Área de Farmacovigilancia, Clínica y Médica

Curso básico de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

7 de mayo de 2019

Coordinación

Teresa Cuchi. Managing Directo Pharmalex Spain.

Presentación y objetivos

En este curso se revisarán las obligaciones de una compañía farmacéutica y del responsable de farmacovigilancia según las guías de las Buenas Practicas. Asimismo, se describirán los procesos críticos de farmacovigilancia, de la mano de expertos en seguridad de medicamentos y farmacovigilancia.

Destinatarios

Técnicos de farmacovigilancia y todos aquellos profesionales que trabajen en colaboración con los servicios de Farmacovigilancia. Técnicos de calidad interesados en auditar sistemas de farmacovigilancia.

Programa

9:00-9:15      

Presentación del Curso

9:15-10:15     

El sistema de Farmacovigilancia de la Industria Farmacéutica. Introducción a la legislación de FV

10:15-11:00   

Las GVP, Breve recorrido por los XV Módulos

11:00-11:30   

Coffee Break

11:30-13:00   

Calidad y Farmacovigilancia (Módulos I-II)

13:00-14:00   

Gestión de casos de notificaciones de reacciones adversas. Bases de datos. Eudravigilance (Módulos VI)

14:00-15:00   

Comida

15:00-16:00   

Informes agregados (Módulos VII)

16:00-17:00   

Plan de Gestión de Riesgos y medidas de minimización (Módulos V, XVI)

17:00-18:00   

Detección de señales (Módulos IX, X, XV)

Ponentes

Teresa Cuchi. Managing Directo Pharmalex Spain.

Leticia Urreta. Pharmacovigilance Dept. Manager. Lacer.

Ana Belén Vela. Head of Pharmacovigilance Team. Pharmalex.

Mar Murall Debasa. Pharmacovigilance Officer. Ferrer Internacional.

Rebeca Saavedra. Head of Pharmacovigilance Team. Pharmalex.