Área de Producción, Control y garantía de calidad, Tecnología e Ingeniería

Aplicación de la impresión 3D en la fabricación de productos sanitarios y de medicamentos

14 de noviembre de 2019

Coordinación

Salvador Cassany Pou. Jefe del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya.

Presentación y objetivos

Las diferentes técnicas de impresión 3D o impresión aditiva han evolucionado enormemente en los últimos años cosa que ha facilitado y extendido su uso para la fabricación de una gran multitud de productos en diferentes ámbitos industriales. El de la salud también es uno de ellos, especialmente en el campo de los productos sanitarios, tanto en serie como personalizados, lo que abre la posibilidad a fabricar dispositivos antes impensables mediante los métodos tradicionales como productos en serie con estructuras complejas, así como también productos a medida perfectamente ajustados y personalizados a las necesidades concretas de un paciente. També, la impresión 3D abre posibilidades en la fabricación de nuevas formas farmacéuticas de los medicamentos con nuevas vías de administración.

No obstante, el uso de esta tecnología en la fabricación de productos sanitarios y de medicamentos se debe llevar a cabo de manera que se garantice la seguridad y calidad de estos productos. Así, diferentes organizaciones, entre ellas la FDA y la ASTM, han establecido guías en las que se establecen requisitos técnicos para asegurar esta calidad y seguridad, desde el diseño del producto, especialmente crítico en el caso de productos personalizados, hasta su fabricación y control, usando procesos validados.

El objetivo de este curso es presentar las oportunidades que abre el uso de la impresión 3D o aditiva en la fabricación de productos sanitarios y medicamentos, así como los requisitos regulatorios y técnicos para la fabricación de estos productos con las adecuadas garantías.

Destinatarios

Responsables técnicos de empresas fabricantes de productos sanitarios. Directores técnicos de laboratorios farmacéuticos. Responsables de departamentos de investigación y desarrollo. Responsables de ingeniería de centros hospitalarios.

Programa
  • Uso potencial de la impresión 3D en la fabricación de productos sanitarios y de medicamentos. Situación actual y experiencias en su aplicación en estos ámbitos. Colaboración entre centros hospitalarios y empresas fabricantes.
  • Análisis detallado de las guías de la FDA y de la ASTM sobre los requisitos técnicos a cumplir en la fabricación y control de los productos fabricados por impresión 3D para garantizar su calidad y seguridad.
Ponentes

Salvador Cassany Pou. Jefe del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya.

Administración sanitaria. Empresas fabricantes de productos sanitarios. Responsables de centros hospitalarios.