actual i Desenvolupament Pràctic de Polítiques d'Integritat de Dades en Laboratoris de Control i Plantes de Producció

Online
Cursos en industria farmacéutica 2021

Dades bàsiques

Hores

7

Idioma

Castellà

Dates

13/4/2021 - 14/4/2021

Modalitat

Online

Horari

13 i 14 d'abril de 2021. Horari: de 9 h a 13 h

Preu

655

(El preu inclou les taxes administratives de la Universitat de Barcelona)

Presentació

Conèixer les últimes pràctiques de la indústria i les expectatives de les autoritats sanitàries respecte al concepte Data Integrity com a part integral del sistema de qualitat.

Aprendre a adaptar els conceptes tradicionals de validació de sistemes informatitzats a l’entorn tecnològic actual: infraestructura, sistemes cloud, blockchain, etc. integrant els aspectes fonamentals de D.I.

Aprendre conceptes pràctics en la definició de requisits tècnics i configuració dels sistemes instrumentals al laboratori i en sistemes de control de plantes de producció per complir les expectatives de D.I.

Acreditació acadèmica

Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona. 

Programa

Programa detallat primer dia

9.00 h - 9.15 h

Introducció: Expectatives de Data Integrity avui; evolució, pràctiques i estàndards adoptats a la Indústria després d’una dècada de les primeres alarmes.

9.30 h - 10.00 h

Evolució de les inspeccions GMP sota la consideració dels requeriments de Data Integrity, deficiències comunes d’integritat de dades a la fabricació i control de qualitat.

10.00 h - 11.00 h

Requisits de Data Integrity a la interpretació de principis GMP. Impacte en la validació i en l’assegurament de la integritat de dades.

11.00 h - 11.30 h

Pausa.

11.30 h - 12.30 h

Casos reals que plantegen problemes de Data Integrity a laboratoris de QC: HPLC, IR, UV, KF, etc. i plantes de fabricació: sistemes de control d’equips i serveis, SCADA, etc.

12.30 h – 13.00 h

Preguntes i respostes. Debat.

Programa detallat segon dia

9.00 h - 10.00 h

Polítiques de Data Integrity a entorns BPL. Escenaris reals i experiències pràctiques.

10.00 h - 11.00 h

Compliment de Data Integrity i validació a l’entorn tecnològic actual: sistemes cloud, infraestructures, blockchain, etc.

11.00 h - 11.30 h

Pausa.

11.30 h - 12.30 h

Data Integrity Risk Assessment (DIRA) Exemples reals; casos de laboratoris de control de Qualitat i sistemes informàtics de planta de fabricació.

12.30 h – 13.00 h

Preguntes i respostes. Debat.

Destinataris

Personal de les àrees de garantia de qualitat, control de qualitat, producció i sistemes d’informació.

Professorat

Coordinació

Sr. Octavi Colomina
Director tècnic, TDV.

Ponents

Sr. Octavi Colomina
Director tècnic, TDV.

Sra. M. Àngels Jiménez
Associate director, Global Quality, PRA Health Sciences.

Ponent pendent de confirmació. Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris. Departament de Salut, Generalitat de Catalunya.

Sr. Sergi Arcas
Consultor farmacèutic en TDV, expert en validació de S.I.

Sr. Juan Torrijos
Consultor farmacèutic en TDV, especialista en Data Integrity.

Sra. M. Àngels San
Associate director, Global Quality, PRA Health Sciences . Consultor farmacèutic a TDV.

Descomptes

Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.

Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.

COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:

  • Alumnat o exalumnat de la Fundació IL3-UB.
  • Alumni UB amb quota màster.
  • Col·legis, associacions professionals i altres entitats.
  • Col·lectius amb descompte matrícula corporativa o entitat col·laboradora.
  • COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
  • AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descompte.

A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç

Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.

La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.

Condicions:

  • No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
  • Els descomptes no són acumulables.
  • No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Sol·licita informació
FUNDACIÓ INSTITUT DE FORMACIÓ CONTÍNUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA com responsable del tractament tractarà les teves dades amb la finalitat d'atendre la teva petició. Pots accedir, rectificar i suprimir les teves dades, així com exercir altres drets consultant la informació addicional y detallada a la nostra Política de Privacitat
He llegit i accepto les condicions esmentades a la Política de Privacitat sobre el tractament de les meves dades per gestionar la meva petició sobre el curs de la convocatòria vigent i de futures.
Vull rebre informació respecte d’altres programes, activitats i serveis relacionats.

Contacte

IL3-UB. Institut de Formació Contínua

Adreça:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Dilluns a divendres de 9 a 16h