Dades bàsiques
Crèdits
18 ECTS
Acreditacions
Postgrau
Idioma
Castellà
Dates
13/2/2021 - 10/7/2021
Modalitat
Semipresencial
Lloc
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Preu
2.570€
(El preu inclou les taxes administratives de la Universitat de Barcelona)
Hores bonificades
198 h. on-line + 72 h. presencials. (Hores per poder realitzar el càlcul de la bonificació a empreses)
AVÍS
Aquest curs pot patir ajustos de calendari, metodologia docent o sistema d'avaluació segons els esdeveniments i les directrius de les autoritats sanitàries en relació amb la crisi de la COVID-19. Malgrat tot, es garanteix la qualitat de la formació i l'assoliment d'objectius en tots els casos.
Presentació
La farmacovigilància ha viscut recentment (i encara viu actualment) grans canvis normatius, havent d'adequar-se a novetats estatals, europees i internacionals. Els professionals en aquest camp necessiten adquirir un expertise actualitzat amb les noves obligacions i responsabilitats en aquest àmbit. Com a expert en aquesta àrea, en el teu dia a dia has de posar en pràctica eines relatives als sistemes de qualitat de farmacovigilància (Master File), inspeccions i auditories, gestió i minimització del risc o comunicació i gestió de crisi.
L’Expert en Farmacovigilància Aplicada de la Universitat de Barcelona és el programa que tracta amb major profunditat i orientació pràctica aquestes novetats europees en farmacovigilància. Aprendràs amb professionals de reconeguda experiència en l’àmbit regulador i la indústria de la Unió Europea.
Es tracta d’un programa universitari d’Expert exclusiu per a professionals que comptin amb experiència en aquest camp o una sòlida formació prèvia en farmacovigilància.
Objectius
Lobjectiu principal del curs és preparar els professionals de la Farmacovigilància per aplicar en el seu dia a dia professional les noves normatives europees que estableixen les obligacions i responsabilitats en aquest àmbit. Concretament, aquest Expert té aquests objectius:
- Oferir una visió completa de la normativa més recent en farmacovigilància sobre el Sistema de farmacovigilància i monitorització, gestió del risc, comunicació i gestió de crisis i vigilància de productes sanitaris.
- Aprofundir en limpacte daquesta normativa per als professionals d'aquesta àrea.
- Aplicar les exigències més recents de la Unió Europea relatius a les responsabilitats de la farmacovigilància, a partir de documentació i normativa estatal i europea (en castellà i en anglès).
- Establir i aplicar mecanismes en la identificació, quantificació, avaluació i prevenció de riscos dels medicaments, dacord amb els requeriments.
Tres raons per escollir-lo
- Aprendràs amb experts de reconeguda experiència en l’àmbit regulador i la indústria de la Unió Europea
- Exclusiu per professionals amb experiència o una àmplia formació en Farmacovigilància
- Tracta amb profunditat i orientació pràctica les novetats europees en Farmacovigilància, per tal de potenciar el teu desenvolupament professional a nivell espanyol i europeu
Acreditació acadèmica
Expert en Farmacovigilància Aplicada per la Universitat de Barcelona.
Curs dissenyat segons les directrius de l'Espai Europeu d'Educació Superior i equivalent a 18 crèdits ECTS.
Programa
1. Sistema de Qualitat I: Sistema de Farmacovigilància
1.1. Pharmacovigilance Systems and their Quality Systems
1.2. Pharmacovigilance System Master File
2. Sistema de Qualitat II: monitorització del Sistema de Farmacovigilància
2.1. Pharmacovigilance Inspections
2.2. Audits
3. Gestió del risc
3.1. Risk Management Systems
3.2. Additional Monitoring
3.3. Tools, Educat. Mats & Effectiveness Measurements for Risk Minimisation
4. Comunicació i gestió de crisi
4.1. Public Participation in Pharmacovigilance
4.2. Continuous Pharmacovigilance, Ongoing Benefit-Risk Evaluation, Regulatory Action and Planning of Public Communication
4.3. Incident Management
4.4. Referral Procedures for Safety Reasons
4.5. Safety Communication
5. Vigilància de productes sanitaris
5.1. Vigilància de Productes Sanitaris
5.2. Vigilància de Productes Cosmètics
Destinataris
Per accedir al curs, cal comptar amb una titulació universitària en Farmàcia, Medicina, Biologia, Química o titulacions universitàries afins en l’àmbit de ciències de la salut. Addicionalment, cal acreditar almenys un d’aquests requisits d’accés:
- Experiència mínima de 2 anys en funcions específiques de Farmacovigilància a la indústria farmacèutica, o bé
- Experiència mínima de 2 anys en funcions específiques de Farmacovigilància en l’àmbit clínic o en centres del Servei Espanyol de Farmacovigilància (o organitzacions similars de la Unió Europea), o bé
- Formació prèvia de Màster o Postgrau en Farmacovigilància (equivalent, com a mínim a 30 crèdits ECTS).
Si tens una de les titulacions universitàries indicades però no compleixes els requisits d’accés, et recomanem el Postgrau en Farmacovigilància.
Professorat
Direcció
Dra. Teresa Cuchi
Doctora en Medicina. Màster en Salut Pública. Directora de PharmaLex Spain/ Actiomed.
Quadre docent
Dra. Irene Rebollo
EU-QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance). Head of Medical Safety Barcelona. Laboratorios Alcon.
Dr. Mariano Madurga Sanz
Cap d'Àrea de Farmacoepidemiología i Farmacovigilància. Divisió de Farmacoepidemiología y Farmacovigilància. Departament de Medicaments d'Us Humà. Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitàris.
Sra. Ana Belén Vela
Llicenciada en Ciències Químiques i en Farmàcia. Gestor Europeu de Sistemes de Qualitat. Responsable de Garantia de Qualitat, Actiomed Farmacovigilància.
Sra. Cristina De Irala Indart
Independent Pharmacovigilance Consultant.
Sra. Cristina Solà Altayó
Regulatory Affairs Specialist, Grupo Ferrer Internacional.
Dr. Carlos Campillo Artero
Avaluació clínica i de serveis de salut. Servei de Salut de les Illes Balears
Sr. Joaquim Barberà Antolín
Advocat. Laboratoris del Dr. Esteve, S.A.
Sra. Anna Amich
Manager Device Safety Operations at Alcon (a Novartis company)
Sra. Gemma Jiménez
Head of Corporate Drug Safety, EU QPPV en Almirall
Descomptes
A causa de l'actual conjuntura econòmica, la qual ens ha dut a valorar la necessitat de facilitar encara més als nostres alumnes l'accés a la formació contínua, l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona ha implantat un nou sistema de pagament fraccionat. Així doncs, hem posat en marxa una sèrie de facilitats de pagament per a la gran majoria dels nostres Màsters i Postgraus, amb 4 terminis de pagament per als programes anuals i 7 per als biennals, excepte casos excepcionals.
A més, a molts dels cursos de la nostra oferta formativa, disposem de descomptes especials per a certs col·lectius:
• Els associats a Alumni UB tindran un descompte del 10% sobre l'import de la matrícula, amb una limitació de 200€ com a màxim per matrícula i any acadèmic. Caldrà aportar el certificat acreditatiu de soci d'Alumni UB i estar al corrent de l'abonament de la quota de soci.
• Personal del Grup UB tindran un descompte del 10% sobre l'import de la matrícula.
• Exalumne de l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona, tindran un descompte del 10% sobre l'import de la matrícula.
• Col·lectius amb descompte matrícula corporativa o entitat col·laboradora (consulta amb la teva assessora).
• Membres de AMIFE - Associació de Medicina de la Indústria Farmacèutica (10% de descompte).
• Membres d’AEFI - Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria (10% de descompte).
Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matricula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes i si tens qualsevol dubte, consulta a una de les nostres assessores.
La majoria dels nostres programes (tan presencials com on-line) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.
Condicions:
• No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
• Els descomptes no són acumulables i només s'aplicaran als cursos amb preu superior a 1.000€.
• No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
• És responsabilitat de l'alumne informar de la seva voluntat d'acollir-se a un determinat descompte.
• Hi ha cursos que no admeten descomptes.
CONTACTE
Dilluns a divendres de 9 a 16h
Procés de matriculació
Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:
1 - Identifica't
Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.
2 - Emplena el formulari de matrícula
Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.
3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits
4 - Lliura la documentació requerida
Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.