Datos básicos
Créditos
18 ECTS
Acreditaciones
Postgrado
Idioma
Castellano
Fechas
13/2/2021 - 10/7/2021
Modalidad
Semipresencial
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
2.570€
(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)
Matrícula abierta
Horas bonificadas
198 h. on-line + 72 h. presenciales. (Horas para poder realizar el cálculo de la bonificación a empresas)
AVISO
Este curso puede verse alterado por ajustes del calendario, de la metodología docente o del sistema de evaluación según el desarrollo de los acontecimientos y las directrices de las autoridades sanitarias relativas a la crisis de la COVID-19. No obstante, en todos los casos se garantiza la calidad de la formación y el logro de los objetivos.
Presentación
La farmacovigilancia ha vivido recientemente (y todavía sigue viviendo) grandes cambios normativos, debiendo adecuarse a novedades estatales, europeas e internacionales. Los profesionales de este campo necesitan adquirir a un expertise actualizado con las nuevas obligaciones y responsabilidades en este ámbito. Como experto en esta área, tienes que poner en práctica día a día herramientas relativas a los sistemas de calidad de farmacovigilancia (Master File), inspecciones y auditorias, gestión y minimización del riesgo, o comunicación y gestión de crisis.
El programa de Experto en Farmacovigilancia Aplicada de la Universitat de Barcelona trata con mayor profundidad y orientación práctica estas novedades europeas en farmacovigilancia. Aprenderás con profesionales de reconocida experiencia en el ámbito regulador y la industria de la Unión Europea.
Se trata de un programa universitario de Experto exclusivo para profesionales que cuenten con experiencia en este campo o con una sólida formación previa en farmacovigilancia.
Objetivos
El objetivo principal del curso es preparar a los profesionales de la farmacovigilancia para aplicar en su día a día profesional las nuevas normativas europeas que establecen las obligaciones y responsabilidades en este ámbito. Concretamente, este Experto tiene estos objetivos:
- Ofrecer una visión completa de la normativa más reciente en farmacovigilancia sobre el sistema de farmacovigilancia y monitorización, gestión del riesgo, comunicación y gestión de crisis y vigilancia de productos sanitarios.
- Profundizar en el impacto de esta normativa para profesionales del área.
- Aplicar las exigencias más recientes de la Unión Europea relativas a las responsabilidades de la farmacovigilancia, a partir de documentación y normativa estatal y europea (en castellano e inglés).
- Establecer y aplicar mecanismos en la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos de los medicamentos, de acuerdo con los requerimientos.
Tres razones para escogerlo
- Aprenderás con expertos de reconocida experiencia en el ámbito regulador y la industria de la Unión Europea
- Exclusivo para profesionales con experiencia o con una amplia formación en farmacovigilancia
- Trata con profundidad y orientación práctica las novedades europeas en farmacovigilancia para potenciar tu desarrollo profesional a nivel español y europeo
Acreditación académica
Experto en Farmacovigilancia Aplicada por la Universitat de Barcelona.
Curso diseñado según las directrices del Espacio Europeo de Educación Superior y equivalente a 18 créditos ECTS.
Programa
1. Sistema de Calidad I: Sistema de Farmacovigilancia
1.1. Pharmacovigilance Systems and their Quality Systems
1.2. Pharmacovigilance System Master File
2. Sistema de Calidad II: Sistema de Farmacovigilancia
2.1. Pharmacovigilance Inspections
2.2. Audits
3. Gestión del riesgo
3.1. Risk Management Systems
3.2. Additional Monitoring
3.3. Tools, Educat. Mats & Effectiveness Measurements for Risk Minimisation
4. Comunicación y gestión de crisis
4.1. Public Participation in Pharmacovigilance
4.2. Continuous Pharmacovigilance, Ongoing Benefit-Risk Evaluation, Regulatory Action and Planning of Public Communication
4.3. Incident Management
4.4. Referral Procedures for Safety Reasons
4.5. Safety Communication
5. Vigilancia de productos sanitarios
5.1. Vigilancia de Productos Sanitarios
5.2. Vigilancia de Productos Cosméticos
Destinatarios
Para acceder al curso, es necesario tener una titulación universitaria en Farmacia, Medicina, Biología, Química o titulaciones universitarias afines en el ámbito de Ciencias de la Salud. Adicionalmente, hay que acreditar al menos uno de estos requisitos de acceso:
- Experiencia mínima de 2 años en funciones específicas de farmacovigilancia en la industria farmacéutica, o bien
- Experiencia mínima de 2 años en funciones específicas de farmacovigilancia en el ámbito clínico o centros del Servicio Español de Farmacovigilancia (u organizaciones similares de la Unión Europea), o bien
- Formación previa de máster o postgrado en Farmacovigilancia (equivalente, como mínimo 30 créditos ECTS).
Si tienes una de las titulaciones indicadas pero no cumples con los requisitos de acceso, te recomendamos el Postgrado en Farmacovigilancia.
Profesorado
Dirección
Dra. Teresa Cuchi
Doctora en Medicina. Máster en Salud Pública. Directora de PharmaLex Spain/ Actiomed.
Cuadro docente
Dra. Irene Rebollo
EU-QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance). Head of Medical Safety Barcelona. Laboratorios Alcon
Dr. Mariano Madurga Sanz
Jefe de Área de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia. División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia. Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Sra. Ana Belén Vela
Licenciada en Ciencias Químicas y en Farmacia. Gestor Europeo de Sistemas de Calidad. Responsable de Garantía de Calidad, Actiomed Farmacovigilancia.
Sra. Cristina De Irala Indart
Independent Pharmacovigilance Consultant.
Sra. Cristina Solà Altayó
Regulatory Affairs Specialist, Grupo Ferrer Internacional.
Dr. Carlos Campillo Artero
Evaluación clínica y de servicios de salud. Servicio de Salud de las Islas Baleares
Sr. Joaquim Barberà Antolín
Abogado. Laboratorios del Dr. Esteve, S.A.
Sra. Anna Amich
Manager Device Safety Operations at Alcon (a Novartis company)
Sra. Gemma Jiménez
Head of Corporate Drug Safety, EU QPPV en Almirall
Descuentos, becas y financiación
A causa de la actual coyuntura económica, la cual nos ha llevado a valorar la necesidad de facilitar todavía más a nuestros alumnos el acceso a la formación continua, el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona ha implantado un nuevo sistema de pago fraccionado. Así pues, hemos puesto en marcha una serie de facilidades de pago para la gran mayoría de nuestros Másters y Posgrados. Contacta con nuestro equipo de admisiones para obtener más información.
Además, para muchos de los cursos de nuestra oferta formativa, disponemos de descuentos especiales para ciertos colectivos:
• Los asociados a Alumni UB tendrán un descuento del 10% sobre el importe de la matrícula, con una limitación de 200€ como máximo por matrícula y año académico. Habrá que aportar el certificado acreditativo de socio de Alumni UB y estar al corriente del abono de la cuota de socio.
• Personal del Grupo UB tendrán un descuento del 10% sobre el importe de la matrícula.
• Exalumne del Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona, tendrán un descuento del 10% sobre el importe de la matrícula.
• Colectivos con descuento matrícula corporativa o entidad colaboradora (consulta con tu asesora)
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matricula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos y si tienes cualquier duda, consulta a una de nuestras asesoras.
La mayoría de nuestros programas (tanto presenciales como online) cumplen los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartita. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con tu asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
• No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
• Los descuentos no son acumulables y solo se aplicarán a los cursos con precio superior a 1.000€.
• No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
• Es responsabilidad del alumno informar de su voluntad de acogerse a un determinado descuento.
• Hay cursos que no admiten descuentos.
CONTACTO
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Para iniciar el proceso de matrícula deberás seguir los siguientes pasos:
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4 - Entrega la documentación requerida
Debes realizar todos estos pasos antes del inicio del curso para finalizar correctamente tu proceso de matrícula.