Data Integrity. Visión Actual y Desarrollo Pr...

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Industria farmacéutica

Data Integrity. Visión Actual y Desarrollo Práctico de Políticas de Integridad de Datos en Laboratorios De Control y Plantas de Producción

Online
Cursos en industria farmacéutica 2021

Datos básicos

Horas

7

Idioma

Castellano

Fechas

13/4/2021 - 14/4/2021

Modalidad

Online

Horario

13 y 14 de abril de 2021. Horario: de 9 h a 13 h

Precio

655

(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)

Presentación

Conocer las últimas prácticas de la industria y las expectativas de las autoridades sanitarias respecto al concepto Data Integrity como parte integral del sistema de calidad.

Aprender a adaptar los conceptos tradicionales de validación de sistemas informatizados al entorno tecnológico actual: infraestructura, sistemas cloud, blockchain, etc. integrando los aspectos fundamentales de D.I.

Aprender conceptos prácticos en la definición de requerimientos técnicos y configuración de los sistemas instrumentales en el laboratorio y en sistemas de control de plantas de producción para cumplir las expectativas de D.I.

Acreditación académica

Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.

Programa

Programa detallado primer día

9.00 h - 9.15 h

Introducción: Expectativas de Data Integrity hoy; evolución, prácticas y estándares adoptados en la industria tras una década de las primeras alarmas.

9.30 h - 10.00 h

Evolución de las inspecciones GMP bajo la consideración de los requerimientos de Data Integrity: deficiencias comunes de integridad de datos en fabricación y control de calidad.

10.00 h - 11.00 h

Requerimientos de Data Integrity en la interpretación de principios GMP. Impacto en la validación y en el aseguramiento de la integridad de datos.

11.00 h - 11.30 h

Pausa.

11.30 h - 12:30 h

Casos reales que plantean problemas de Data Integrity en laboratorios de QC: HPLC, IR, UV, KF, etc. y plantas de fabricación: sistemas de control de equipos y servicios, SCADA, etc.

12.30 h – 13.00 h

Preguntas y respuestas. Debate.

Programa detallado segundo día

9.00 h - 10.00 h

Políticas de Data Integrity en entornos BPL. Escenarios reales y experiencias prácticas.

10.00 h - 11.00 h

Cumplimiento de Data Integrity y validación en el entorno tecnológico actual: sistemas cloud, infraestructuras, blockchain, etc.

11.00 h - 11.30 h

Pausa

11.30 h – 12.30 h

Data Integrity Risk Assessment (DIRA) Ejemplos reales; casos de laboratorios de control de calidad y sistemas informáticos de planta de fabricación.

12.30 h – 13.00 h

Preguntas y respuestas. Debate.

Destinatarios

Personal de las áreas de garantía de calidad, control de calidad, producción y sistemas de información.

Profesorado

Coordinación

Sr. Octavi Colomina
Director técnico en TDV.

Ponentes

Sr. Octavi Colomina
Director técnico, TDV.

Sra. M. Àngels Jiménez
Associate director, Global Quality, PRA Health Sciences.

Ponente pendiente de confirmación. Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Departament de Salut, Generalitat de Catalunya.

Sr. Sergi Arcas
Consultor farmacéutico en TDV, experto en validación de S.I.

Sr. Juan Torrijos
Consultor farmacéutico en TDV, especialista en Data Integrity.

Sra. M. Àngels San
Associate director, Global Quality, PRA Health Sciences . Consultor farmacéutico en TDV.

Descuentos

Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.

Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.

COLECTIVOS CON DESCUENTO:

  • Alumnado o exalumnado de la Fundación IL3-UB.
  • Alumni UB con cuota máster.
  • Colegios, asociaciones profesionales y otras entidades.
  • Colectivos con descuento matrícula corporativa o entidad colaboradora.
  • COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
  • AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.

Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace

Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.

La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.

Condiciones:

  • No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
  • Los descuentos no son acumulables.
  • No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
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IL3-UB. Instituto de Formación Continua

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