Área de Estadística, Investigación y Desarrollo

Actualización sobre Biosimilares. Investigación, desarrollo y legislación

28 y 29 de enero de 2021. Horario pendiente de confirmación.

Coordinación

Elisabet Rosell i Vives. Head of Biological Sciences, Reig Jofre. Profesora asociada departamento Ciencias Experimentales y de la Salud, Universidad Pompeu Fabra.

Presentación y objetivos

El uso de fármacos biológicos se ha consolidado al tratarse de terapias más eficientes, de un alto valor añadido. Los biosimilares, el primero en el mercado desde 2006, se han introducido en el mercado con fuerza tras el final de las primeras patentes de los fármacos biológicos. En este curso de actualización se realizará una puesta al día de la situación de los biosimilares.

Destinatarios

Científicos, Técnicos y Gestores de la Industria Farmacéutica y Biotecnológica interesados en el desarrollo de Biosimilares. Farmacéuticos y Profesionales sanitarios.

Programa

Se tratarán en las diversas sesiones los puntos:

  • Biosimilares, un mercado en alza. Transformación del panorama terapéutico.
  • Desarrollo de biosimilares. Química, manufactura y control (CMC). Caracterización y demostración de la bisimilitud.
  • Sustitución, intercambiabilidad, extrapolación indicaciones.
  • Inmunogenicidad, trazabilidad y farmacovigilancia.
  • Sistemas de regulación españoles y europeos (EMA).
  • Marco de regulación americano (FDA).
  • Oportunidades para la industria farmacéutica. Licencias.
  • Relevancia clínica, social y económica.
Ponentes
  • Elisabet Rosell i Vives. Head of Biological Sciences, Reig Jofre. Profesora asociada departamento Ciencias Experimentales y de la Salud, Universidad Pompeu Fabra.
  • Profesores universitarios, profesionales industria farmacéutica o CRO y gestión hospitalaria. (Pendientes de confirmar).