Datos básicos
Créditos
18 ECTS
Acreditaciones
Postgrado
Idioma
Castellano
Fechas
13/2/2021 - 10/7/2021
Modalidad
Semipresencial
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
2.570€
(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)
Horas bonificadas
198 h. on-line + 72 h. presenciales. (Horas para poder realizar el cálculo de la bonificación a empresas)
AVISO
Este curso puede verse alterado por ajustes del calendario, de la metodología docente o del sistema de evaluación según el desarrollo de los acontecimientos y las directrices de las autoridades sanitarias relativas a la crisis de la COVID-19. No obstante, en todos los casos se garantiza la calidad de la formación y el logro de los objetivos.
Presentación
La farmacovigilancia ha vivido recientemente (y todavía sigue viviendo) grandes cambios normativos, debiendo adecuarse a novedades estatales, europeas e internacionales. Los profesionales de este campo necesitan adquirir a un expertise actualizado con las nuevas obligaciones y responsabilidades en este ámbito. Como experto en esta área, tienes que poner en práctica día a día herramientas relativas a los sistemas de calidad de farmacovigilancia (Master File), inspecciones y auditorias, gestión y minimización del riesgo, o comunicación y gestión de crisis.
El programa de Experto en Farmacovigilancia Aplicada de la Universitat de Barcelona trata con mayor profundidad y orientación práctica estas novedades europeas en farmacovigilancia. Aprenderás con profesionales de reconocida experiencia en el ámbito regulador y la industria de la Unión Europea.
Se trata de un programa universitario de Experto exclusivo para profesionales que cuenten con experiencia en este campo o con una sólida formación previa en farmacovigilancia.
Objetivos
El objetivo principal del curso es preparar a los profesionales de la farmacovigilancia para aplicar en su día a día profesional las nuevas normativas europeas que establecen las obligaciones y responsabilidades en este ámbito. Concretamente, este Experto tiene estos objetivos:
- Ofrecer una visión completa de la normativa más reciente en farmacovigilancia sobre el sistema de farmacovigilancia y monitorización, gestión del riesgo, comunicación y gestión de crisis y vigilancia de productos sanitarios.
- Profundizar en el impacto de esta normativa para profesionales del área.
- Aplicar las exigencias más recientes de la Unión Europea relativas a las responsabilidades de la farmacovigilancia, a partir de documentación y normativa estatal y europea (en castellano e inglés).
- Establecer y aplicar mecanismos en la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos de los medicamentos, de acuerdo con los requerimientos.
Tres razones para escogerlo
- Aprenderás con expertos de reconocida experiencia en el ámbito regulador y la industria de la Unión Europea
- Exclusivo para profesionales con experiencia o con una amplia formación en farmacovigilancia
- Trata con profundidad y orientación práctica las novedades europeas en farmacovigilancia para potenciar tu desarrollo profesional a nivel español y europeo
Acreditación académica
Experto en Farmacovigilancia Aplicada por la Universitat de Barcelona.
Curso diseñado según las directrices del Espacio Europeo de Educación Superior y equivalente a 18 créditos ECTS.
Programa
1. Sistema de Calidad I: Sistema de Farmacovigilancia
1.1. Pharmacovigilance Systems and their Quality Systems
1.2. Pharmacovigilance System Master File
2. Sistema de Calidad II: Sistema de Farmacovigilancia
2.1. Pharmacovigilance Inspections
2.2. Audits
3. Gestión del riesgo
3.1. Risk Management Systems
3.2. Additional Monitoring
3.3. Tools, Educat. Mats & Effectiveness Measurements for Risk Minimisation
4. Comunicación y gestión de crisis
4.1. Public Participation in Pharmacovigilance
4.2. Continuous Pharmacovigilance, Ongoing Benefit-Risk Evaluation, Regulatory Action and Planning of Public Communication
4.3. Incident Management
4.4. Referral Procedures for Safety Reasons
4.5. Safety Communication
5. Vigilancia de productos sanitarios
5.1. Vigilancia de Productos Sanitarios
5.2. Vigilancia de Productos Cosméticos
Destinatarios
Para acceder al curso, es necesario tener una titulación universitaria en Farmacia, Medicina, Biología, Química o titulaciones universitarias afines en el ámbito de Ciencias de la Salud. Adicionalmente, hay que acreditar al menos uno de estos requisitos de acceso:
- Experiencia mínima de 2 años en funciones específicas de farmacovigilancia en la industria farmacéutica, o bien
- Experiencia mínima de 2 años en funciones específicas de farmacovigilancia en el ámbito clínico o centros del Servicio Español de Farmacovigilancia (u organizaciones similares de la Unión Europea), o bien
- Formación previa de máster o postgrado en Farmacovigilancia (equivalente, como mínimo 30 créditos ECTS).
Si tienes una de las titulaciones indicadas pero no cumples con los requisitos de acceso, te recomendamos el Postgrado en Farmacovigilancia.
Profesorado
Dirección
Dra. Teresa Cuchi
Doctora en Medicina. Máster en Salud Pública. Directora de PharmaLex Spain/ Actiomed.
Cuadro docente
Dra. Irene Rebollo
EU-QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance). Head of Medical Safety Barcelona. Laboratorios Alcon
Dr. Mariano Madurga Sanz
Jefe de Área de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia. División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia. Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Sra. Ana Belén Vela
Licenciada en Ciencias Químicas y en Farmacia. Gestor Europeo de Sistemas de Calidad. Responsable de Garantía de Calidad, Actiomed Farmacovigilancia.
Sra. Cristina De Irala Indart
Independent Pharmacovigilance Consultant.
Sra. Cristina Solà Altayó
Regulatory Affairs Specialist, Grupo Ferrer Internacional.
Dr. Carlos Campillo Artero
Evaluación clínica y de servicios de salud. Servicio de Salud de las Islas Baleares
Sr. Joaquim Barberà Antolín
Abogado. Laboratorios del Dr. Esteve, S.A.
Sra. Anna Amich
Manager Device Safety Operations at Alcon (a Novartis company)
Sra. Gemma Jiménez
Head of Corporate Drug Safety, EU QPPV en Almirall
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- Alumnado o exalumnado de la Fundación IL3-UB.
- Alumni UB con cuota máster.
- Colegios, asociaciones profesionales y otras entidades.
- Colectivos con descuento matrícula corporativa o entidad colaboradora.
- Miembros de Asociación de Medicina de la Indústria Farmacéutica (AMIFE). 10% de descuento.
- Miembros de Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI). 10% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
CONTACTO
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
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