Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
29/3/2022
Modalidad
Presencial
Horario
De 9h a 18h
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
655 €
(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)
Matrícula abierta
Presentación
- Conocer las prácticas actuales de la industria y las expectativas de las autoridades sanitarias respecto al concepto Data Integrity como parte integral del Sistema de Calidad.
- Aprender a adaptar los conceptos tradicionales de validación de sistemas informatizados al entorno tecnológico actual: infraestructura, sistemas cloud, blockchain, etc. integrando los aspectos fundamentales de D.I.
- Aprender conceptos prácticos en la definición de requerimientos técnicos y configuración de los sistemas instrumentales en el laboratorio y en sistemas de control de plantas de producción para cumplir las expectativas de D.I.
Acreditación académica
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
Programa
9:00h-9:30h: Introducción: Data Integrity: ¿todavía un hot-topic en el actual cumplimiento GMP?
9:30h-10:45h: Evolución de las auditorías GMP bajo la consideración de los requerimientos de Data Integrity: deficiencias comunes de integridad de datos en fabricación y Control de Calidad.
10:45h-11:15h: Coffee break
11:15h-12:30h: Versión final de la guía de la PIC/S sobre Data Integrity. Cambios respecto al borrador y alineamiento con las otras guías (FDA, MHRA).
12:30h-13:30h: CUMPLO: Proyecto corporativo de aplicación de políticas de garantía de Data Integrity en sistemas informatizados.
13:30h-15:00h: Almuerzo
15:00h-16:30h: Cambios en el planteamiento de cumplimiento GMP y validación de sistemas informáticos que introduce la tecnología actual: sistemas cloud, SaaS, infraestructuras de TI, blockchain…
16:30h-17:30h: Data Integrity Risk Assessment (DIRA). Ejemplos reales y estrategias de Data Integrity basadas en los resultados de la evaluación de riesgos; casos de laboratorios de Control de Calidad y sistemas informáticos de planta de fabricación.
17:30h-18:00h: Preguntas y respuestas.
Destinatarios
Personal de las áreas de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Producción y Sistemas de Información.
Profesorado
Coordinación
Sr. Octavi Colomina
Director técnico TDV.
Ponentes
Dr. Eduard Cayón
Director de Forum Auditorías (AFA)
Sr. Sergi Arcas
Consultor farmacéutico en TDV, experto en validación de S.I
Sra. M. Àngels San
Consultor farmacéutico en TDV
Sr. Jaume Serra
QAS en Boehringer Ingelheim España
Sra. Inmaculada Hernández Bejarano
Inspectora Farmacéutica, Área de Inspección, Departamento de Inspección y Control de Medicamentos (AEMPS).
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Proceso de matriculación
Para iniciar el proceso de matrícula deberás seguir los siguientes pasos:
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4 - Entrega la documentación requerida
Debes realizar todos estos pasos antes del inicio del curso para finalizar correctamente tu proceso de matrícula.