Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
19/5/2022
Modalidad
Presencial
Horario
De 9h a 18h
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
655 €
(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)
Presentación
El objetivo del curso es realizar una revisión de los diferentes apartados que componen la documentación técnica necesaria para la evaluación de conformidad de los productos sanitarios antes de su introducción en el mercado o puesta en servicio.
En el curso se darán pautas para que los fabricantes de productos sanitarios elaboren la documentación técnica de un producto sanitario conforme al anexo II del Reglamento (UE) 2017/745.
Acreditación académica
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
Programa
9-9.15h Introducción y presentación de la jornada
9.15-9.45h Estructura de la Documentación Técnica
9.45-10.30h Diseño, validación de los productos y cumplimento de los Requisitos Generales de Seguridad y Funcionamiento (RGSF )
10.30-11h Coffee Break
11-12.30h Análisis de Beneficios y riesgos y gestión de riesgos
12.30-13.30h Evaluación Clínica
13.30-15h Comida
15-16h Seguimiento Postcomercialización
16-17h Principales problemas detectados en la evaluación de la documentación Técnica por parte de un ON
17-17.30h Coloquio, conclusiones y cierre de la jornada
Destinatarios
Responsables, técnicos y personal de los Departamentos de Calidad y Registros de empresas fabricantes de productos sanitarios.
Profesorado
Coordinación
Sra. Susana Andueza Irurzun
Jefa del Servicio de Inspección del área de Sanidad en la Delegación de Gobierno en Cataluña.
Ponentes
Sra. Mª Ángeles Bravo
Técnica Responsable. Proclinic S.A.
Sr. David Salvatierra
Director de Calidad y Técnico Responsable. Leventon S.A.U.
Sra. Noemí Pont
Directora. Qualitec scp.
Sr. Francisco García
Responsable Regulatory Affairs. Mesoestetic Pharma Group SL.
Sra. María Aláez
Directora Técnica. FENIN
Sra. Gloria Hernandez
Jefe División Certificación. ON 0318.
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Proceso de matriculación
Para iniciar el proceso de matrícula deberás seguir los siguientes pasos:
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