Dades bàsiques
Hores
7
Idioma
Castellà
Dates
21/6/2022
Modalitat
Presencial
Horari
De 9h a 18h
Lloc
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Preu
655 €
(El preu inclou les taxes administratives de la Universitat de Barcelona)
Matrícula oberta
Presentació
L’objectiu del curs és que els assistents coneguin els requeriments de la normativa europea, l’Annex 1 de la fabricació de productes estèrils i l’Annex 2 de la fabricació de substàncies i medicaments biològicament actius com a base per poder discutir-ne l’aplicació.
Els dos annexos són de gran utilitat per ser els aplicables a la fabricació de vacunes i, en el cas de l’Annex 1, està a punt de publicar-se una versió nova.
Acreditació acadèmica
Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona.
Programa
9 – 9.15h: Presentació de la Jornada i introducció al tema.
9.15 – 11h: L'Annex 1, base fonamental en el món dels productes estèrils. Canvis en la nova versió.
11 – 11.30h: Cafè
11.30 – 13.30h: Annex 2: Fabricació de substàncies actives biològiques i medicaments biològics per a ús humà. Aspectes rellevants d'aquest.
13.30 – 15h: Dinar
15 – 16.30h: Exemples d'instal·lacions per a la fabricació de medicaments biològics i precaucions per adoptar: Principals dificultats que s'hi troben i la seva resolució.
16.30 – 17.30h: Case Study: Aplicació del nou Annex 1 en instal·lació que ja compleix amb el Pla d'acció actual.
17.30 – 18h: Resolució de dubtes.
Destinataris
Personal de Producció, Enginyeria, Control de Qualitat, Garantia de Qualitat, Registres o R+D que requereixin coneixements sobre els Annexos 1 i 2 perquè estan involucrats en el dia a dia amb producció estèril o de productes biològicament actius o perquè volen conèixer el camp.
Enginyers de projecte, enginyers de planta, enginyers de validacions.
Responsables de validacions i responsables de Garantia de Qualitat.
Tècnics de validacions, tècnics de Garantia de Qualitat, tècnics de planta, tècnics de fabricació, tècnics de Control de Qualitat.
Responsables i tècnics de desenvolupament galènic i R+D així com de registres.
També per a persones en camps en els quals sigui d’aplicació, com l’elaboració i control d’API o de productes sanitaris.
Aquest curs està pensat per a:
- Professionals amb experiència que desitgin contrastar i comparar els seus mètodes actuals amb la intenció de millorar-los incorporant-hi l’experiència dels especialistes d’altres empreses en l’àmbit.
- Tècnics incorporats recentment o amb coneixements bàsicament generals o teòrics, que necessiten una orientació pràctica per a la feina a realizar.
Professorat
Coordinació
Sr. Rafael Beaus Romero
Global Consultancy Manager a Telstar.
Ponents
Sr. Jordi Gibert
Head of Biotechnology Unit – Klinea BioPharmaceutical Engineering.
Descomptes
Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.
Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.
COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:
• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.
A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç
Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.
La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.
Condicions:
- No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
- Els descomptes no són acumulables.
- No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Contacte
IL3-UB. Institut de Formació Contínua
Adreça:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Dilluns a divendres de 9 a 16h
Procés de matriculació
Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:
1 - Identifica't
Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.
2 - Emplena el formulari de matrícula
Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.
3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits
4 - Lliura la documentació requerida
Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.