Expediente de Información y Evaluación de la ...

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Industria farmacéutica

Expediente de Información y Evaluación de la Seguridad de Productos Cosméticos

Presencial
1 semana
curso expediente información seguridad productos cosméticos

Datos básicos

Créditos

4 ECTS

Acreditaciones

Curso especialización

Idioma

Castellano

Fechas

9/11/2020 - 13/11/2020

Modalidad

Presencial

Horario

De lunes a jueves de 9.00h. a 18.00h. y viernes de 9.00h. a 13.00h. (almuerzo y clausura voluntario hasta las 17.00h). Adicionalmente, seminario práctico on-line a finalizar el 28 de noviembre de 2020 (horario libre).

Lugar

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Precio

2.900

(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)

Matrícula abierta

Horas bonificadas

35 h. (Horas para poder realizar el cálculo de la bonificación a empresas)

Presentación

Desde la reciente entrada en vigor del Reglamento 1223/2009, es obligatorio tener disponible un expediente de información para todos los productos cosméticos que se comercialicen en países de la UE. Este Reglamento armoniza íntegramente las normas comunitarias a fin de lograr un mercado interior para los productos cosméticos y, al mismo tiempo, garantiza un elevado nivel de protección de la salud. El expediente debe contener determinada información sobre el producto, su método de fabricación y su conformidad con las buenas prácticas de fabricación, además de un informe sobre la seguridad del producto.

El Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona, referente en la formación para el sector, presenta este programa intensivo para formar a los profesionales que se responsabilizarán de la evaluación de la seguridad de productos cosméticos en el escenario europeo. Está diseñado e impartido por expertos de prestigio del sector, procedentes del ámbito académico y profesional, con la colaboración de la SEQC (Sociedad Española de Químicos Cosméticos), STANPA (Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética), AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria) y el COFB (Colegio de Farmacéuticos de Barcelona).

Combinando el aprendizaje teórico y la aplicación práctica, los participantes aprenderán los elementos que afectan a la evaluación de seguridad, harán ejercicios prácticos sobre los expedientes técnicos del producto y elaborarán expedientes de acuerdo con los requisitos legales. La evaluación de la seguridad debe ser realizada por un profesional cualificado con una titulación en farmacia, medicina, toxicología, dermatología, química u otra disciplina afín que actuará como asesor de seguridad.

DESCUENTO DE 800€ para los miembros de entidades colaboradoras. El importe de matrícula incluye el título, los materiales del curso, así como las comidas en Novotel Barcelona City, cerca de la sede del Instituto de Formación Continua - IL3 de la Universidad de Barcelona.

Objetivos

  • Preparar profesionalmente para la evaluación de la seguridad de productos e ingredientes cosméticos.
  • Informar sobre la legislación actual relacionada con la evaluación de la seguridad en la UE.
  • Formar sobre los principales métodos de valoración de la toxicidad experimental con especial relevancia para el estudio de la seguridad de cosméticos.
  • Proporcionar conocimientos amplios y actualizados sobre cuáles son los métodos vcálidos y validados alternativos a la experimentación animal aplicables al estudio de cosméticos.
  • Realizar actividades prácticas sobre cómo elaborar expedientes técnicos para ingredientes y productos cosméticos acordes con la legislación europea.

Tres razones para escogerlo

  • Curso teórico-práctico intensivo diseñado e impartido por expertos de prestigio del sector, procedentes del ámbito académico y profesional y con la colaboración de la SEQC, STANPA, AEFI y el COFB
  • Los retos profesionales se trasladan al aula: analizarás y desarrollarás expedientes de productos cosméticos
  • 11ª edición: curso referente en el sector, habiendo formado a más de 200 profesionales de más de 150 empresas

Colaboradores

Acreditación académica

Curso Superior Universitario por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.

Curso diseñado según las directrices del Espacio Europeo de Educación Superior y equivalente a 4 créditos ECTS.

Programa

1. Legislación y expediente de producto
1.1. Papel del Comité Científico de Seguridad del Consumidor en la seguridad de los cosméticos
1.2. Legislación europea de cosméticos.
1.3. Evaluación de la seguridad de ingredientes naturales
Seminario práctico 1
El Expediente Informativo del Producto Cosmético.
Seminario práctico 2
Ejercicio en grupo sobre el expediente de información I.
a) Estrategias de preparación de la información.

2. Toxicidad Repetida. Irritación dérmica y ocular
2.1. Evaluación de la seguridad de cosméticos. Toxicidad repetida y determinación del NOAEL.
2.2. Evaluación in vivo e in vitro de la irritación ocular.
2.3. Aspectos clínicos de los estudios de Seguridad Cosmética realizados en voluntarios.
Seminario práctico 3
Ejercicio en grupo sobre evaluación de seguridad.
b) Búsquedas de información.
c) Calculo SED y MoS.
Ejercicio en grupo sobre evaluación de seguridad.

3. Estudios adicionales
3.1. Evaluación in vivo e in vitro de la irritación y sensibilización dérmica de ingredientes y productos cosméticos. Estudios de fotoirritación y fotosensiblización.
3.2. Los QSARs en cosmética
Seminario práctico 4
Ejercicio individual sobre evaluación de seguridad II.
Redacción del informe de seguridad.
3.3. CMR: cancerígenos, mutagénicos y tóxicos para la reproducción
Seminario práctico 4 (continuación)
Ejercicio en individual sobre evaluación de seguridad II.
Redacción del informe de seguridad.
3.4. Problemática de los cosméticos: la visión del dermatólogo
3.5. IFRA y cómo se evalúa la seguridad de las fragancias por IFRA.
3.6. Los nanomateriales en la industria cosmética. ¿Qué sabemos sobre su riesgo? Aspectos regulatorios de los nanomateriales.
Seminario práctico 5
Aplicación práctica en el cálculo del Margen de Seguridad.
Consideraciones sobre la absorción dérmica y oral de ingredientes
Seminario práctico 6
Ejercicio en grupo sobre evaluación de seguridad I.
Redacción del informe de seguridad.

4. Entrega de trabajos y finalización del curso
Seminario Práctico 7
Preparación del expediente de información definitivo.
Preparación presentaciones.
Seminario Práctico 8
Presentación de trabajos.

5. Examen

6. Seminario Práctico on-line
Ejercicio individual on-line: realización de un expediente de producto propio, con evaluación de la seguridad completa.

"Consulta todas las actualizaciones del programa, ponentes y horarios con tu asesora de formación."

Destinatarios

El curso está dirigido a titulados en las áreas de farmacia, toxicología, medicina, dermatología o disciplinas similares, que se dediquen o que quieran dedicarse a las funciones de evaluación de la seguridad de los productos cosméticos en la industria cosmética, farmacéutica o afines.

También va dirigido a otros profesionales de la industria cosmética: responsables de empresas cosméticas, proveedores de materias primas, distribuidoras, laboratorios contratados, inspectores y legisladores.

Todos los profesionales y empresas de las entidades colaboradoras gozarán de condiciones especiales en el precio de matrícula.

Profesorado

Consejo de expertos

Dra. Mª Pilar Vinardell Martínez-Hidalgo
Doctora en Farmacia. Catedrática de Universidad. Directora del departamento de Fisiología de la Facultad de Farmacia de la Universitat de Barcelona. Miembro del Scientific Committee on Consumer Safety de la Comisión Europea.

Dr. José Vicente Calomarde
Consultor senior D.I.T.S.L.

Dra. Manuela Bermúdez
Sociedad Española de Químicos Cosméticos. Global Director R&D Product Development en The Colomer Group.

Sra. Roser de Monserrat Vallvè
Vocal de la Comisión Científica de la Sociedad Española de Químicos Cosméticos. Project Manager R&D en los Laboratorios LETI

Dra. Isabel Ramos
Vocal de la Comisión Científica de la Sociedad Española de Químicos Cosméticos. Dirección Técnica de Infinitec Activos, SL.

Dr. Alfons del Pozo Carrascosa
Profesor Titular del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universitat de Barcelona.

Cuadro docente

Dra. Mª Pilar Vinardell Martínez-Hidalgo
Doctora en Farmacia. Catedrática de Universidad. Directora del departamento de Fisiología de la Facultad de Farmacia de la Universitat de Barcelona. Miembro del Scientific Committee on Consumer Safety de la Comisión Europea.

Dra. Maria del Pilar García Hermosa
Doctora en Biofísica y MBA. Directora técnica de STANPA.

Dr. José Vicente Calomarde Burgaleta
Licenciado en Ciencias Químicas y Doctor en Ciencias Empresariales. Consultor sénior de DIT S.L.

Dra. Montserrat Mitjans Arnal
Doctora en Farmacia. Departamento de Fisiología de la Facultad de Farmacia de la Universitat de Barcelona. Línea de investigación sobre desarrollo de métodos in vitro para el estudio de sensibilización dérmica.

Dra. Mar Recasens Gracia
Doctora en Biología. Directora del departamento de Product Safety & Cell Biology, Antonio Puig.

Sra. Lourdes Mayordomo Blanco
Licenciada en Biología. Product Safety and Regulatory Affairs Manager.

Sra. Susana Palacio Allepuz
Licenciada en Farmacia. Directora general de Eurofins EVIC Spain.

Dra. Ana Gloria Gil
Doctora en Farmacia. Facultad de Farmacia de la Universidad de Navarra.

Sr. German Castillo
Licenciado en Química.

Dra. Esther Serra-Baldrich
Cutaneous Allergy Unit. Department Dermatology. Hospital Sant Pau. Universitat Autònoma Barcelona.

Dr. Hubert Rauscher
European Commission Joint Research Centre. Nanobiosciences Unit




 

Descuentos, becas y financiación

A causa de la actual coyuntura económica, la cual nos ha llevado a valorar la necesidad de facilitar todavía más a nuestros alumnos el acceso a la formación continua, el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona ha implantado un nuevo sistema de pago fraccionado. Así pues, hemos puesto en marcha una serie de facilidades de pago para la gran mayoría de nuestros Másters y Posgrados.   Contacta con nuestro equipo de admisiones para obtener más información.

Miembros de las entidades colaboradoras: descuento de 800€ (precio final: 2.100€). Para aplicar el descuento, rogamos que antes de reservar tu plaza te pongas en contacto con Carme Plana  por e-mail: cplana@ub.edu, o por teléfono al (+34) 93 309 36 54).

Este descuento se aplica a los miembros de: 

• SEQC (Sociedad Española de Químicos Cosméticos).
• STANPA (Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética).
• COFB (Colegio Oficial de Farmacéuticos de Barcelona).
• AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria).

Además, para muchos de los cursos de nuestra oferta formativa, disponemos de descuentos especiales para ciertos colectivos:

• Los asociados a Alumni UB tendrán un descuento del 10% sobre el importe de la matrícula, con una limitación de 200€ como máximo por matrícula y año académico. Habrá que aportar el certificado acreditativo de socio de Alumni UB y estar al corriente del abono de la cuota de socio.
• Personal del Grupo UB tendrán un descuento del 10% sobre el importe de la matrícula. 
• Exalumne del Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona, tendrán un descuento del 10% sobre el importe de la matrícula. 
• Colectivos con descuento matrícula corporativa o entidad colaboradora (consulta con tu asesora) 

Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matricula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos y si tienes cualquier duda, consulta a una de nuestras asesoras.

La mayoría de nuestros programas (tanto presenciales como on-line) cumplen los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartita. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con tu asesora en el momento de formalizar la matrícula. 

Condiciones:

• No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado. 
• Los descuentos no son acumulables y solo se aplicarán a los cursos con precio superior a 1.000€. 
• No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso. 
• Es responsabilidad del alumno informar de su voluntad de acogerse a un determinado descuento.
• Hay cursos que no admiten descuentos. 

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CONTACTO

+34 93 309 36 54

Lunes a viernes de 9 a 19h