Área de Registros, Marketing y Farmacoeconomía

Acceso temprano a fármacos innovadores

21 de marzo de 2019

Coordinación

Margarita Iniesta. Fundadora y Consultora de Intagest Consulting Solutions S.L.

Presentación y objetivos

Este curso dará a conocer:

  • Los procedimientos de acceso a nivel de aprobación regulatoria en la EMA (diferentes tipos de aprobación)
  • Los procedimientos de acceso temprano a los tratamientos en España, Francia e Italia,
  • Cuáles son los aspectos relevantes para la toma de decisiones en el desarrollo de los medicamentos innovadores y su acceso al mercado, y
  • Qué aportan los Patient Reported Outcomes a los financiadores de los servicios de salud (qué se debe de medir, cómo se relaciona en la manera en la que se espera que funcione un tratamiento y qué “claims” apoya la medida del PRO).
Destinatarios

Profesionales de la industria farmacéutica, administración. Otros profesionales y titulados que quieran desarrollarse en este campo.

Programa
  • Procedimientos europeos de autorización de medicamentos: accelerate assesments, conditional approvals and exceptional circumstances
  • Procedimiento de acceso a los medicamentos antes de la aprobación de financiación y precio en España.
  • Procedimiento de acceso temprano en Francia: Autorización temporal de uso (ATU)
  • Procedimiento temprano en Italia. Registros
  • Toma de decisiones en el desarrollo de fármacos innovadores
  • Real World Data (RWD): Patient Reported Outcomes (PROs), qué se debe de medir, cómo se relaciona en la manera en la que se espera que funcione un tratamiento y qué “claims” apoya la medida del PRO
  • Caso práctico
Ponentes

Margarita Iniesta. Fundadora y Consultora de Intagest Consulting Solutions S.L.

Otros ponentes (por confirmar), procedentes de consultorías, administración, agencias de medicamentos y de la industria.