Pautes per Elaborar la Documentació Tècnica d...

Afegir a favorits
Indústria farmacèutica

Pautes per Elaborar la Documentació Tècnica d'un Producte Sanitari Conforme als Annexos II i III del Reglament (UE) 2017/745

Presencial
Cursos en industria farmacéutica 2022

Dades bàsiques

Hores

7

Idioma

Castellà

Dates

19/5/2022

Modalitat

Presencial

Horari

De 9h a 18h

Lloc

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Preu

655

(El preu inclou les taxes administratives de la Universitat de Barcelona)

Matrícula oberta

Presentació

L’objectiu del curs és realitzar una revisió dels diversos apartats que componen la documentació tècnica necessària per a l’avaluació de conformitat dels productes sanitaris abans que s’introdueixin en el mercat o se serveixin.

En el curs es donaran pautes perquè els fabricants de productes sanitaris elaborin la documentació tècnica d’un producte sanitari conforme l’annex II del reglament (UE) 2017/745.

Acreditació acadèmica

Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona. 

Programa

9-9.15h Introducció i presentació de la jornada

9.15-9.45h Estructura de la Documentació Tècnica

9.45-10.30h Disseny, validació dels productes i compliment dels Requisits Generals de Seguretat i Funcionament (RGSF)

10.30-11h Coffee Break

11-12.30h Anàlisi de Beneficis i riscos i gestió de riscos

12.30-13.30h Avaluació Clínica

13.30-15h Dinar

15-16h Seguiment Postcomercialització

16-17h Principals problemes detectats en l'avaluació de la documentació tècnica per part d'un ON

17-17.30h Col·loqui, conclusions i tancament de la jornada

Destinataris

Responsables, tècnics i personal dels Departaments de Qualitat i Registres d’empreses fabricants de productes sanitaris.

Professorat

Coordinació

Sra. Susana Andueza Irurzun
Cap del Servei d’Inspecció de l’àrea de Sanitat en la Delegació de Govern a Catalunya.

Ponents

Sra. Mª Ángeles Bravo
Tècnica Responsable. Proclinic S.A.

Sr. David Salvatierra
Director de Qualitat i Tècnic Responsable. Leventon S.A.U.

Sra. Noemí Pont
Directora. Qualitec scp.

Sr. Francisco García
Responsable Regulatory Affairs. Mesoestetic Pharma Group SL.

Sra. María Aláez
Directora Tècnica. FENIN

Sra. Gloria Hernandez
Cap Divisió Certificació. ON 0318.

Descomptes

Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.

Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.

COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:

• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.

A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç

Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.

La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.

Condicions:

  • No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
  • Els descomptes no són acumulables.
  • No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Sol·licita informació
FUNDACIÓ INSTITUT DE FORMACIÓ CONTÍNUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA com responsable del tractament tractarà les teves dades amb la finalitat d'atendre la teva petició. Pots accedir, rectificar i suprimir les teves dades, així com exercir altres drets consultant la informació addicional y detallada a la nostra Política de Privacitat
He llegit i accepto les condicions esmentades a la Política de Privacitat sobre el tractament de les meves dades per gestionar la meva petició sobre el curs de la convocatòria vigent i de futures.
Vull rebre informació respecte d’altres programes, activitats i serveis relacionats.

Contacte

IL3-UB. Institut de Formació Contínua

Adreça:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Dilluns a divendres de 9 a 16h