Dades bàsiques
Hores
7
Idioma
Castellà
Dates
9/4/2026
Modalitat
Presencial
Horari
De 9h a 18h
Lloc
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Preu
690 €
Matrícula oberta
Presentació
Els requisits regulatoris per autoritzar la comercialització de la combinació de medicaments i productes sanitaris estan en constant actualització, però difereixen entre la UE i els EUA.
L’objectiu del curs és fer una revisió teoricopràctica de la legislació i entendre les diferències dels dos marcs legals per poder establir una bona estratègia regulatòria i complir els requisits aplicables.
Acreditació acadèmica
Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona.
Programa
9:00h Recepció del curs
9:00h – 09:45h Ponència: Francisco Rodríguez – Introducción al marc regulador EU i els EUA en productes combinats integrats de medicaments i productes sanitaris i definicions
9:45h – 10:30h Ponència: Consol Bozzo – Impacte en el dossier de registre de medicaments
10:30h - 11:00h Pausa cafè
11:00h – 12:15h Ponència: Francisco Rodríguez – Opinión d'organisme notificat: dossier i procediment
12:15h – 13.30 Ponència: Consol Bozzo – Requisits de bones pràctiques de fabricació (cGMP) per a productes combinats als EUA.
13:30h-15:00h Pausa moderi
15:00h – 16:30h Ponència: Begoña Gil i Ricard Andreu - Visión pràctica de la indústria
16:30h – 18:00h Ponència: Consol Bozzo – Cas pràctic
Destinataris
El curs s’adreça a personal de departaments de registres, assaigs clínics, mèdics o R+D, així com a responsables de supervisió de projectes.
Professorat
Coordinació
Sr. Ricard Andreu
Scientific & Regulatory Affairs Manager.
Ponents
Sr. Consol Bozzo
Scientific & Regulatory Affairs Director – Asphalion S.L.
Sr. Francisco Rodríguez
Medical Device Manager – Asphalion S.L.
Sra. Begoña Gil
Senior Manager Regulatory Affairs Special Brands – Accord Healthcare, SLU
Sr. Ricard Andreu
Scientific & Regulatory Affairs Manager – Asphalion S.L.
Descomptes
Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.
Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.
COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:
• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.
A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç
Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.
La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.
Condicions:
- No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
- Els descomptes no són acumulables.
- No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
- No s’aplicarà cap descompte en cursos inferiors a 7 ECTS.
Contacte
IL3-UB. Institut de Formació Contínua
Adreça:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Dilluns a divendres de 9 a 16h
Procés de matriculació
Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:
1 - Identifica't
Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.
2 - Emplena el formulari de matrícula
Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.
3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits
4 - Lliura la documentació requerida
Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.