Anexo 1 sobre Productos Estériles y Anexo 2 s...

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Industria farmacéutica

Anexo 1 sobre Productos Estériles y Anexo 2 sobre Fabricación de Medicamentos Biológicos de Uso Humano Incluidas Vacunas e Inmumosueros

Online
Cursos en industria farmacéutica 2021

Datos básicos

Horas

7

Idioma

Castellano

Fechas

3/6/2021 - 4/6/2021

Modalidad

Online

Horario

de 9:30h a 13:30h

Precio

655

(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)

Presentación

El objetivo del curso es que los asistentes conozcan bien las exigencias del Anexo 1 de fabricación de productos estériles, entrándose en los cambios que la nueva versión de este implicará. Se hablará también sobre el Anexo 2 de fabricación de sustancias y medicamentos biológicamente activos. Ambos anexos son de gran actualidad por ser los aplicables a la fabricación de vacunas y de inmunosueros. Se realizará una revisión de dichos anexos para que los participantes adquieran los conocimientos necesarios sobre los mismos ilustrando con ejemplos su aplicación. Los ponentes serán expertos en dicho campo.

Acreditación académica

Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.

Programa

Programa detallado primer día

9:30 h - 9:45 h

Presentación de la jornada e introducción al tema.

9:45 h - 11:30 h

Anexo 1, base fundamental en el mundo de los productos estériles. Cambios en su nueva versión.

12:00 h - 13:15 h

Anexo 2: Fabricación de sustancias activas biológicas y medicamentos biológicos para uso humano. Aspectos relevantes del mismo.

13:15 h - 13:30 h

Preguntas y aclaraciones.

Programa detallado segundo día

9:30 h - 09:45 h

Resumen día 1, presentación día 2.

09:45 h - 11:15 h

Case study: Aplicación del nuevo anexo 1 en instalación que ya cumple con el actual: Plan de acción.

11:45 h - 13:00 h

Ejemplos de instalaciones para la fabricación de medicamentos biológicos y precauciones a adoptar: Principales dificultades encontradas y su resolución.

13:00 h - 13:30 h

Preguntas y resolución dudas

Destinatarios

  • Personal de producción, ingeniería, control de calidad, garantía de calidad e I+D que requiera un conocimiento sobre los Anexos 1 y 2, por estar involucrados en el día a día con producción estéril o de productos biológicamente activos o por querer conocer dicho campo. Ingenieros de proyecto, ingenieros de planta, ingenieros de validaciones.
  • Responsables de validaciones y responsables de garantía de calidad.
  • Técnicos de validaciones, técnicos de garantía de calidad, técnicos de planta, técnicos de fabricación, técnicos de control de calidad. Responsables y técnicos de desarrollo galénico e I+D, así como de registros.
  • También para personas en campos en que sea de aplicación, como la elaboración y control de API o de productos sanitarios. Este curso está pensado para:
  • Profesionales con experiencia que deseen contrastar y comparar sus métodos actuales, con la intención de mejorarlos incorporando la experiencia de los especialistas en el tema de otras empresas.
  • Técnicos de reciente incorporación o con conocimientos básicamente generales o teóricos, que necesiten una orientación práctica para el trabajo a realizar.

Profesorado

Coordinación

Sr. Rafael Beaus Romero
Global Consultancy Manager en Telstar.

Ponentes

Sr. Rafael Beaus
Global Consultancy Manager – Telstar

Sr. Jordi Gibert
Chief Scientific Officer – Tecnic

Descuentos

Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.

Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.

COLECTIVOS CON DESCUENTO:

  • Alumnado o exalumnado de la Fundación IL3-UB.
  • Alumni UB con cuota máster.
  • Colegios, asociaciones profesionales y otras entidades.
  • Colectivos con descuento matrícula corporativa o entidad colaboradora.
  • COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
  • AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.

Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace

Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.

La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.

Condiciones:

  • No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
  • Los descuentos no son acumulables.
  • No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
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