Dades bàsiques
Hores
7
Idioma
Castellà
Dates
26/4/2022
Modalitat
Presencial
Horari
De 9h a 18h
Lloc
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Preu
655 €
(El preu inclou les taxes administratives de la Universitat de Barcelona)
Matrícula oberta
Presentació
- Conèixer el Sistema de Farmacovigilància a Europa.
- Identificar els documents/ informació que en sol·liciten les autoritats.
- Familiaritzar-se amb les responsabilitats de les companyies farmacèutiques.
- Comprendre el paper del Responsable de Farmacovigilància: Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV).
- Revisar els procediments de treball normalitzats en relació amb la farmacovigilància.
Acreditació acadèmica
Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona.
Programa
9:00-9:15h Benvinguda i presentació del curs
9:15-9:45h Farmacovigilància a la Unió Europea: Ambient Regulador. Farmacovigilància Global.
La activitat de Farmacovigilància a la Indústria Farmacèutica
9:45-11:00h Les responsabilitats del Titular d'Autorització de Comercialització en matèria de farmacovigilància. Organització d'una unitat de Farmacovigilància. Compromís amb la companyia i amb les autoritats.
11:00-11:30h Cafè
11:30-12:00h El paper del responsable de Farmacovigilància (QPPV). Interacció del departament de Farmacovigilància amb altres àrees de la companyia.
12:00-13:00h Recollida i gestió de reaccions adverses. Fonts i tipus de casos. Notificacions de casos individuals.
13:00-14:00h Documents de seguretat que sol·liciten les autoritats. PSUR, RMP i d'altres.
14:00-15:00h Dinar
15:00-16:00h Detecció de senyals de seguretat i balanç benefici-risc.
16:00-17:00h Qualitat i Farmacovigilància. Procediments Normalitzats de Treball per als processos de farmacovigilància.
17:00-18:00h Inspeccions i auditories de farmacovigilancia.
Destinataris
Aquest curs serà útil per a tots aquells qui necessitin tenir una visió general de farmacovigilància, així com per aquells qui desitgin consolidar-ne coneixements. També serà d’interès per a les persones que ja treballin en l’àmbit o en àrees en les quals interactuïn amb la Farmacovigilància, com ara informació Mèdica, Registres, Clínica, Legal, Comercial, Qualitat...
Professorat
Coordinació
Sra. Teresa Cuchí
General Manager de Pharmalex Spain.
Ponents
Sra. Gemma Jiménez Sesé
Head of CDS, EUQPPV. Corporate Drug Safety. Almirall.
Sra. Margarita García
Drug Safety Department. Lacer.
Sra. Marta Gonzalez Arto
PV Manager, Pharmalex.
Sr. Manuel Ruiz Miján
Safety Physician.
Sra. Ana Belen Vela Bolsas
Director, Head of PV Team. Pharmalex.
Descomptes
Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.
Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.
COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:
• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.
A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç
Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.
La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.
Condicions:
- No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
- Els descomptes no són acumulables.
- No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Contacte
IL3-UB. Institut de Formació Contínua
Adreça:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Dilluns a divendres de 9 a 16h
Procés de matriculació
Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:
1 - Identifica't
Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.
2 - Emplena el formulari de matrícula
Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.
3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits
4 - Lliura la documentació requerida
Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.