Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
21/6/2022
Modalidad
Presencial
Horario
De 9h a 18h
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
655 €
(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)
Matrícula abierta
Presentación
El objetivo del curso es que los asistentes conozcan los requerimientos de la normativa europea, el Anexo 1 de la fabricación de productos estériles y el Anexo 2 de la fabricación de sustancias y medicamentos biológicamente activos como base para poder discutir su aplicación.
Ambos anexos son de gran actualidad por ser los aplicables a la fabricación de vacunas y, en el caso del Anexo 1, una versión nueva está a punto de publicarse.
Acreditación académica
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
Programa
9 – 9.15h: Presentación de la Jornada e introducción al tema.
9.15 – 11h: El Anexo 1, base fundamental en el mundo de los productos estériles. Cambios en su nueva versión.
11 – 11.30h: Café
11.30 – 13.30h: Anexo 2: Fabricación de sustancias activas biológicas y medicamentos biológicos para uso humano. Aspectos relevantes del mismo.
13.30 – 15h: Comida
15 – 16.30h: Ejemplos de instalaciones para la fabricación de medicamentos biológicos y precauciones por adoptar: Principales dificultades encontradas y su resolución.
16.30 – 17.30h: Case Study: Aplicación del nuevo Anexo 1 en instalación que ya cumple con el actual Plan de acción.
17.30 – 18h: Resolución de dudas.
Destinatarios
Personal de Producción, Ingeniería, Control de Calidad, Garantía de Calidad, Registros e I+D que requiera conocimientos sobre los Anexos 1 y 2, por estar involucrados en el día a día con producción estéril o de productos biológicamente activos o por querer conocer dicho campo.
Ingenieros de proyecto, ingenieros de planta, ingenieros de validaciones.
Responsables de validaciones y responsables de Garantía de Calidad.
Técnicos de validaciones, técnicos de Garantía de Calidad, técnicos de planta, técnicos de fabricación, técnicos de Control de Calidad.
Responsables y técnicos de desarrollo galénico e I+D así como de registros.
También para personas en campos en los que sea de aplicación, como la elaboración y control de API o de productos sanitarios.
Este curso está pensado para:
- Profesionales con experiencia que deseen contrastar y comparar sus métodos actuales, con la intención de mejorarlos incorporando la experiencia de los especialistas de otras empresas en el ámbito.
- Técnicos de reciente incorporación o con conocimientos básicamente generales o teóricos, que necesiten una orientación práctica para el trabajo por realizar.
Professorat
Coordinación
Sr. Rafael Beaus Romero
Global Consultancy Manager en Telstar.
Ponentes
Sr. Jordi Gibert
Head of Biotechnology Unit – Klinea BioPharmaceutical Engineering.
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Para iniciar el proceso de matrícula deberás seguir los siguientes pasos:
1 - Identifícate
Si ya tienes un usuario de nuestro Campus Virtual, puedes usar los datos de acceso. Si todavía no dispones de uno, podrás registrarte al iniciar tu proceso de matrícula.
2 - Rellena el formulario de matrícula
Indícanos tus datos personales para poder tramitar tu matrícula.
3 - Configura tu método de pago y realiza los pagos requeridos
4 - Entrega la documentación requerida
Debes realizar todos estos pasos antes del inicio del curso para finalizar correctamente tu proceso de matrícula.