Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
9/6/2026
Modalidad
Presencial
Horario
De 9:00h a 18:00h
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
690 €
Matrícula abierta
Presentación
Capacitar al personal técnico y de calidad en la aplicación práctica de los requisitos de validación de limpieza según el anexo 15 de las GMP, con especial énfasis en la documentación, los criterios de aceptación y la gestión de riesgos.
Acreditación académica
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
PROGRAMA
1. Introducción práctica al anexo 15
- Requisitos clave sobre validación de limpieza
- Cuándo es obligatoria y cuándo se puede hacer verificación rutinaria
2. Agrupación de equipos. Criterios y ejemplos
- Cómo agrupar equipos según materiales, diseño, uso y productos procesados
- Casos en que no es recomendable agrupar
- Ejemplos reales de circuitos de limpieza compartidos y su validación
3. Selección del worst case y cómo justificarlo
- Definición y justificación
- Factores a considerar: solubilidad, toxicidad, superficie y diseño del equipo
- Casos prácticos de cómo escoger el peor caso en validaciones de geles y soluciones inyectables
4. Criterios de aceptación y límites
- Límites de residuos: PDE, 10 ppm, 1/1000 de la dosis mínima
- Cómo aplicarlos según el tipo de producto y paciente
5. Documentación y trazabilidad
- Protocolos, informes y registros
- Cómo justificar agrupaciones y peores casos en auditorías
Destinatarios
Técnicos/as de las áreas de I+D, Producción, Control de Calidad, Garantía de Calidad y Registros.
Profesorado
Coordinación
Sr. Ignacio M. Rodríguez Campos
Consultor sénior (PharmaBioServ).
Ponentes
Las ponencias se llevarán a cabo por profesionales de la industria farmacéutica, con experiencia en las áreas señaladas en el programa docente.
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
- No se aplicará ningún descuento en cursos inferiores a 7 ECTS.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Proceso de matriculación
Para iniciar el proceso de matrícula deberás seguir los siguientes pasos:
1 - Identifícate
Si ya tienes un usuario de nuestro Campus Virtual, puedes usar los datos de acceso. Si todavía no dispones de uno, podrás registrarte al iniciar tu proceso de matrícula.
2 - Rellena el formulario de matrícula
Indícanos tus datos personales para poder tramitar tu matrícula.
3 - Configura tu método de pago y realiza los pagos requeridos
4 - Entrega la documentación requerida
Debes realizar todos estos pasos antes del inicio del curso para finalizar correctamente tu proceso de matrícula.