Instituto de Formación Continua

Experto en Evaluación Toxicológica en la Industria Química-Farmacéutica

Modalidad Semipresencial

 
Tipología:
Curso de especialización
Créditos:
15 ECTS
 
Precio:
2.400 *
Idioma:
Castellano
Inicio curso:
04 noviembre 2019
Final curso:
08 marzo 2020
Horario:

On-line y sesiones presenciales tres viernes de 16:30h a 20:30h y cuatro sábados de 9:00h a 14:00h o de 10:00h a 14:00h. Las sesiones presenciales se podrán seguir por videoconferencia

Lugar:
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Horas bonificables:
250 h. on-line + 26 h. presenciales. (Horas para poder realizar el cálculo de la bonificación a empresas)

* El importe incluye tasas administrativas de la Universitat de Barcelona

 
Tres razones para escogerlo
  • Responde a los nuevos retos regulatorios en torno a la toxicología en la industria química-farmacéutica y en sectores afines
  • Es el programa que trata con mayor profundidad y orientación práctica las novedades regulatorias en este ámbito
  • Diseñado e impartido por expertos profesionales en activo en el ámbito toxicológico de la industria
Presentación

La evaluación toxicológica es un ámbito especialmente crítico en la industria química-farmacéutica, en el que las novedades normativas requieren de profesionales adaptados a las exigencias actuales.

El Experto en Evaluación Toxicológica en la Industria Química-Farmacéutica de la UB forma a profesionales en este campo ante nuevos retos regulatorios a nivel de organismos como EMA, FDA, NIOSH, etc. Con una orientación práctica y aplicada, el curso está diseñado e impartido por expertos profesionales en el ámbito toxicológico de la industria.

En este programa, aprenderás a establecer los criterios toxicológicos aplicables en cuanto a seguridad, calidad, producción, I+D o registros a partir de los datos disponibles, y a desarrollar la implementación práctica de la normativa. Así mismo, adquirirás herramientas para analizar, interpretar y validar informes toxicológicos.

Acreditación académica

Experto en Evaluación Toxicológica en la Industria Química-Farmacéutica por la Universitat de Barcelona.

Curso propio diseñado según las directrices del Espacio Europeo de Educación Superior y equivalente a 15 créditos ECTS. 

Objetivos

Los objetivos del curso son:

  • Desarrollar habilidades prácticas para el establecimiento de límites aceptables de impurezas en principios activos y productos farmacéuticos, principalmente por sustancias de perfil toxicológico significativo. Impurezas genotóxicas, cálculo de la exposición diaria aceptable (PDE, ADI).
  • Proporcionar los conocimientos y metodologías necesarios para la evaluación del riesgo que supone la exposición laborar a principios activos farmacéuticos y sustancias químicas relacionadas. Categorización y cálculo de límites de exposición laboral aceptables (OEL). Notas técnicas de prevención (INSHT).
  • Desarrollar la implementación práctica de la normativa relacionada con la toxicología, principalmente en la industria química-farmacéutica: guías ICH/EMA/FDA, REACH, CLP, etc., proporcionando una base toxicológica lo suficientemente amplia como para poder valorar los estudios y datos toxicológicos de forma adecuada.
  • Desarrollar la capacidad de clasificar los principios activos farmacéuticos en sistemas de categorización para la gestión del riesgo en el entorno laboral, comprendiendo las metodologías para el control de riesgos asociados a la exposición a principios activos farmacéuticos en el entorno laboral.
  • Adquirir la base toxicológica para valorar la interacción de los agentes químicos con el medio ambiente y sus efectos, conociendo las herramientas para la evaluación del riesgo de un principio activo farmacéutico, veterinario o biocida.
Destinatarios

Profesionales de departamentos de I+D, Calidad, Registros, Seguridad y Salud en el campo Químico y Farmacéutico, así como de otros campos técnicos (Cosméticos, Biocidas, etc.).

Otros profesionales que quieran desarrollar su tarea laborar enforcada a las nuevas necesidades toxicológicas y reguladoras. Se requiere titulación universitaria en ámbitos científicos y de ciencias de la salud, como Química o Farmacia.  

Programa

1. Fundamentos toxicológicos
1.1 Aspectos de toxicocinética y toxicodinámica
1.2 Aspectos toxicológicos de los API
1.3 Estudios toxicológicos experimentales
1.4 Bases de datos de investigación de información toxicológica y fichas de datos de seguridad

2 Toxicología reguladora aplicada a la industria química-farmacéutica
2.1 Impurezas. Aspectos reguladores.
2.2 Clasificación toxicológica de impurezas. Cálculo de TTC.
2.3 Criterios toxicológicos en el cálculo de la PDR / ADE. Aspectos técnicos.
2.4 Criterios toxicológicos en el cálculo de la PDE / ADE. Visión industrial química-farmacéutica. Casos prácticos.

3 Toxicología laboral de los API
3.1 Evaluación de riesgos de los API en el entorno laboral
3.2 Metodologías de categorización de los API
3.3 Cálculo de límites de expansión laboral de los API
3.4 Casos prácticos

4 Toxicología medioambiental. Aspectos reguladores en la industria química-farmacéutica (ERA), biocidas y productos veterinarios
4.1 Fundamentos de la ecotoxicología
4.2 Evaluación de riesgos medioambientales de los API. Aspectos reguladores
4.3 Casos prácticos

Expertos

Sra. Raquel Bou
Licenciada en Ciencias Químicas (1997) por la Universitat de Girona. Máster en Toxicología. Toxicóloga registrada en EUROTOX. Miembro de grupos de trabajo de expertos del Institut Nacional de Seguretat i Higiene en el Treball (INSHT) y Afaquim. Coautora de diversas Notas Técnicas de Prevención (NTP) del INSHT. Ponente en diversas jornadas y participación como formadora en sesiones de formación de máster de la UB. 

Sra. Begoña López Román
Licenciada en Ciencias Químicas (1993) por la Universidad de Barcelona. Master en Toxicología y ERT (European Registered Toxicology). Postgrado en Toxicología Laboral. Postgrado en Seguridad en las Industrias Químicas y de Procesos. Responsable Prevención y MA Farma en ESTEVE.

 

Cuadro docente
Sra. Paz Arias
Licenciada en Ciencias Químicas por la Universidad de Salamanca. Máster en Prevención de Riesgos Laborales y Máster en Ingeniería y Gestión Ambiental.

Sra. Marta Barenys
Unidad de Toxicología. Departamento de Farmacología, Toxicología y Química Terapéutica en la Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación de la UB.

Sra. Àngela Catalán
Licenciada en Química por la UB, Máster en Toxicología. Máster en Criminalística especialidad Conseller en Ciencias Forenses.

Sr. Jesús Gómez
Unidad de Toxicología. Departamento de Farmacología, Toxicología y Química Terapéutica en la Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación de la UB.

Dr. Antonio Guzmán
Licenciado en Ciencias Biológicas por la UAB. Doctor en Genética UAB. EUROTOX Registered Toxicologist. Responsable de Toxicología Lab. Esteve

Dr. David López
Licenciado en Ciencias Biológicas (especialidad Bioquímica) por la UAB, Doctor en Ciencias Biológicas por la UPC, Diplomado por la American Board of Toxicology y ERT (European Registered Toxicology).

Sra. Begoña López
Licenciada en Ciencias Químicas (1993) por la Universidad de Barcelona. Master en Toxicología y ERT (European Registered Toxicology). Postgrado en Toxicología Laboral. Postgrado en Seguridad en las Industrias Químicas y de Procesos.
Descuentos, becas y financiación

A causa de la actual coyuntura económica, la cual nos ha llevado a valorar la necesidad de facilitar todavía más a nuestros alumnos el acceso a la formación continua, el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona ha implantado un nuevo sistema de pago fraccionado. Así pues, hemos puesto en marcha una serie de facilidades de pago para la gran mayoría de nuestros Másters y Posgrados, con 4 plazos de pago para los programas anuales y 7 para los bienales, excepto casos excepcionales.

Además, para muchos de los cursos de nuestra oferta formativa, disponemos de descuentos especiales para ciertos colectivos:

• Los asociados a Alumni UB tendrán un descuento del 10% sobre el importe de la matrícula, con una limitación de 200€ como máximo por matrícula y año académico. Habrá que aportar el certificado acreditativo de socio de Alumni UB y estar al corriente del abono de la cuota de socio.
• Personal del Grupo UB tendrán un descuento del 10% sobre el importe de la matrícula. 
• Exalumne del Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona, tendrán un descuento del 10% sobre el importe de la matrícula. 
• Colectivos con descuento matrícula corporativa o entidad colaboradora (consulta con tu asesora) 

Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matricula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos y si tienes cualquier duda, consulta a una de nuestras asesoras.

La mayoría de nuestros programas (tanto presenciales como on-line) cumplen los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartita. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con tu asesora en el momento de formalizar la matrícula. 


Condiciones:

• No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado. 
• Los descuentos no son acumulables y solo se aplicarán a los cursos con precio superior a 1.000€. 
• No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso. 
• Es responsabilidad del alumno informar de su voluntad de acogerse a un determinado descuento.
• Hay cursos que no admiten descuentos.

Donde encontrarnos

El IL3-UB forma parte del distrito tecnológico 22@, integrándose plenamente en la revolución tecnológica de la ciudad condal. Un espacio de convivencia que acoge entidades científicas, tecnológicas y del conocimiento que consolidan Barcelona como una de las ciudades pioneras de Europa.

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