Universitat de Barcelona

Industria Farmacéutica. Programa General de Cursos de Especialización 2017. Formación Continua

Producción, Control y garantía de calidad, Tecnología e Ingeniería

Aplicaciones Estadísticas para el Desarrollo, Fabricación, Control y Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios de medicamentos y principios activos farmacéuticos.

17 de abril de 2018

Coordinación

Miquel Romero Obón. Quality Assurance Senior Manager.

Presentación y objetivos

La formación en técnicas estadísticas, aplicada a casos concretos, es necesaria en la industria química-farmacéutica y biosanitaria. Este curso pretende proporcionar elementos básicos de la estadística a los profesionales del sector, así como mostrar aplicaciones prácticas novedosas.

Se impartirá desde una vertiente práctica, orientada a la identificación de la técnica a emplear e interpretación de los resultados sin incidir en el cálculo y mecánica interna de los métodos estadísticos.

Destinatarios
  • Responsables de I+D, Control de Calidad, Fabricación, Validación, Garantía de Calidad y Registros.
  • Otros profesionales de la industria que requieran estas técnicas estadísticas.
Programa

9:00 - 9:15 h

Introducción.

9:15 - 9:30 h

Necesidad de las técnicas estadísticas y tendencia actual en el sector.

9:30 - 11:00 h

Herramientas de monitorización 1: ejecución de un Product Quality Review.

11:00 - 11:30 h

Coffee break

11:30 - 13:30 h

Mejora continua basada en resultados de la monitorización. Empleo del PQR como Herramienta para la Verificación Continua del Proceso.

13:30 - 15:00 h

Comida

15:00 - 16:00 h

Identificación práctica del espacio de diseño de un proceso. Vinculación a OPEX.

16:00 - 17:00 h

Estrategia Holística de Control. Aplicación de un caso práctico usando simulación.

17:00 - 18:00 h

Success Run Theorem para determinar el número de lotes en una validación.

18:00 h

Cierre del curso.

Ponentes

Pamela Jiménez Niubó. Quality Systems Manager (Almirall).

David Zamora. Statistical and PAT Steward, Novartis

Miquel Romero Obón. Quality Assurance Senior Manager.