Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
3/10/2023
Modalidad
Presencial
Horario
De 9h a 18h
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
665 €
(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)
Matrícula abierta
Presentación
Los requerimientos regulatorios para la autorización de comercialización de combinación de medicamentos y productos sanitarios están en constante actualización pero difieren entre la UE y EE. UU.
El objetivo del curso es realizar una revisión teórico-práctica de la legislación y entender las diferencias de ambos marcos legales para poder establecer una buena estrategia regulatoria y cumplir con los requerimientos aplicables.
Acreditación académica
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
Programa
Mañana (9:00h-13:30h):
-Introducción al marco regulatorio EU y EEUU en productos combinados integrados de medicamentos y productos sanitarios y definiciones
-Impacto en el dossier de registro de medicamentos
Pausa Café (10:30h-11:00h)
- Opinión de organismo notificado: dosier y procedimiento
- Requisitos de buenas practicas de fabricación (cGMP) para productos combinados en EEUU.
Almuerzo (13:30h-15:00h)
Tarde (15:00h-18:00h):
- Visión práctica de la industria
- Caso práctico
Destinatarios
El curso está dirigido a personal involucrado en los departamentos de Registros, Ensayos clínicos, médicos o I+D así como a responsables de supervisión de proyectos.
Profesorado
Coordinación
Sr. Ricard Andreu
Senior Scientific & Regulatory Affairs Officer.
Ponentes
Sra. Consol Bozzo
Scientific & Regulatory Affairs Director.
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Proceso de matriculación
Para iniciar el proceso de matrícula deberás seguir los siguientes pasos:
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