Ciclo de Vida de los Métodos Analíticos (USP ...

Añadir a favoritos
Certificado de asistencia

Ciclo de Vida de los Métodos Analíticos (USP <1220>, ICH Q14, Q2R2): Aplicación Perfil Analítico Objetivo, AQbD, EC y ACPV

Presencial
Seminaris 2026

Datos básicos

Horas

7

Idioma

Castellano

Fechas

13/5/2026

Modalidad

Presencial

Horario

De 9:00h a 18:00h

Lugar

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Precio

690

Matrícula abierta

PRESENTACIÓN

Este curso tiene como finalidad proporcionar a los/as profesionales del laboratorio una comprensión profunda y práctica sobre la gestión del ciclo de vida de los métodos analíticos, de acuerdo con las directrices de la ICH Q14 y el capítulo <1220> de la USP.

A lo largo de la formación, se abordarán los siguientes aspectos clave:

  • Definición y aplicación del perfil analítico objetivo (ATP) como base para el desarrollo de métodos robustos y alineados con los requisitos de calidad
  • Uso del enfoque AQbD (Analytical Quality by Design) para garantizar que el método cumple con el ATP definido durante su desarrollo
  • Estrategias para verificar el rendimiento del método antes de su implementación y durante su uso rutinario, con el fin de asegurar su fiabilidad a lo largo del tiempo
  • Diseño de planes de control y replicación adecuados para mantener la consistencia y la calidad analítica

Acreditación académica

Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.

Programa

9:00h Recepción del curso

9:00h – 9:30h Mª Dolors Solsona – Introducción

9:30h – 10:30h Mª Dolors Solsona – Ciclo de vida de un método analítico. USP capítulo <1220>, ICH Q2(R2) y ICH Q14

10:30h – 11:00h Pausa café

11:00h – 12:00h Mª Dolors Solsona – Perfil analítico objetivo o diana (ATP)

12:00h – 13:30h Mª Dolors Solsona – Etapa 1: Desarrollo del método de análisis. Método tradicional & Método mejorado

13:30h – 15:00h Pausa comida

15:00h – 16:15h Mª Dolors Solsona – Etapa 2: Cualificación o Validación

16:15h – 17:00h Mª Dolors Solsona – Etapa 3: Verificación continuada del método analítico (ACPV)

17:00h – 17:45h Mª Dolors Solsona – Ejemplo de la aplicación del método mejorado a un método de determinación de riqueza y ejercicio de comprensión

17:45h – 18:00h Mª Dolors Solsona – Dudas y preguntas 

DESTINATARIOS

Responsables y técnicos/as de laboratorio involucrados/as en el desarrollo, la validación y el mantenimiento de métodos analíticos, así como integrantes de las áreas de Control de Calidad, Garantía de Calidad y Registros que deseen ampliar sus conocimientos sobre las distintas fases del ciclo de vida de un método de análisis, desde la aplicación del AQbD durante su desarrollo hasta una adecuada verificación durante su uso.

Profesorado

Coordinación

Sra. M. Dolors Solsona Flotats
Directora de los laboratorios de calidad de Towa Pharmaceutical Europe CO., LTD.

Ponentes

Sra. M. Dolors Solsona Flotats
Directora de los laboratorios de calidad de Towa Pharmaceutical Europe CO., LTD.

Descuentos

Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.

Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.

COLECTIVOS CON DESCUENTO:

  • COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
  • AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.

Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace

Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.

La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.

Condiciones:

  • No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
  • Los descuentos no son acumulables.
  • No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
  • No se aplicará ningún descuento en cursos inferiores a 7 ECTS.
Solicita información
FUNDACIÓ INSTITUT DE FORMACIÓ CONTÍNUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA como responsable del tratamiento tratará tus datos con la finalidad de atender a tu petición. Puedes acceder, rectificar y suprimir tus datos, así como ejercer otros derechos consultando la información adicional y detallada en nuestra Política de Privacidad

Contacto

IL3-UB. Instituto de Formación Continua

Dirección:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Lunes a viernes de 9 a 16h