Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
26/4/2022
Modalidad
Presencial
Horario
De 9h a 18h
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
655 €
(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)
Matrícula abierta
Presentación
- Conocer el Sistema de Farmacovigilancia en Europa.
- Identificar los documentos/información que solicitan las autoridades.
- Familiarizarse con las responsabilidades de las compañías farmacéuticas.
- Comprender el papel del Responsable de Farmacovigilancia: Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV).
- Revisar los procedimientos normalizados de trabajo en relación con la farmacovigilancia.
Acreditación académica
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
Programa
9:00-9:15h Bienvenida y presentación del curso
9:15-9:45h Farmacovigilancia en la Unión Europea: Ambiente Regulador. Farmacovigilancia Global.
La actividad de Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica
9:45-11:00h Las responsabilidades del Titular de Autorización de Comercialización en materia de farmacovigilancia. Organización de una unidad de Farmacovigilancia. Compromiso con la compañía y con las autoridades.
11:00-11:30h Café
11:30-12:00h El papel del responsable de Farmacovigilancia (QPPV). Interacción del departamento de Farmacovigilancia con otras áreas de la compañía.
12:00-13:00h Recogida y gestión de reacciones adversas. Fuentes y tipos de casos. Notificaciones de casos individuales.
13:00-14:00h Documentos de seguridad que solicitan las autoridades. PSUR, RMP y otros.
14:00-15:00h Comida
15:00-16:00h Detección de señales de seguridad y balance beneficio-riesgo.
16:00-17:00h Calidad y Farmacovigilancia. Procedimientos Normalizados de Trabajo para los procesos de farmacovigilancia.
17:00-18:00h Inspecciones y auditorias de farmacovigilancia.
Destinatarios
Este curso será útil para todos aquellos que necesiten tener una visión general de farmacovigilancia, así como para los que deseen consolidar conocimientos. También será de interés para las personas que ya trabajen en este campo o en áreas que interactúen con Farmacovigilancia, como información Médica, Registros, Clínica, Legal, Comercial, Calidad…
Profesorado
Coordinación
Sra. Teresa Cuchí
General Manager de Pharmalex Spain.
Ponentes
Sra. Gemma Jiménez Sesé
Head of CDS, EUQPPV. Corporate Drug Safety. Almirall.
Sra. Margarita García
Drug Safety Department. Lacer.
Sra. Marta Gonzalez Arto
PV Manager, Pharmalex.
Sr. Manuel Ruiz Miján
Safety Physician.
Sra. Ana Belen Vela Bolsas
Director, Head of PV Team. Pharmalex.
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Proceso de matriculación
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