Requisits Reguladors per a Productes Combinat...

Afegir a favorits
Indústria farmacèutica

Requisits Reguladors per a Productes Combinats Integrats Medicament - Producte Sanitari a UE i als EUA. Visió Teoricopràctica

Presencial
Cursos en industria farmacéutica 2023

Dades bàsiques

Hores

7

Idioma

Castellà

Dates

3/10/2023

Modalitat

Presencial

Horari

De 9h a 18h

Lloc

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Preu

665

(El preu inclou les taxes administratives de la Universitat de Barcelona)

Matrícula oberta

Presentació

Els requisits reguladors per a l’autorització de comercialització de combinació de medicaments i productes sanitaris estan en constant actualització, però difereixen entre la UE i els EUA.

L’objectiu del curs és fer una revisió teoricopràctica de la legislació i entendre les diferències de tots dos marcs legals per poder establir una bona estratègia reguladora i complir els requisits aplicables.

Acreditació acadèmica

Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona.

Programa

Complexitats involucrades en el registre de combinació de medicaments i productes sanitaris. Normes i directrius rellevants a la UE i als EUA. Dossier de registre per a productes integrats destinats a administrar medicaments. Dossier per a Notified Body opinion. Requisits de bones pràctiques de fabricació per a productes combinats als Estats Units. Exemples pràctics de registre i manteniment de productes combinats.

Destinataris

El curs està dirigit a personal involucrat en els departaments de registres, assajos clínics, mèdics o R+D així com a responsables de supervisió de projectes.

Professorat

Coordinació

Sr. Ricard Andreu
Senior Scientific & Regulatory Affairs Officer.

Ponents

El seminari el desenvoluparan ponents procedents de la indústria.

Descomptes

Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.

Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.

COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:

• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.

A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç

Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.

La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.

Condicions:

  • No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
  • Els descomptes no són acumulables.
  • No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Sol·licita informació
FUNDACIÓ INSTITUT DE FORMACIÓ CONTÍNUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA com responsable del tractament tractarà les teves dades amb la finalitat d'atendre la teva petició. Pots accedir, rectificar i suprimir les teves dades, així com exercir altres drets consultant la informació addicional y detallada a la nostra Política de Privacitat
He llegit i accepto les condicions esmentades a la Política de Privacitat sobre el tractament de les meves dades per gestionar la meva petició sobre el curs de la convocatòria vigent i de futures.
Vull rebre informació respecte d’altres programes, activitats i serveis relacionats.

Contacte

IL3-UB. Institut de Formació Contínua

Adreça:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Dilluns a divendres de 9 a 16h