Gestión de OOS, OOT, OOL y Otras Desviaciones...

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Industria farmacéutica

Gestión de OOS, OOT, OOL y Otras Desviaciones en el Laboratorio: Investigación de las Causas y Aplicación de Acciones Preventivas y Correctivas (CAPA)

Presencial
Cursos en industria farmacéutica 2023

Datos básicos

Horas

7

Idioma

Castellano

Fechas

22/11/2023

Modalidad

Presencial

Horario

De 9h a 18h

Aquest és un programa de caràcter presencial però incorpora la possibilitat que alguns estudiants assisteixin a les sessions presencials de forma remota.

Lugar

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Precio

665

(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)

Matrícula abierta

Presentación

Repasar la normativa aplicable y la metodología a utilizar para realizar una investigación eficaz cuando en el laboratorio nos encontramos con resultados fuera de especificaciones, fuera de tendencia o fuera de límites. Revisar los conceptos fundamentales que se deben tener en cuenta en dicha investigación con el objetivo de determinar la causa raíz.

Dar a conocer el modo de utilizar la gestión de las OOS/OOT como una potente herramienta de mejora continua en nuestros laboratorios.

Revisar cómo gestionamos desviaciones no vinculadas directamente a resultados analíticos.

Acreditación académica

Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.

Programa

  • Origen del concepto de investigación de resultados fuera de especificaciones y normativas de referencia aplicables. Casos prácticos: desviaciones más comunes halladas durante las inspecciones.
  • Procedimiento de investigación de OOS/OOT: etapas, responsabilidades, documentación generada y aspectos básicos a tener en cuenta. Causa raíz como foco de la investigación. Ejercicios prácticos.
  • Gestión eficaz de las OOS: aplicación del análisis de riesgos, herramienta de mejora continuada (relación con el sistema CAPA). Ejercicios prácticos.
  • Qué son los resultados fuera de límites y cómo los gestionamos.
  • Cómo gestionamos desviaciones en el laboratorio no vinculadas directamente a resultados.

Destinatarios

Responsables y técnicos de todos los niveles que trabajen en laboratorios de análisis físico-químicos o microbiológicos, así como integrantes de las áreas de Control de Calidad y Garantía de Calidad que puedan verse involucrados en la investigación o gestión de resultados fuera de especificaciones o fuera de tendencia.

Profesorado

Coordinación

Sra. M.ª Dolores Solsona Flotats
Directora de los Laboratorios de Calidad. Laboratorios Towa Pharmaceutical Europe.

Descuentos

Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.

Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.

COLECTIVOS CON DESCUENTO:

  • COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
  • AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.

Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace

Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.

La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.

Condiciones:

  • No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
  • Los descuentos no son acumulables.
  • No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
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Contacto

IL3-UB. Instituto de Formación Continua

Dirección:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Lunes a viernes de 9 a 16h