Visió Renovada de la VALIDACIÓ DE SISTEMES IN...

Afegir a favorits
Farmàcia - Indústria farmacèutica

Visió Renovada de la VALIDACIÓ DE SISTEMES INFORMÀTICS: Nova Versió de GAMP 5 i Nova Guia de la FDA: Computer Software Assurance (CSA)

Presencial
Cursos en industria farmacéutica 2023

Dades bàsiques

Hores

7

Idioma

Castellà

Dates

25/4/2023

Modalitat

Presencial

Horari

De 9h a 18h

Aquest és un programa de caràcter presencial però incorpora la possibilitat que alguns estudiants assisteixin a les sessions presencials de forma remota.

Lloc

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Preu

665

(El preu inclou les taxes administratives de la Universitat de Barcelona)

Presentació

  • Com la nova visió introduïda per la indústria, el nou GAMP 5 i les autoritats sanitàries (FDA) afectaran els vells paradigmes de validació del SI?
  • Analitzar l'impacte que les noves directrius i les expectatives tenen sobre les metodologies tradicionals de validació del SI.
  • Quin ha de ser el plantejament davant d'un projecte de nou sistema que suporta processos afectats per principis GMP? Com combinar la gestió de riscos amb l'estratègia de testing i documentació?

Acreditació acadèmica

Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona. 

Programa

Sistemes informàtics i compliment GxP: novetats reguladores.

Interpretació pràctica i conseqüències immediates de les noves expectatives de les autoritats.

“Critical Thinking” i validació d’SI.

Casos pràctics: anàlisi i estratègia per a la implantació, testing, qualificació i documentació de diferents tipus de sistemes, típics en la fabricació i el control farmacèutics.

Destinataris

Personal de les àrees de Garantia de Qualitat, Control de Qualitat, Producció i Sistemes d'Informació.

Professorat

Coordinació

Sr. Octavi Colomina
Consultor farmacèutic, TDV.

Ponents

Representants de la indústria amb experiència pràctica i consultors especialitzats.

Descomptes

Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.

Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.

COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:

• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.

A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç

Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.

La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.

Condicions:

  • No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
  • Els descomptes no són acumulables.
  • No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Sol·licita informació
FUNDACIÓ INSTITUT DE FORMACIÓ CONTÍNUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA com responsable del tractament tractarà les teves dades amb la finalitat d'atendre la teva petició. Pots accedir, rectificar i suprimir les teves dades, així com exercir altres drets consultant la informació addicional y detallada a la nostra Política de Privacitat
He llegit i accepto les condicions esmentades a la Política de Privacitat sobre el tractament de les meves dades per gestionar la meva petició sobre el curs de la convocatòria vigent i de futures.
Vull rebre informació respecte d’altres programes, activitats i serveis relacionats.

Contacte

IL3-UB. Institut de Formació Contínua

Adreça:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Dilluns a divendres de 9 a 16h