Dades bàsiques
Hores
7
Idioma
Castellà
Dates
14/4/2026
Modalitat
Presencial
Horari
De 9:00h a 18:00h
Lloc
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Preu
690 €
Matrícula oberta
PRESENTACIÓ
Revisar i avaluar els canvis que suposa el nou Annex 11 per a la validació i la gestió dels sistemes informàtics.
Examinar un cas pràctic d’aplicació de la gestió de riscos a la integritat de dades en la indústria farmacèutica.
Conèixer les estratègies de validació i manteniment dels sistemes al núvol. Validació de SaaS, de PaaS i de sistemes desenvolupats amb les eines del núvol sota entorns IaaS.
Aprendre l’ús adequat de criteris de gestió de riscos en la implementació i la validació de sistemes informàtics. Focalització de les activitats de control i d’assegurament.
Conèixer metodologies d’estandardització de la gestió de riscos per a la integritat de dades dins del conjunt de processos de les companyies farmacèutiques i com a part de la validació dels sistemes informàtics.
Acreditació acadèmica
Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona.
Programa
- Sistemes informàtics i compliment GxP: actualitat regulatòria
- Revisió de l’EU GMP Annex 11: nous requisits per als sistemes i la seva validació
- Descripció d’un cas pràctic de gestió de riscos per a la integritat de dades en els processos i sistemes informàtics de la indústria farmacèutica
- Aproximació pràctica a la validació i gestió de sistemes al núvol. Validació de sistemes SaaS/PaaS. Validació de sistemes desenvolupats sobre elements d’infraestructura del núvol
- Gestió de riscos en sistemes informàtics: avaluació i gestió dels riscos del procés. Concepte de Computer Software Assurance (CSA). Adaptació de les activitats de test als nivells de risc CSA i GAMP
- Validació i gestió de sistemes de control distribuïts: estratègia de validació, riscos de seguretat, gestió d’actualitzacions, gestió d’alarmes i revisió d’Audit Trail
DESTINATARIS
Personal de les àrees de Garantia de Qualitat, Control de Qualitat, Producció i Sistemes d’Informació.
Professorat
Coordinació
Sr. Sergi Arcas
Consultor farmacèutic a Rephine Barcelona.
Ponents
Representants de la indústria amb experiència pràctica i consultors/ores especialitzats/ades.
Descomptes
Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.
Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.
COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:
• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.
A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç
Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.
La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.
Condicions:
- No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
- Els descomptes no són acumulables.
- No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
- No s’aplicarà cap descompte en cursos inferiors a 7 ECTS.
Contacte
IL3-UB. Institut de Formació Contínua
Adreça:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Dilluns a divendres de 9 a 16h
Procés de matriculació
Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:
1 - Identifica't
Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.
2 - Emplena el formulari de matrícula
Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.
3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits
4 - Lliura la documentació requerida
Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.