Instituto de Formación Continua

Postgrado en Farmacovigilancia

Modalidad Semipresencial

 
Tipología:
Postgrado
Créditos:
30 ECTS
 
Precio:
3.970 *
Idioma:
Castellano
Inicio curso:
09 noviembre 2018
Final curso:
18 octubre 2019
Horario:

Sesiones presenciales: viernes de 16:00h a 20:00h. (cada dos semanas la primera mitad del curso y cada semana a partir de octubre). La mayoría de las sesiones presenciales se podrá seguir por videoconferencia.

Lugar:
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

* El importe incluye tasas administrativas de la Universitat de Barcelona

 
Programa

1. Introducción y bases regulatorias
1.1 Introducción
1.2 Legislación española
1.3 EMA (Agencia Europea del Medicamento)
1.4 Legislación global

2. Reacciones adversas
2.1 Reacciones adversas
2.2 Management or reporting of adverse reactions to medical products
2.3 E2B

3. Informes de autorización y estudios postautorización de seguridad
3.1 Periodic Safety Update Reports
3.2 Post-authorisation Safety Studies
3.3 Signal Management

4. Sistema de Calidad I: Sistema de Farmacovigilancia
4.1 Pharmacovigilance Systems and their Quality Systems
4.2 Pharmacovigilance System Master File

5. Sistema de Calidad II: Sistema de Farmacovigilancia
5.1 Pharmacovigilance Inspections
5.2 Audits

6. Gestión del riesgo
6.1 Risk Management Systems
6.2 Additional Monitoring
6.3 Tools, Educat. Mats & Effectiveness Measurements for Risk Minimisation

7. Comunicación y gestión de crisis
7.1 Public Participation in Pharmacovigilance
7.2 Continuous Pharmacovigilance, Ongoing Benefit-Risk Evaluation, Regulatory Action and Planning of Public Communication
7.3 Incident Management
7.4 Referral Procedures for Safety Reasons
7.5 Safety Communication

8. Vigilancia de productos sanitarios
8.1 Vigilancia de Productos Sanitarios
8.2 Vigilancia de Productos Cosméticos

Universitat de Barcelona
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  • Health Universitat de Barcelona Campus

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