Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
2/3/2023
Modalidad
Presencial
Horario
De 9h a 18h
Este es un programa de carácter presencial pero incorpora la posibilidad que algunos estudiantes asistan a las sesiones presenciales de forma remota.
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
665 €
(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)
Matrícula abierta
Presentación
- Conocer las prácticas actuales de la industria y las expectativas de las autoridades sanitarias respecto al concepto Data Integrity como parte integral del sistema de calidad.
- Aprender a adaptar los conceptos tradicionales de validación de sistemas informatizados al entorno tecnológico actual: infraestructura, sistemas cloud, blockchain…, integrando los aspectos fundamentales de DI.
- Aprender conceptos prácticos en la definición de requerimientos técnicos y configuración de los sistemas instrumentales en el laboratorio y en sistemas de control de plantas de producción para cumplir las expectativas de DI.
Acreditación académica
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
Programa
9:00 – 9:30 Introducción: 2013-2023 ¿cuál ha sido la evolución y madurez de la industria desde la aparición de los primeros problemas de Data Integrity?
Octavi Colomina
9:30-10:45: Medidas prácticas derivadas del desarrollo de políticas de Data Integrity en diferentes departamentos de una compañía farmacéutica
Sergi Arcas, Rephine Barcelona
10:45- 11:15 Coffee Break
11:15-12:15: Desarrollo de políticas corporativas de Data Integrity en entornos multicentro y sistemas GMP, GLP y GCP.
M. Àngels Jiménez, Jazz Pharmaceuticals
12:15-13:15: Evolución de las inspecciones GMP bajo la consideración de los requerimientos de Data Integrity: deficiencias comunes de integridad de datos en fabricación y Control de Calidad.
(Ponente pendiente de confirmación)
13:15-13:30: Preguntas y respuestas. Participación de Sergi Arcas, M. Àngels Jiménez y representantes del Servicio Catalán de la Salud.
13:30-15:00 - Almuerzo
15:00-16:30 – Data Integrity y cambios en el planteamiento de cumplimiento GMP y validación de sistemas informáticos y ciberseguridad con la tecnología actual: sistemas cloud, SaaS, Inteligencia Artificial, blockchain, …
Sergi Arcas, Rephine Barcelona
16:30 – 17:30 - Casos reales que plantean problemas de Data Integrity: laboratorios de QC: instrumentos y sistemas instrumentales …y en plantas de fabricación: sistemas MES, control de equipos y servicios, SCADA, …
Jorge Kucharski, Rephine Barcelona
17:30 – 18:00 - Preguntas y respuestas. Participación de Jorge Kucharski, Sergi Arcas y Octavi Colomina
Destinatarios
Personal de las áreas de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Producción y Sistemas de Información.
Profesorado
Coordinación
Sr. Octavi Colomina
Consultor Farmacéutico, Rephine Barcelona.
Ponentes
Ponente a confirmar
Representante del Servicio de Control Farmacéutico y de Productos Sanitarios. Departamento de Salud, Generalitat de Catalunya.
Sr. Sergi Arcas
Consultor Farmacéutico en Rephine Barcelona, experto en validación de S.I.
Sr. Jorge Kucharski
Consultor Farmacéutico en Rephine Barcelona, especialista en Data Integrity.
Sra. M. Àngels Jiménez
Director Digital QA, Jazz Pharmaceuticals.
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Proceso de matriculación
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