Universitat de Barcelona

Industria Farmacéutica. Programa General de Cursos de Especialización 2017. Formación Continua

Registros, Marketing y Farmacoeconomía

Actualización sobre Reglamento de Productos Sanitarios. Aplicación de nuevos Reglamentos UE 2017 (745 y 746) de PS y cambios en la regulación nacional.

12 abril de 2018

Coordinación

Mercè Camps. Directora Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps.

Presentación y objetivos

En 2017 se aprobó el Reglamento de Productos Sanitarios, que modifica la normativa existente hasta el momento. En este curso, con vistas a prepararse para la aplicación de estas novedades, se expondrán los cambios y las novedades que han supuesto la entrada en vigor del nuevo Reglamento europeo sobre Productos Sanitarios y aspectos claves del funcionamiento en España.

Destinatarios

Directores generales, técnicos de empresas de fabricación/comercialización de Productos Sanitarios de las áreas de Registros, Producción, Calidad y Comercial.

Programa

9:00 - 9:15 h

Presentación
Martí Pujol. Director del Programa de Cursos de Especialización

9:15 - 10:30 h

Documentos y trámites a realizar por la Comisión en este periodo, antes del 2020
Salvatore D'Acunto

10:30 - 11:00 h

Coffee break

11:00 - 12:15 h

Preparativos y adaptaciones de la AEMPS para conseguir la efectiva aplicación del Reglamento
Mª Carmen Abad

12:15 - 13:30 h

Aspectos claves a tener en cuenta por parte de la Industria ante el nuevo Reglamento FENIN
María Aláez Usón

13:30 - 15:00 h

Comida

15:00 - 16:00 h

Problemática del ON ante la aplicación del Nuevo Reglamento
Alessia Frabetti

16:00 - 17:00 h

Cómo organizar la vigilancia de mercado y los Estudios de Post-comercialización, en aplicación del Reglamento
Ramón Lopez

17:00 h

Clausura
Mercè Camps

Ponentes

Salvatore D'Acunto Jefe de Unit GROW D.4 de la Comisión Europea

Mª Carmen AbadJefe Departamento de Productos Sanitarios AEMPS

María Aláez Usón Directora Técnica de FENIN

Mercè Camps. Directora Gabinete Técnico Farmacéutico M.Camps (GTF)

Alessia Frabetti. Directora técnica del organismo notificado KIWA

Ramón Lopez. Colaborador clínico del GTF M Camps