Pautas para Elaborar la Documentación Técnica...

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Industria farmacéutica

Pautas para Elaborar la Documentación Técnica de un Producto Sanitario Conforme a los Anexos II y III del Reglamento (UE) 2017/745

Presencial
Cursos en industria farmacéutica 2022

Datos básicos

Horas

7

Idioma

Castellano

Fechas

19/5/2022

Modalidad

Presencial

Horario

De 9h a 18h

Lugar

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Precio

655

(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)

Presentación

El objetivo del curso es realizar una revisión de los diferentes apartados que componen la documentación técnica necesaria para la evaluación de conformidad de los productos sanitarios antes de su introducción en el mercado o puesta en servicio.

En el curso se darán pautas para que los fabricantes de productos sanitarios elaboren la documentación técnica de un producto sanitario conforme al anexo II del Reglamento (UE) 2017/745.

Acreditación académica

Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.

Programa

9-9.15h Introducción y presentación de la jornada

9.15-9.45h Estructura de la Documentación Técnica

9.45-10.30h Diseño, validación de los productos y cumplimento de los Requisitos Generales de Seguridad y Funcionamiento (RGSF )

10.30-11h Coffee Break

11-12.30h Análisis de Beneficios y riesgos y gestión de riesgos

12.30-13.30h Evaluación Clínica

13.30-15h Comida

15-16h Seguimiento Postcomercialización

16-17h Principales problemas detectados en la evaluación de la documentación Técnica por parte de un ON

17-17.30h Coloquio, conclusiones y cierre de la jornada

Destinatarios

Responsables, técnicos y personal de los Departamentos de Calidad y Registros de empresas fabricantes de productos sanitarios.

Profesorado

Coordinación

Sra. Susana Andueza Irurzun
Jefa del Servicio de Inspección del área de Sanidad en la Delegación de Gobierno en Cataluña.

Ponentes

Sra. Mª Ángeles Bravo
Técnica Responsable. Proclinic S.A.

Sr. David Salvatierra
Director de Calidad y Técnico Responsable. Leventon S.A.U.

Sra. Noemí Pont
Directora. Qualitec scp.

Sr. Francisco García
Responsable Regulatory Affairs. Mesoestetic Pharma Group SL.

Sra. María Aláez
Directora Técnica. FENIN

Sra. Gloria Hernandez
Jefe División Certificación. ON 0318.

Descuentos

Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.

Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.

COLECTIVOS CON DESCUENTO:

  • COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
  • AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.

Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace

Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.

La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.

Condiciones:

  • No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
  • Los descuentos no son acumulables.
  • No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
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Contacto

IL3-UB. Instituto de Formación Continua

Dirección:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Lunes a viernes de 9 a 16h