Instituto de Formación Continua

Postgrado en Farmacovigilancia

Modalidad Semipresencial

¿Por qué es importante la Farmacovigilancia?

La Dra. Teresa Cuchí, directora del Postgrado nos explica los puntos fuertes y los beneficios de esta formación.

Ver el vídeo

 
Tipología:
Postgrado
Créditos:
30 ECTS
 
Precio:
3.970 *
Idioma:
Castellano
Inicio curso:
18 octubre 2019
Final curso:
11 julio 2020
Horario:

Sesiones presenciales: dos sábados al mes de 9:00h a 18:00h. La mayoría de las sesiones presenciales se podrán seguir por videoconferencia.

Lugar:
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Horas bonificables:
326 h. on-line + 124 h. presenciales. (Horas para poder realizar el cálculo de la bonificación a empresas)

* El importe incluye tasas administrativas de la Universitat de Barcelona

 
Tres razones para escogerlo
  • Es el programa que trata con mayor profundidad y orientación práctica las novedades europeas en Farmacovigilancia
  • Te permitirá potenciar tu desarrollo profesional a nivel español y europeo
  • Aprenderás con profesionales de reconocida experiencia en el ámbito regulador y la industria de la Unión Europea
Presentación

La farmacovigilancia es un área profesional en auge que tiene como objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos existentes en el uso de los fármacos. Los profesionales de esta disciplina tienen que conocer y aplicar con rigor las nuevas normativas europeas que establecen las obligaciones y responsabilidades en este ámbito, como son el Reglamento 1235/2010 y la Directiva 2010/84.

El Postgrado en Farmacovigilancia de la Universitat de Barcelona es el programa que trata con mayor profundidad y orientación práctica todas las novedades europeas en farmacovigilancia. Te prepara para aplicar herramientas como los informes periódicos de seguridad (Periodic Safety Update Reports), estudios de postautorización (Post-authorization Safety Studies), métodos para la gestión de señales (Signal Management), sistemas de gestión del riesgo, sistemas de calidad de farmacovigilancia (Master File), inspecciones, auditorías así como herramientas de comunicación y gestión de crisis.

De la mano de expertos referentes de la industria y de ámbitos regulatorios, el programa trata de forma exhaustiva todos los aspectos relacionados con esta área no sólo en la teoría, sino también aportando ejemplos y casos prácticos para constituirse como un curso de referencia en la especialización de esta temática.

Acreditación académica
Diploma de Especialización/de Postgrado en Farmacovigilancia por la Universitat de Barcelona.

Curso diseñado según las directrices del Espacio Europeo de Educación Superior y equivalente a 30 créditos ECTS.
Objetivos

Este postgrado tiene el objetivo principal de promover técnicos y responsables cualificados en farmacovigilancia que se puedan desarrollar profesionalmente con los requisitos más recientes. Por tanto, los objetivos del programa incluyen:

  • Analizar desde un punto de vista práctico los retos y las soluciones que conllevan el día a día del responsable de farmacovigilancia.
  • Proporcionar las bases teóricas y prácticas de la farmacovigilancia en el marco estatal y europeo.
  • Ofrecer una visión completa de la legislación europea en farmacovigilancia y su impacto para los profesionales de esta área.
  • Aplicar las exigencias más recientes de la Unión Europea en este ámbito a partir de documentación y normativa estatal y europea (en español e inglés).
  • Proporcionar las bases para la implantación de estudios farmacoepidemiológicos y estudios de seguridad.
  • Conocer los sistemas y herramientas de comunicación y gestión de crisis en farmacovigilancia y de gestión y minimización del riesgo.
  • Proporcionar los elementos que integran los informes periódicos de seguridad y aprender a aplicarlos.
  • Identificar y gestionar las reacciones adversas asociadas al uso de medicamentos a partir de las bases científicas.
  • Conocer y aplicar sistemas y herramientas de mantenimiento y verificación de la calidad.
  • Determinar los procesos de vigilancia de productos sanitarios.
Destinatarios

El programa se dirige a:

  • Profesionales de diferentes departamentos de la industria farmacéutica (control y garantía de calidad, I + D, ensayos clínicos, registros, médica, etc.), que quieran adquirir conocimientos y habilidades en Farmacovigilancia o en ámbitos relacionados.
  • Profesionales del área de Farmacovigilancia (tanto en la industria como del sistema de salud) interesados en actualizar y consolidar las competencias en este campo.
  • Otros profesionales con titulación universitaria (licenciatura, diplomatura, grado o equivalente) en Farmacia, Medicina, Biología, Química u otros campos vinculados a las Ciencias de la Salud.

 

Programa

1. Introducción y bases regulatorias
1.1 Introducción
1.2 Legislación española
1.3 EMA (Agencia Europea del Medicamento)
1.4 Legislación global

2. Reacciones adversas
2.1 Reacciones adversas
2.2 Management or reporting of adverse reactions to medical products
2.3 E2B

3. Informes de autorización y estudios postautorización de seguridad
3.1 Periodic Safety Update Reports
3.2 Post-authorisation Safety Studies
3.3 Signal Management

4. Sistema de Calidad I: Sistema de Farmacovigilancia
4.1 Pharmacovigilance Systems and their Quality Systems
4.2 Pharmacovigilance System Master File

5. Sistema de Calidad II: Sistema de Farmacovigilancia
5.1 Pharmacovigilance Inspections
5.2 Audits

6. Gestión del riesgo
6.1 Risk Management Systems
6.2 Additional Monitoring
6.3 Tools, Educat. Mats & Effectiveness Measurements for Risk Minimisation

7. Comunicación y gestión de crisis
7.1 Public Participation in Pharmacovigilance
7.2 Continuous Pharmacovigilance, Ongoing Benefit-Risk Evaluation, Regulatory Action and Planning of Public Communication
7.3 Incident Management
7.4 Referral Procedures for Safety Reasons
7.5 Safety Communication

8. Vigilancia de productos sanitarios
8.1 Vigilancia de Productos Sanitarios
8.2 Vigilancia de Productos Cosméticos

Dirección

Dra. Teresa Cuchi
Doctora en Medicina. Máster en Salud Pública. Directora de PharmaLex Spain/ Actiomed.

Cuadro docente
Dr. Alejandro Arana
Director, Epidemiology Research Triangle Institute Health Solutions
Barcelona

Dr. Alfonso Carvajal García Pando
Catedrático en Farmacología. Director del Instituto de Farmacoepidemiología del Centro de Farmacovigilancia de Castilla y León.

Sra. Marina Collado Álvarez
Licenciada en Farmacia, Master en Farmacovigilancia. Pharmacovigilance Quality Assurance Manager, Actelion Pharmaceuticals Ltd.

Dra. Teresa Cuchi
Doctora en Medicina. Máster en Salud Pública. Directora de Actiomed.

Dr. Mariano Madurga Sanz
Jefe de Área de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia. División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia. Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Dra. Irene Rebollo
EU-QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance). Head of Medical Safety Barcelona. Laboratorios Alcon

Sra. Ana Belén Vela
Licenciada en Ciencias Químicas y en Farmacia. Gestor Europeo de Sistemas de Calidad. Responsable de Garantía de Calidad, Actiomed Farmacovigilancia.
Salidas profesionales

La farmacovigilancia es un área profesional en auge, que requiere profesionales adaptados a las novedades normativas internacionales. De acuerdo con la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), España es el segundo estado de toda la Unión Europea con más actividad de farmacovigilancia.

El Postgrado en Farmacovigilancia de la Universidad de Barcelona, al estar actualizado de acuerdo con los últimos cambios de la Unión Europea en la materia, te facilita el desarrollo profesional en el Departamento de Farmacovigilancia de la industria farmacéutica, con vistas a adquirir funciones de más responsabilidad en el futuro.
 
Además, por las grandes implicaciones que tiene la farmacovigilancia, este Postgrado mejorará tu potencial profesional en los distintos departamentos de la industria farmacéutica, incluyendo:

  • Departamento Médico
  • Departamento de Registros, Regulatory Affairs y Relaciones con Administraciones
  • Departamento de Control y Garantía de Calidad y Validaciones
  • Departamento de Investigación Clínica
  • Departamento de Información Médica y Documentación Científica
  • Departamento de Farmacoeconomía

Finalmente, el Postgrado aporta una visión actualizada aplicable en el día a día profesional en la ordenación, inspección y atención sanitaria, especialmente en funciones relacionadas con la farmacovigilancia y la epidemiología y otras áreas relacionadas con la seguridad de los medicamentos.

Descuentos, becas y financiación

A causa de la actual coyuntura económica, la cual nos ha llevado a valorar la necesidad de facilitar todavía más a nuestros alumnos el acceso a la formación continua, el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona ha implantado un nuevo sistema de pago fraccionado. Así pues, hemos puesto en marcha una serie de facilidades de pago para la gran mayoría de nuestros Másters y Posgrados, con 4 plazos de pago para los programas anuales y 7 para los bienales, excepto casos excepcionales.

Además, para muchos de los cursos de nuestra oferta formativa, disponemos de descuentos especiales para ciertos colectivos:

• Los asociados a Alumni UB tendrán un descuento del 10% sobre el importe de la matrícula, con una limitación de 200€ como máximo por matrícula y año académico. Habrá que aportar el certificado acreditativo de socio de Alumni UB y estar al corriente del abono de la cuota de socio.
• Personal del Grupo UB tendrán un descuento del 10% sobre el importe de la matrícula. 
• Exalumne del Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona, tendrán un descuento del 10% sobre el importe de la matrícula. 
• Colectivos con descuento matrícula corporativa o entidad colaboradora (consulta con tu asesora) 
• Miembros de AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (10% de descuento).

Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matricula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos y si tienes cualquier duda, consulta a una de nuestras asesoras.

La mayoría de nuestros programas (tanto presenciales como on-line) cumplen los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartita. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con tu asesora en el momento de formalizar la matrícula. 


Condiciones:

• No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado. 
• Los descuentos no son acumulables y solo se aplicarán a los cursos con precio superior a 1.000€. 
• No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso. 
• Es responsabilidad del alumno informar de su voluntad de acogerse a un determinado descuento.
• Hay cursos que no admiten descuentos.

 

Donde encontrarnos

El IL3-UB forma parte del distrito tecnológico 22@, integrándose plenamente en la revolución tecnológica de la ciudad condal. Un espacio de convivencia que acoge entidades científicas, tecnológicas y del conocimiento que consolidan Barcelona como una de las ciudades pioneras de Europa.

Entre las calles Ciutat de Granada y Tànger se erige el edificio del IL3-UB. La Antiga Fàbrica Canela reconvertida ahora, en un espacio de 4.857 m2 donde encontrarás aulas, oficinas y todos los servicios para que disfrutes del aprendizaje en un centro innovador y funcional.

IL3-UB
C/Ciutat de Granada, 131
08018 Barcelona

Teléfono de Información y Matrícula:
(+34)  93 309 36 54
Fax: (+34) 93 403 76 92

© Instituto de Formación Contínua - Universitat de Barcelona C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona - España Tel. +34 93 403 96 96 - Teléfono de Información: +34 93 309 36 54

Dos campus de Excelencia Internacional:

  • BKC - Barcelona Knowledge Campus
  • Health Universitat de Barcelona Campus

Con la colaboración de:

  • Banco Santander
  • BBVA