Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
14/4/2026
Modalidad
Presencial
Horario
De 9:00h a 18:00h
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
690 €
Matrícula abierta
PRESENTACIÓN
Revisar y evaluar los cambios que el nuevo Anexo 11 supone para la validación y gestión de los sistemas informáticos.
Examinar un caso práctico de aplicación de la gestión de riesgos a la integridad de datos en la industria farmacéutica.
Conocer las estrategias de validación y mantenimiento de los sistemas en la nube. Validación de SaaS, de PaaS y de sistemas desarrollados con las herramientas de la nube bajo entornos IaaS.
Aprender el uso adecuado de criterios de gestión de riesgos en la implementación y validación de sistemas informáticos. Focalización de las actividades de control y de aseguramiento.
Conocer metodologías de estandarización de la gestión de riesgos para la integridad de datos dentro del conjunto de procesos de las compañías farmacéuticas y como parte de la validación de los sistemas informáticos.
Acreditación académica
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
Programa
- Sistemas informáticos y cumplimiento GxP: actualidad regulatoria
- Revisión del EU GMP Anexo 11: nuevos requerimientos para los sistemas y su validación
- Descripción de un caso práctico de gestión de riesgos para la integridad de datos en los procesos y sistemas informáticos de la industria farmacéutica
- Aproximación práctica a la validación y gestión de sistemas en la nube. Validación de sistemas SaaS/PaaS. Validación de sistemas desarrollados sobre elementos de infraestructura de la nube
- Gestión de riesgos en sistemas informáticos: evaluación y gestión de los riesgos del proceso. Concepto de Computer Software Assurance (CSA). Adaptación de las actividades de test a los niveles de riesgo CSA y GAMP
- Validación y gestión de sistemas de control distribuidos: estrategia de validación, riesgos de seguridad, gestión de actualizaciones, gestión de alarmas y revisión de Audit Trail
DESTINATARIOS
Personal de las áreas de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Producción y Sistemas de Información.
Profesorado
Coordinación
Sr. Sergi Arcas
Consultor farmacéutico en Rephine Barcelona.
Ponentes
Representantes de la industria con experiencia práctica y consultores/as especializados/as.
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
- No se aplicará ningún descuento en cursos inferiores a 7 ECTS.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Proceso de matriculación
Para iniciar el proceso de matrícula deberás seguir los siguientes pasos:
1 - Identifícate
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Debes realizar todos estos pasos antes del inicio del curso para finalizar correctamente tu proceso de matrícula.